Attaché de Recherche Clinique Dispositifs

il y a 1 semaine


Paris e, France SMART SCIENCES RH Temps plein

Descriptif du poste

Sous la responsabilité du Responsable des Opérations Cliniques, au sein du département Marketing & Affaires Médicales, l attaché(e) de recherche clinique est responsable de la gestion des centres investigateurs et du monitoring des protocoles d études cliniques locaux et/ou européens qui lui sont attribués (études sponsorisées et/ou Investigator Initiated Study) conformément à la réglementation en vigueur (GCP-ICH).

Profil recherché

Profil et compétences

Titulaire d un diplôme scientifique complété d une formation d ARC, vous disposez d une première expérience de minimum 2 ans dans le secteur de la santé (industrie / CRO) **acquise dans le secteur du dispositif médical.**

**Un niveau d anglais technique et rédactionnel est essentiel pour ce poste.**

Vous maitrisez les étapes du monitoring d une investigation clinique (initiation, inclusion, suivi et clôture) ainsi que la connaissance des BPC/ICH et de la réglementation européenne des investigations cliniques.

Au-delà de ces aspects, vous êtes rigoureux, organisé(e) et vous possédez de réelles qualités relationnelles pour travailler en équipe ainsi qu avec les professionnels de santé. Enfin, votre curiosité vous permet d'appréhender de nouveaux environnements/projets et vous permet d être force de proposition.

Responsabilités clés
- Effectuer des visites de sélection, de mise en place, de monitoring et de clôture de centres, conformément au cahier des charges et aux règles de BPC
- Assurer les visites de monitoring et/ou le monitoring à distance avec les centres pour différents protocoles
- Rédiger les rapports de visite avec suivi des actions, les lettres de suivi ainsi que tout autre document lié à la gestion de centres
- Assurer le suivi administratif des études selon BPC-ICH
- Assurer le suivi logistique du prêt du dispositif dans le cadre des études ainsi que la formation des utilisateurs sur site
- Effectuer le suivi des sites investigateurs de façon à s assurer que ceux-ci travaillent conformément au protocole, aux procédures, BPC et aux exigences réglementaires
- Gérer la documentation relative aux études: revue et mise à jour régulière du TMF et archivage
- Interagir avec le data-management pour travailler sur les bases de données
- Etablir et maintenir de bonnes relations de travail avec les contacts internes et externes
- Assurer la coordination d études cliniques sponsorisées par des professionnels de santé et pour lesquelles un partenariat avec Echosens est initié.
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Curiosité- Esprit d'équipe**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREClôture
Règlementations

**Voir plus**

Entreprise

Nous recherchons pour un fabricant de dispositifs médicaux situé à Paris centre, un(e) Attaché de Recherche Clinique

Autres offres de l'entreprise

**Conseils**

**Personne en charge du recrutement**
Veronique Silvera - _Chargé de recherche_

Salaire

40 - 42 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Attaché de recherche clinique

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Union Européenne

Secteur d’activité du poste

COMMERCE DE GROS (COMMERCE INTERENTREPRISES) DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES

Télétravail

Ponctuel autorisé



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    Descriptif du poste **Vos principales missions seront**: - Faisabilités centres - Sélection des centres (mailing, appels téléphoniques, visites sur site) - Visites d'initiation - Visites de monitoring/contrôle qualité et/ou remote monitoring - Visites de clôture des centres - Mise à jour des bases de données - Mise en place et mise à jour de...