Assistant Metier Affaires Reglementaires

il y a 1 jour

ClermontFerrand, France Laboratoires Théa Temps plein

CDI
ASSISTANT METIER AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/F

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

READY TO MOVE ?

En rejoignant le service de Yann, Affaires Règlementaires Enregistrement Information Produit, vous assurez un soutien administratif et technique à l’ensemble de l’équipe dans la constitution des dossiers à soumettre auprès d’autorités compétentes et dans la gestion des données règlementaires.
Vous travaillez au quotidien en collaboration avec les Chargés Affaires Règlementaires.

Pour la constitution des dossiers:
Sur la base des instructions du Chargé Affaires Règlementaires,
- Vous collectez en interne ou en externe certains documents nécessaires à la soumission des dossiers
- Vous générez/rédigez des documents
- Vous coordonnez les traductions de certains documents auprès d’organismes extérieurs (demande de devis, préparation de commande, envoi des documents à traduire, suivi de l’avancement).
- Vous suivez le planning de publication électronique des dossiers auprès des prestataires de publication.
- Vous intégrez la documentation au sein de notre outil de gestion de données.
- Vous assurez l’archivage électronique de dossiers soumis, conformément aux procédures.

Pour la gestion des données règlementaires : vous saisissez dans un logiciel dédié, les données relatives à la planification, la soumission et l’approbation des dossiers soumis. Vous aurez ensuite la charge de la diffusion de ces informations.

Venez nous challenger

Votre rigueur et votre fiabilité alliées à votre sens de l’organisation, vous permettent d’assurer un véritable soutien à l’équipe dans un contexte marqué par de fortes contraintes règlementaires et de délais.
Vous maitrisez les outils de bureautiques (plus particulièrement Word) et êtes à l’aise avec l’utilisation de logiciel (ex : GED, RIM).
Votre relationnel et votre sens du service, vous permettent d’entretenir d’excellentes relations avec l’ensemble des interlocuteurs internes et externes.
Ce poste évoluant dans un contexte international, vous maîtrisez l’anglais écrit.
Vous connaissez l'industrie pharmaceutique ? C'est un plus

NEXT STEP ?
Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Valentine

Type d'emploi : CDI

  • Assistant Affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

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  • Charge D'affaires Reglementaires Enregistrements

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES ENREGISTREMENTS DISPOSITIFS MEDICAUX - H/F Vos missions On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...

  • Chargé Affaires Règlementaires Dispositifs

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

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  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Happiwork Temps plein

    Entreprise qui développe et commercialise des dispositifs médicaux consommables, destinés au grand public, en France et à l'international. Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir comme Responsable en Affaires Réglementaires. Vos principales missions seront les suivantes: - Assurer la transition MDR de plusieurs gammes de produits. - Assurer les...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Software

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Happiwork Temps plein

    Jeune startup en forte croissance qui propose un dispositif médical de classe IIa, avec une composante software et hardware, destiné à être utilisé au bloc opératoire. Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir en tant qu'ingénieur en affaires réglementaires. - Participation à la définition et mise en place de la stratégie réglementaires -...

  • Charge Affaires Reglementaires Dm

    il y a 6 jours

    Clermont-Ferrand, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **Charge Affaires Reglementaires Dm H/F**.** **Rôle & Mission**: Au sein d'une belle PME en pleine expansion avec de belles valeurs humaines, le CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRE DM H/F (dispositifs médicaux frontière DM/Médicament de classe I à III,) vous prenez en charge les...

  • Responsable Affaires Reglementaires Zone

    il y a 6 jours

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI **RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES ZONE - H/F**: On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à...

  • Chargé Affaires Réglementaires Sénior

    il y a 1 jour

    Clermont-Ferrand, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, dépositaire pharmaceutique, dans le recrutement de son/sa **:Pharmacien/ Chargé Affaires Réglementaires en CDI à proximité de...

  • Charge D'affaires Reglementaires Medicaments

    il y a 7 jours

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES MEDICAMENTS - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à...

  • Assistant Metier Qualite

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDD ASSISTANT METIER QUALITE - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais...