Responsable Assurance Qualité Réglementaire

il y a 2 semaines

BoulogneBillancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

**A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. **Le poste**: Dans le cadre d'un projet de modification pour inclure de nouvelles activités dans un nouveau bâtiment en cours de qualification d'une industrie pharmaceutique, nous cherchons un(e) chargé(e) assurance qualité réglementaire qui sera responsable du développement des processus et des documents nécessaires, à ce titre, ses missions principales seront: - Garantir le respect de l'AMM sur le site (Nomenclatures SF, dossier de lot..) - Gérer un portefeuille produits spécialités pharmaceutiques et génériques en lien avec les acteurs CMC et les laboratoires génériques. - Contribuer à la gestion des modifications/ évolutions (CC/ GVQ) site et assure le suivi de l'évaluation réglementaire. - Participer à la rédaction du dossier d'AMM. - Contribuer aux dépôts des dossiers à l'international. - Assurer la mise à jour des documents réglementaires. - Rédiger et assurer le suivi des variations. - Valider et assurer la gestion des échantillons ministériels. - Etre l'interlocuteur en cas de questions des autorités (enregistrement, renouvellement, variations..). **Profil recherché**: Issue(e) d'une formation pharmacien ou ingénieur, vous justifiez d'une expérience significatives de plusieurs années sur des sujets de conformité réglementaires, vous possédez une connaissance approfondie de la réglementation spécifique aux activités de biotechnologie et de produits pharmaceutiques, vous justifiez également d'une bonne maîtrise de la réglementation des "Etablissements Pharmaceutiques" et maitrisez l'Anglais.

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 jours

    Boulogne-Billancourt, France PETERS SURGICAL Temps plein

    Peters Surgical, entreprise française, développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens. Leader européen du dispositif médical nous comptons plus de 750 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits...

  • Responsable Qualité Et Réglementaire Groupe

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, France Naturopera Temps plein

    _**Descriptif du poste**:_ Dans le cadre de la structuration du pôle R&D, Qualité, Réglementaire, nous recherchons un ou une Responsable Qualité et Réglementaire Groupe. Vos principales missions seront: **1) Structurer et mettre en œuvre une politique qualité groupe et sa stratégie associée et assurer une veille réglementaire**: - Définir des...

  • Stagiaire Qualité Et Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Boulogne-Billancourt, France Cegedim Group Temps plein

    Stage, 6 mois - Temps plein - Moins de 2 ans d’expérience - Master, Bac+5 - Médical / Santé **Mission**: Fondé en 1969, Cegedim est un Groupe innovant de technologies et de services spécialisé dans la gestion des flux numériques de l’écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métiers destinés aux professionnels de...

  • Assurance qualité fournisseurs

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France altizem Temps plein

    À propos de l'entrepriseQui sommes-nous ? Une société qui bouscule les codes du conseil et détient plus de 20 ans d'expérience dans le domaine de la santé ! Nos secteurs ? Nous accompagnons nos clients vers la réussite de projets les plus ambitieux dans 4 secteurs : Pharmaceutique, Agroalimentaire, Dispositifs Médicaux et Cosmétique. Et sinon ?...

  • Assurance qualité fournisseurs

    il y a 4 semaines

    Boulogne-Billancourt, France altizem Temps plein

    À propos de l'entrepriseQui sommes-nous ? Une société qui bouscule les codes du conseil et détient plus de 20 ans d'expérience dans le domaine de la santé ! Nos secteurs ? Nous accompagnons nos clients vers la réussite de projets les plus ambitieux dans 4 secteurs : Pharmaceutique, Agroalimentaire, Dispositifs Médicaux et Cosmétique. Et sinon ?...

  • Stagiaire qualité et affaires réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, France Cegedim Temps plein

    Fondée en 1969, Cegedim est une entreprise innovante de technologies et de services spécialisée dans la gestion des flux numériques de l’écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métier destinés aux professionnels de santé et de l’assurance. Cegedim compte plus de 6700 collaborateurs dans plus de 10 pays et a réalisé...

  • Stagiaire qualité et affaires réglementaires H/F

    il y a 4 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Base Claude Bernard Temps plein

    Votre Mission Chez CegedimFondée en 1969, Cegedim est une entreprise innovante de technologies et de services spécialisée dans la gestion des flux numériques de l'écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métier destinés aux professionnels de santé et de l'assurance. Cegedim compte plus de 6700 collaborateurs dans plus de...

  • PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE H/F

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps plein

    Notre client est un acteur français d’envergure internationale qui développe et commercialise des traitements innovants. Il souhaite renforcer leur Département Assurance Qualité et recherche dans ce cadre un(e) PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE (H/F) Vous intervenez sur le site de production de notre client situé en Région parisienne. En lien avec les...

  • Stagiaire qualité et affaires réglementaires H/F

    il y a 5 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France CEGEDIM Temps plein

    Stage, 6 moisTemps pleinExpérience : pas de préférenceMaster, Bac+5Médical / SantéContexteFondée en 1969, Cegedim est une entreprise innovante de technologies et de services spécialisée dans la gestion des flux numériques de l'écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métier destinés aux professionnels de santé et de...

  • Stage- Assistant Chargé Assurance Qualité et Réclamations Clients H/F

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France Laboratoire Nuxe Temps plein

    Pour accompagner son développement, tant en France qu'à l'international, le Groupe NUXE recherche dans le cadre d'un stage d'une durée de 6 mois un(e): Assistant(e) Chargé(e) Assurance Qualité Réclamations Clients H/F - Au sein de la Direction Qualité, Affaires Réglementaires, Evaluation et rattaché(e) à la Coordinatrice Assurance Qualité et...