Stagiaire Qualité Et Affaires Réglementaires

il y a 2 jours

BoulogneBillancourt, France Cegedim Group Temps plein

Stage, 6 mois
- Temps plein
- Moins de 2 ans d’expérience
- Master, Bac+5
- Médical / Santé

**Mission**:
Fondé en 1969, Cegedim est un Groupe innovant de technologies et de services spécialisé dans la gestion des flux numériques de l’écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métiers destinés aux professionnels de santé et de l’assurance. Cegedim compte plus de 6 500 collaborateurs dans plus de 10 pays et a réalisé un chiffre d’affaires de 616 millions d’euros en 2023.

RESIP (Recherches et Etudes en Systèmes Informatiques Professionnels) filiale de Cegedim, met historiquement à la disposition des professionnels de santé une base de données scientifique d’aide à la prescription et à la délivrance des médicaments et des produits de santé : la base Claude Bernard.

Aujourd’hui Claude Bernard se réinvente et propose une plateforme de services innovants pour les professionnels de santé, basés notamment sur l’intelligence artificielle et adossés à sa base de données médicale éponyme.

Nous recherchons un stagiaire Qualité et Affaires réglementaires pour une durée de 6 mois.

Vos missions seront notamment les suivantes:
**Système Qualité**:

- Participer au maintien du système de gestion électronique des documents
- Suivi des non-conformités et des actions correctives et préventives (CAPA)
- Participer au suivi des changements
- Mise en œuvre de la culture qualité dans l'entreprise (sensibilisation du personnel, communication...)
- Contribuer à la mise à jour de l'ensemble de la documentation relative à la qualité et s'assurer de sa mise en œuvre pratique au sein de la société.

**Affaires Réglementaires**:

- Participer à la mise en conformité des produits, et à la rédaction de leur documentation technique en vue du marquage CE
- Contribuer au maintien de nos certificats (CE et ISO 13485)
- Assurer le suivi post-commercialisation des dispositifs médicaux
- Veille règlementaire
- Participer aux audits internes, externes et aux inspections.

**Profil**:

- Vous êtes étudiant(e) en Master 2 ou élève ingénieur(e) dernière année en qualité et réglementaires idéalement dans les dispositifs médicaux
- Vous connaissez les normes ISO 13485, 14971, et le Règlement (UE) 2017/745. Une connaissance des normes applicables au logiciel DM serait un plus (ISO 62304, ISO 62366, ISO 82304 )
- Vous êtes reconnu pour votre autonomie, organisation, réactivité et votre très bonne capacité d'écoute et de communication
- Vous maîtrisez la suite Office

**Localisation**:

- Emplacement Adresse137 Rue d'Aguesseau, 92100 Boulogne-Billancourt, France

  • Stagiaire qualité et affaires réglementaires H/F

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, France Cegedim Temps plein

    Fondée en 1969, Cegedim est une entreprise innovante de technologies et de services spécialisée dans la gestion des flux numériques de l’écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métier destinés aux professionnels de santé et de l’assurance. Cegedim compte plus de 6700 collaborateurs dans plus de 10 pays et a réalisé...

  • Stagiaire qualité et affaires réglementaires H/F

    il y a 4 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Base Claude Bernard Temps plein

    Votre Mission Chez CegedimFondée en 1969, Cegedim est une entreprise innovante de technologies et de services spécialisée dans la gestion des flux numériques de l'écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métier destinés aux professionnels de santé et de l'assurance. Cegedim compte plus de 6700 collaborateurs dans plus de...

  • Stagiaire qualité et affaires réglementaires H/F

    il y a 6 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France CEGEDIM Temps plein

    Stage, 6 moisTemps pleinExpérience : pas de préférenceMaster, Bac+5Médical / SantéContexteFondée en 1969, Cegedim est une entreprise innovante de technologies et de services spécialisée dans la gestion des flux numériques de l'écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métier destinés aux professionnels de santé et de...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Boulogne-Billancourt, France Peters Surgical Temps plein

    Peters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...

  • Chargé des affaires réglementaires

    il y a 2 jours

    Boulogne-Billancourt, France Peters Surgical Temps plein

    Peters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Peters Surgical Temps plein

    Peters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaire

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...

  • Chef de Projet Affaires Règlementaire

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 3 jours

    Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps plein

    Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementairesVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science ?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos...

  • Chargé en Affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 2 jours

    Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents contextes réglementaires mondiaux. AIXIAL Group recherche son prochain talent **Chargé en Affaires réglementaires cométiques H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive)**: - Améliorer la qualité des données dans...