Responsable Qualité Et Dmos

**BIOES SANTE** est une société de prestation qui commercialise et fait la promotion de spécialités pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, des cosmétiques et compléments alimentaire dans le domaine de la gynécologie en général. CCD BIOES SANTE accompagne les femmes à chaque étape de leur vie.

A la recherche d'un nouveau challenge où vous pourrez mettre à profit vos connaissances. CCD BIOES SANTE recherche son **Responsable Qualité et DMOS / Compliance H/F.**

Rattaché(e) à la direction, votre rôle est clé dans l'organisation, ainsi vos missions seront:

- La loi LEA (Loi d’Encadrement des Avantages), de loi Transparence des liens
- Le référentiel de la charte de la Visite Médicale (VM)

**Responsable Qualité et Référentiel Charte VM**:

- Avoir la charge du système de management de la Qualité de CCD BIOES SANTE (Rédiger et mettre à jour les procédures).
- Être habilité à réaliser des audit interne et externe.
- Organiser les formation qualité, réglementaires auprès des collaborateurs.
- Préparer et animer la revue qualité de direction en fixant des objectifs qualités, des indicateurs et une politique qualité.
- Responsable de la certification de l’activité d’information promotionnelle annuelle
- Suivi de l’activité des Visiteurs Médicaux et de la qualité de la Visite Médicale
- Organiser les formations ‘intégration et continues, élaborer le plan de formation et renouveler les cartes professionnelles des VM et APM ACTIS.
- Gérer les non-conformités / CAPA, les changes contrôles de CCD BIOES SANTE
- Gestion des dotations pour les collaborateurs.
- Gestion des échantillons médicaux.

**Responsable LEA (DMOS et transparence)**
- Vous garantissez la collecte, l’analyse et la publication des données de liens d’intérêt entre CCD BIOES et les acteurs de santé dans le respect des réglementations en vigueur au niveau national
- Vous accompagnez les collaborateurs du Terrain et du Siège dans le respect de la réglementation.
- Vous réalisez les déclarations auprès des instances compétentes avant et après les manifestations/prestations (IDAHE/ EPS puis transparence)
- Contrôler la conformité des demandes de remboursement de frais en lien avec les Professionnels de Santé
- Vous demandez le remboursement ou les payements des dossiers LEA
- Archiver les dossiers

**Qualité certification**:

- En charge du système de management de la Qualité de l’Information Promotionnelle
- Participer à l’audit de certification de l’activité d’information promotionnelle annuelle
- Organiser les formations, les cartes professionnelles et revues qualité et revues de direction
- Mettre en place et Suivre les indicateurs qualité et les non-conformités / CAPA
- Rédiger et mettre à jour les procédures en lien avec l’activité de l’information promotionnelle
- Coordonner l’ensemble des activités et responsabilités de la société décrites au cahier des charge
- Mise en place de la charte des dispositifs médicaux
- Formation des collaborateurs sur l’aspect Déontologie et Vigilance
- Programmer et suivre les formations réglementaires (7 modules réglementaires) pour renouveler les cartes professionnelles ACTIS pour les APM
- Mener la revue qualité de direction à l’aide des indicateurs
- Gestion des dotations pour les collaborateurs.
- Gestion des échantillons médicaux.

**Profil souhaité**:

- Vous justifiez au minimum d’une première expérience dans des fonctions similaires
- Vous avez une bonne connaissance de la Charte et de ses exigences.
- Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint )

**Qualité requise**:

- Être dynamique, polyvalent, rigoureux et autonome

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 38 000,00€ à 55 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien

Horaires:

- Travail en journée

Formation:

- Bac +5 (Master / MBA) (Requis)

Lieu du poste : En présentiel