Stagiaire Qualité Et Affaires Réglementaires

il y a 2 jours

BoulogneBillancourt, France Cegedim Group Temps plein

Stage, 6 mois
- Temps plein
- Moins de 2 ans d’expérience
- Master, Bac+5
- Médical / Santé

**Mission**:
Fondé en 1969, Cegedim est un Groupe innovant de technologies et de services spécialisé dans la gestion des flux numériques de l’écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métiers destinés aux professionnels de santé et de l’assurance. Cegedim compte plus de 6 500 collaborateurs dans plus de 10 pays et a réalisé un chiffre d’affaires de 616 millions d’euros en 2023.

RESIP (Recherches et Etudes en Systèmes Informatiques Professionnels) filiale de Cegedim, met historiquement à la disposition des professionnels de santé une base de données scientifique d’aide à la prescription et à la délivrance des médicaments et des produits de santé : la base Claude Bernard.

Aujourd’hui Claude Bernard se réinvente et propose une plateforme de services innovants pour les professionnels de santé, basés notamment sur l’intelligence artificielle et adossés à sa base de données médicale éponyme.

Nous recherchons un stagiaire Qualité et Affaires réglementaires pour une durée de 6 mois.

Vos missions seront notamment les suivantes:
**Système Qualité**:

- Participer au maintien du système de gestion électronique des documents
- Suivi des non-conformités et des actions correctives et préventives (CAPA)
- Participer au suivi des changements
- Mise en œuvre de la culture qualité dans l'entreprise (sensibilisation du personnel, communication...)
- Contribuer à la mise à jour de l'ensemble de la documentation relative à la qualité et s'assurer de sa mise en œuvre pratique au sein de la société.

**Affaires Réglementaires**:

- Participer à la mise en conformité des produits, et à la rédaction de leur documentation technique en vue du marquage CE
- Contribuer au maintien de nos certificats (CE et ISO 13485)
- Assurer le suivi post-commercialisation des dispositifs médicaux
- Veille règlementaire
- Participer aux audits internes, externes et aux inspections.

**Profil**:

- Vous êtes étudiant(e) en Master 2 ou élève ingénieur(e) dernière année en qualité et réglementaires idéalement dans les dispositifs médicaux
- Vous connaissez les normes ISO 13485, 14971, et le Règlement (UE) 2017/745. Une connaissance des normes applicables au logiciel DM serait un plus (ISO 62304, ISO 62366, ISO 82304 )
- Vous êtes reconnu pour votre autonomie, organisation, réactivité et votre très bonne capacité d'écoute et de communication
- Vous maîtrisez la suite Office

**Localisation**:

- Emplacement Adresse137 Rue d'Aguesseau, 92100 Boulogne-Billancourt, France

  • Stagiaire qualité et affaires réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Base Claude Bernard Temps plein

    Votre Mission Chez CegedimFondée en 1969, Cegedim est une entreprise innovante de technologies et de services spécialisée dans la gestion des flux numériques de l'écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métier destinés aux professionnels de santé et de l'assurance. Cegedim compte plus de 6700 collaborateurs dans plus de...

  • Stagiaire qualité et affaires réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France CEGEDIM Temps plein

    Stage, 6 moisTemps pleinExpérience : pas de préférenceMaster, Bac+5Médical / SantéContexteFondée en 1969, Cegedim est une entreprise innovante de technologies et de services spécialisée dans la gestion des flux numériques de l'écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métier destinés aux professionnels de santé et de...

  • Alternant en Affaires Réglementaires Et Qualité

    il y a 17 heures

    Boulogne-Billancourt, France Floxia International Temps plein

    **Alternance en affaires réglementaires et qualité** **DESCRIPTION DE L'ENTREPRISE**: Floxia et D2S sont deux marques dermocosmétiques qui ont été fondées par M. Patrick BUGAULT respectivement en 2002 et 2011 dans la région parisienne. Positionnées en tant qu’expert scientifique de la peau, ces 2 marques proposent des gammes complètes de soins...

  • Pharmacien (affaires réglementaires)/Pharmacienne (affaires réglementaires)

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps plein

    Pharmacien (affaires réglementaires)/Pharmacienne (affaires réglementaires) Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos...

  • Responsable affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France FSC Executive Search & Monceau Carrières Temps plein

    Notre client est un laboratoire pharmaceutique français indépendant qui connaît une croissance continue. Grâce à la performance de ses marques, à son développement à l’international et à une stratégie ambitieuse d’acquisitions externes, il a su se hisser en moins de 10 ans parmi le premier tiers des laboratoires français les plus...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    il y a 17 heures

    Boulogne-Billancourt, France Aixial Temps plein

    Descriptif du poste Pour le compte d'un de nos clients, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) **Chargé des Affaires Réglementaires - Dispostifs Médicaux H/F**. Vous aurez comme principales missions: - Analyser et communiquer les exigences et réglementations concernant les dispositifs médicaux. - Assurer la tenue et le développement des...

  • Chargé Des Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France LOBS INTERNATIONAL HEALTH Temps plein

    Au sein d'une petite entreprise internationale dynamique spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments vétérinaires, vous assurerez la gestion d’un portefeuille produits défini et vous vous emploierez à la préparation de dossiers d'enregistrement pour des marchés internationaux et l'obtention d'AMM. Un poste pour ceux qui...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps plein

    Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementairesVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science ?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos...

  • Alternant.e - Affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France Allergan Temps plein

    Alternant.e - Affaires Reglementaires Pôle Spécialités (Neurologie - Anesthésie)/Virologie/Médecine Esthétique) - Immunologie Fonction: Recherche et développement Identifiant du poste: R00125981 Ce poste est maintenant pourvu. Merci de prendre connaissance des postes similaires ci-dessous. Description de l'entreprise La mission d'AbbVie est de...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires F/H

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France Amarylys Temps plein

    Pharmacien Chargé d'Affaires Réglementaires F/H Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Chargé d'Affaires Réglementaires. Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante au siège d'une industrie pharmaceutique, dans un environnement international ? Alors, postulez dès maintenant ! Vos Missions Principales...