Attaché(E) de Recherche Clinique

**L’Institut du Cerveau (ICM), recrute**

Un(e)**_ Attaché(e) de Recherche Clinique _**(H/F)
**_Poste à pourvoir immédiatement _**

**_CDI _**
**_A Paris 13ème _**
- L’Institut du Cerveau et de la Moelle épinière (ICM) est un centre de recherche de dimension internationale, _
- sans équivalent dans le monde, innovant dans sa conception comme dans son organisation. En réunissant en _
- un même lieu, malades, médecins et chercheurs, l’objectif est de permettre la mise au point rapide de _
- traitements pour les lésions du système nerveux afin de les appliquer aux patients dans les meilleurs délais. _
- Venus de tous les horizons et de tous les pays, les meilleurs scientifiques y développent les recherches les plus à _
- la pointe dans ce domaine. L'ICM accueille un centre de recherche clinique d'une superficie de 1 000 m² (6 lits, _
- 12 places en ambulatoire) dont le personnel dédié (infirmières, techniciens et ARC) gère environ 70 études par _
- an. _
- En s'appuyant sur cet environnement unique, un des objectifs majeurs de l'ICM dans les 5 ans à venir est de _
- développer ses activités liées à la recherche clinique par la création d'une structure spécialisée dans la gestion _
- d'études clinique de phase précoce à haute valeur ajoutée afin d'apporter une aide à la décision en terme de _
- développement. _
- L'institut recrute un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique dont la responsabilité sera le monitoring d'études _
- cliniques précoces dans le domaine du médicament, mais aussi du dispositif médical (diagnostic inclus) _

**_Au sein de l’ICM, vous assistez l’équipe NEUROTRIALS (Unité de développement clinique précoce de l’ICM) à _**
**_l’opérationnalisation des études cliniques. _**

**_Reporting line : Responsable des Opérations Cliniques _**

**POSTE
**_MISSIONS PRINCIPALES _**

**_Mise en place des études_****:

- _Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs : la plaquette de l’étude, les critères d’inclusion et _
- d’exclusion, les fiches aide-mémoire... _
- _Présenter les documents de l’étude, rappeler les critères d’inclusion/exclusion, faire démonstration du cahier _
- d’observation électronique (création d’un patient test). _
- _Sélectionner les médecins participant aux essais. _
- _Effectuer des visites de présélection, d’initiation et de fermeture. _
- _Présenter le protocole : l’utilisation du dispositif médical et sa destination ou le mode d’administration du _
- médicament, les examens à réaliser, l’âge requis des patients volontaires... _
- _Gérer la logistique des centres investigateurs (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux...).**_Suivi des études, monitoring_****:

- _Réaliser des visites de suivi (monitoring) des centres investigateurs. _
- _Servir de soutien technique aux investigateurs. _
- _Rédiger les informations importantes de l’étude par mail ou sous forme de newsletter. _
- _Éditer et gérer les demandes de corrections. _
- _Gérer le stock des médicaments et des dispositifs médicaux utilisés. _
- _Monitorer les cahiers d’observation complétés par les médecins. _
- _Rédiger des rapports de suivi. _
- _Répondre aux questions des médecins. _
- _Veiller à la détection et au suivi attentif des évènements indésirables (EI) et évènements indésirables graves _
- (EIG). _
- _S’assurer du bon respect des bonnes pratiques cliniques et des normes applicables. _

Date et nom du fichier et version
- _Collaborer avec les autres membres de l’équipe projet (chef de projet clinique, autres ARC...). _
- _Vérifier la transmission des données de pharmaco/matério/réacto-vigilance aux services concernés.**_Exploitation des résultats _**:

- _Contrôler les données recueillies par rapport aux données sources. _
- _Superviser les corrections. _
- _Transmettre les résultats au management. _
- _Informer sa hiérarchie des résultats lors des différentes étapes de l’étude.**PROFIL**

**_SAVOIR-FAIRE _**:

- _Démontre une excellente connaissance des ICH-GCP et de l'environnement réglementaire des essais cliniques _
- _Sait communiquer efficacement à l'écrit et à l'oral _
- _S'exprime couramment en anglais (oral et écrit) _
- _Bonne connaissance de l'informatique _
- _Doit pouvoir voyager (voyage national de plus d'une journée potentiellement)**_SAVOIR_**_ _
- _Licence, Master ou Doctorat (en sciences de préférence) ou équivalent _
- _Master en management d'essais cliniques ou DIU FARC _
- _Minimum de 1 an d'expérience dans un poste d'ARC en CRO, pharma, biotech ou medtech _
- _Expérience dans le monitoring d’essais cliniques de phases précoces souhaitable (phase 1 et/ou 2) _
- _Expérience dans le domaine des neurosciences souhaitable _

**_SAVOIR-ETRE _**
- _Sait être organisé(e), multitâche et rigoureux(se) s'attaché(e) aux détails _
- _Sait travailler en équipe _
- _Sait définir des priorités pour lu