Chargé(E) Affaires Règlementaire Dispositifs Médicaux
il y a 1 jour
Qui sommes-nous ?
Le **laboratoire CCD** est un laboratoire pharmaceutique français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et micronutrition.
Le **laboratoire CCD** possède une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments, de compléments alimentaires et de cosmétiques pour accompagner les femmes à chaque étape de leur vie afin de leur permettre de vivre une vie libre, épanouie et en bonne santé.
Basé à Paris, avec des sites de production français à Dreux et Vernouillet, le laboratoire collabore avec des professionnels de santé en France et à travers le monde dans plus de 100 pays.
Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons notre prochain(e) **Chargé(e) Affaires Règlementaire Dispositifs Médicaux H/F.**
**Description du poste Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux**
Au sein du département Affaires Réglementaire et Assurance Qualité, vous aurez en charge les missions suivantes:
- Dossiers Techniques : Rédaction, mises à jour, approbation
- Marquage CE/ relation avec le GMED, suivi des nouvelles demandes de renouvellements, des demandes de modifications
- Base de données des enregistrements de DM Europe et Export : Communiquer au service Export les éléments réglementaires attendus
- Fiches techniques (Europharmat) : suivi, vérification, diffusion
- Articles de conditionnement, publicité et promotion : vérification et approbation réglementaire ;
- Déclaration de commercialisation ANSM
- Veille réglementaire et normative
- Suivi des indicateurs métiers
- Apporter son soutien réglementaire dans le cadre des changes contrôle, du système documentaire qualité et des projets de développement.
**Complexité de la Fonction**:
- Environnement réglementaire en constante évolution
- Compréhension de l’environnement réglementaire des DM et de ses répercussions sur l’organisation, les dossiers techniques et les dossiers de conception
- Nombres des dossiers techniques
**Avantages**:
- Des bureaux idéalement situés et facilement accessibles (RER A,C,E et Ligne 1,2 et 6)
- Prise en charge de 50% des transports
- Titres Restaurant (9.50€/jours)
- RTT
- Café responsable gratuit
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Rémunération : 45 000,00€ à 55 000,00€ par an
Avantages:
- Horaires flexibles
- Prise en charge du transport quotidien
Horaires:
- Période de travail de 8 Heures
Rémunération supplémentaire:
- Primes
Lieu du poste : En présentiel
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Spécialiste Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
Paris, France ROBERT WALTERS LYON INDUSTRY Temps pleinUne entreprise pharmaceutique internationale, en pleine expansion, recrute un Spécialiste Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux à Paris. Le candidat idéal possède une formation Bac+5 et une expérience significative en affaires réglementaires avec une excellente maîtrise des normes MDR et ISO 13485. Il sera responsable de la conformité...
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Responsable Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
Paris, France Silex Recrutement Temps pleinUne entreprise de distribution de dispositifs médicaux recherche un Responsable des affaires réglementaires pour gérer la constitution des dossiers techniques, assurer la veille réglementaire et participer aux audits. Le candidat idéal a un Bac+5, au moins 3 ans d'expérience dans le domaine, et une bonne connaissance des normes réglementaires. Le...
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Responsable Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
Paris, France ROBERT WALTERS LYON INDUSTRY Temps pleinUn laboratoire pharmaceutique international recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires pour gérer la conformité des dispositifs médicaux et développer des processus réglementaires. Le candidat doit avoir au minimum 8 ans d'expérience dans l'industrie, une formation scientifique de niveau Bac+5 et une excellente maîtrise des réglementations....
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Chargé Affaires Réglementaires_ Dispositifs médicaux
il y a 1 semaine
Paris, France TEMPOPHARMA Temps pleinChargé Affaires Réglementaires_ Dispositifs médicaux (H/F) Chargé Affaires Réglementaires_ Dispositifs médicaux (H/F) 75 - Paris 1er Arrondissement Offre n° 201WQDJ - Chargé Affaires Réglementaires_ Dispositifs médicaux (H/F) TempoPHARMA recherche d'un Chargé Affaires Réglementaires-Dispositifs médicaux (H/F) dans le cadre d'une mission pour...
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Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs
il y a 2 semaines
Paris, France Septodont Temps pleinDans le cadre des grandes stratégies réglementaires, vous assurez le déploiement opérationnel des stratégies réglementaires définies pour un portefeuille composés majoritairement de dispositifs médicaux (classe I à III, incluant des classes III implantables bioactifs, des DM combinés, des DMOA, des DM stériles) et de quelques cosmétiques. Vous...
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Consultant Senior Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, France STATERA Temps pleinSTATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement. Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ : Balance, Équilibre ), reflète notre engagement envers le bien‑être,...
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Responsable Affaires Règlementaire
il y a 5 jours
Paris, France Laboratoire CCD Temps plein**Description du poste et des missions** **Qui sommes-nous ?** Le **laboratoire CCD** est un laboratoire pharmaceutique et de dispositifs médicaux français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et micronutrition. Le **laboratoire CCD** possède une large gamme de dispositifs médicaux,...
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Responsable Affaires Règlementaire
il y a 2 semaines
Paris, France Laboratoire CCD Temps pleinPrise de poste non définie Qualification non définie Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Description du poste** Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une...
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Paris, France altizem Temps pleinAltizem, c’est une équipe bienveillante et ambitieuse qui souhaite apporter aux entreprises l’accompagnement qu’elles méritent, tout en développant tes compétences professionnelles.Nous accompagnons nos clients vers la réussite de projets les plus ambitieux dans 5 secteurs : pharmaceutique, agroalimentaire, dispositifs médicaux, cosmétique et...
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Chargé.e Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions** Mise en oeuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international. - Rédiger les dossiers et coordonner les différents contributeurs (R&D, Production, AQ, Clinique,...) pour...