Chargé(E) Affaires Règlementaire Dispositifs Médicaux

il y a 6 jours

Paris, France LABORATOIRE CCD Temps plein

Qui sommes-nous ?

Le **laboratoire CCD** est un laboratoire pharmaceutique français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et micronutrition.

Le **laboratoire CCD** possède une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments, de compléments alimentaires et de cosmétiques pour accompagner les femmes à chaque étape de leur vie afin de leur permettre de vivre une vie libre, épanouie et en bonne santé.

Basé à Paris, avec des sites de production français à Dreux et Vernouillet, le laboratoire collabore avec des professionnels de santé en France et à travers le monde dans plus de 100 pays.

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons notre prochain(e) **Chargé(e) Affaires Règlementaire Dispositifs Médicaux H/F.**

**Description du poste Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux**

Au sein du département Affaires Réglementaire et Assurance Qualité, vous aurez en charge les missions suivantes:

- Dossiers Techniques : Rédaction, mises à jour, approbation
- Marquage CE/ relation avec le GMED, suivi des nouvelles demandes de renouvellements, des demandes de modifications
- Base de données des enregistrements de DM Europe et Export : Communiquer au service Export les éléments réglementaires attendus
- Fiches techniques (Europharmat) : suivi, vérification, diffusion
- Articles de conditionnement, publicité et promotion : vérification et approbation réglementaire ;
- Déclaration de commercialisation ANSM
- Veille réglementaire et normative
- Suivi des indicateurs métiers
- Apporter son soutien réglementaire dans le cadre des changes contrôle, du système documentaire qualité et des projets de développement.

**Complexité de la Fonction**:

- Environnement réglementaire en constante évolution
- Compréhension de l’environnement réglementaire des DM et de ses répercussions sur l’organisation, les dossiers techniques et les dossiers de conception
- Nombres des dossiers techniques

**Avantages**:

- Des bureaux idéalement situés et facilement accessibles (RER A,C,E et Ligne 1,2 et 6)
- Prise en charge de 50% des transports
- Titres Restaurant (9.50€/jours)
- RTT
- Café responsable gratuit

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 45 000,00€ à 55 000,00€ par an

Avantages:

- Horaires flexibles
- Prise en charge du transport quotidien

Horaires:

- Période de travail de 8 Heures

Rémunération supplémentaire:

- Primes

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé(E) Affaires Règlementaire Dispositifs Médicaux

    il y a 5 jours

    Paris, France Laboratoire CCD Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Qui sommes-nous ?** Le **laboratoire CCD** est un laboratoire pharmaceutique français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et...

  • Affaires Réglementaires Senior – Dispositifs Médicaux

    il y a 2 semaines

    Paris, France GMED North America Temps plein

    Un organisme de certification de dispositifs médicaux recherche un Responsable des affaires réglementaires à Paris. Vous serez chargé de la coordination des activités réglementaires et de veiller au respect des normes et réglementations. Une expérience en dispositifs médicaux et un BAC+5 en affaires réglementaires sont requis. Poste en organisation...

  • Chargée D'affaires Règlementaires Dispositifs

    il y a 3 jours

    Paris, France Elitys Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du...

  • Responsable Assurance Qualité Et Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, France Brightr Temps plein

    Entreprise à taille humaine, qui développe un dispositif médical - classe II - avec une partie software et une partie hardware. Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA. Vos principales missions seront les suivantes: - Mettre en place le SMQ - Obtenir l'ISO13485 - Rédiger la documentation technique pour l'obtention du marquage CE -...

  • Stagiaire Qualité et Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France Brain&Mind Temps plein

    Vous avez envie de rejoindre une structure à taille humaine, où vous pourrez développer vos compétences ? Apprendre en contact avec des personnes performantes, dans un environnement innovent et sur une thématique d'actualité ? Ce stage/alternance est fait pour vous. Brain&Mind est un Biocluster, c'est-à-dire un écosystème rassemblant une masse...

  • Responsable Developpement Commercial Europe Affaires Reglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, France Eurofins France Pharma Temps plein

    **Description de l'entreprise** Avec plus de 62 000 collaborateurs dans 62 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologies, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une...

  • Un(E) Chargé(E) D’affaires Règlementaires

    il y a 1 jour

    Paris, France Institut du Cerveau et de la Moelle Épinière Temps plein

    **L’Institut du Cerveau recrute** **_Un(e) Chargé(e) d’Affaires Règlementaires (H/F) _** **_Poste à pourvoir dès que possible _** **_CDI _** **_A Paris 13ème - ** - L’Institut du Cerveau est une Fondation privée reconnue d’utilité publique dont l’objet est la recherche _ - fondamentale et clinique sur le système nerveux. Sur un même...

  • Chargé.e Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions** Mise en oeuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international. - Rédiger les dossiers et coordonner les différents contributeurs (R&D, Production, AQ, Clinique,...) pour garantir la...

  • Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC

    il y a 3 semaines

    Paris, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires...

  • Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC

    il y a 11 heures

    Paris, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires...