Chargé Aq
il y a 2 jours
Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris
Nombre de postes : 1 CDI Rémunération non définie
**Description du poste et des missions**:
- DMOS.
- Pilotage du système qualité.
- Charte de l'information - Piloter le prestataire.
- Apporter en interne les conseils pour mener à bien les opérations.
- Coordonner et appliquer les process encadrant les relations professionnelles entre le laboratoire et les acteurs de Santé (LEA & Transparence des liens) dans le respect de la réglementation en vigueur et des délais imposés.
- Assurer la bonne gestion des dossiers LEA et Transparence des liens en étroite collaboration avec les personnes concernées afin de faciliter et contribuer à la mise en œuvre opérationnelle des dossiers.
- Être le garant du respect de la règlementation et des délais imposés (incluant les livrables et tout élément de traçabilité) jusqu’à leur clôture et archivage.
- Garantir la conformité des dossiers établis par les assistantes des Directions concernées et le Global (cross-border).
- Assurer le pilotage du prestataire en charge du traitement de l’activité sous traitée.
- Organiser les réunions avec les interlocuteurs concernés concernant les décisions rendues par les autorités compétentes et proposer des améliorations.
- Réaliser la publication de la Transparence des liens dans le respect de la réglementation et des délais.
- Assurer la formation d’intégration et continue des collaborateurs sur les activités LEA et Transparence.
- Réaliser et mettre à jour des Guides Pratiques des Relations Professionnelles pour l’ensemble des collaborateurs siège et itinérants.
- Coordonner le pilotage du système qualité des processus en lien avec les activités LEA/Transparence.
- Participer à la rédaction et mise à jour des procédures et modes opératoires.
- Mettre en place et suivre les tableaux de bord, indicateurs Qualité et plans d’amélioration.
- Réaliser à fréquence régulière les contrôles qualité pour assurer la conformité des processus.
- Réaliser la veille réglementaire dans les domaines concernés relevant de son expertise.
**Profil souhaité**:
- Excellente connaissance de la réglementation applicable à l’industrie pharmaceutique et plus particulièrement à la LEA / Transparence et au statut d’Exploitant (charte de l’information promotionnelle,).
- Esprit d'équipe, Excellent relationnel et attitude positive.
- Adaptabilité, flexibilité et gestion des priorités.
- Bonnes connaissances informatiques et bureautiques.
- Anglais Lu, écrit, Parlé.
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Chargé(E) Aq
il y a 1 semaine
Paris, France IVIDATA Life Sciences Temps plein**Vos responsabilités** Rejoignez, vous aussi, notre communauté d'experts en Assurance Qualité et participez activement à l'évolution du secteur des Life Sciences en tant que Chargé(e) AQ. - Gérer les déviations, réclamations qualité et non-conformités, ainsi que la mise en place des CAPA - Mettre à jour et améliorer les procédures qualité...
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Gestion de Projet Aq IT
il y a 1 semaine
Paris, France EFOR GROUP Temps plein**Vous rêvez d’intervenir au cœur de l’innovation médicale ? Nous renforçons notre équipe en Île-de-France !** Dans un contexte de digitalisation du système qualité, vous serez en charge d'un projet auprès de nos clients, industriels du secteur pharmaceutique, en qualité de consultant en **gestion de projet Assurance Qualité IT (H/F), en...
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Pharmacien Aq Logistique
il y a 2 semaines
Paris, France Calypse Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** PHARMACIEN AQ LOGISTIQUE / PHARMACIEN CONTROLE H/F **Missions** Le titulaire sera rattaché au pharmacien responsable et aura pour missions: - la création des lots des produits pharmaceutiques...
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Chargé(E) Assurance Qualité Système
il y a 1 semaine
Paris, France Laboratoire CCD Temps plein**Qui sommes-nous ?** Le **laboratoire CCD** est un laboratoire pharmaceutique français expert en santé de la femme : gynécologie-obstétrique, aide médicale à la procréation, contraception et micronutrition. Le **laboratoire CCD** possède une large gamme de dispositifs médicaux, de médicaments, de compléments alimentaires et de cosmétiques pour...
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Chargé D'assurance Qualité Fournisseurs
il y a 9 heures
Paris, France Guerbet Temps plein**Localisation : Aulnay-Sous-Bois (93) -** **Poste à pourvoir **en CDI **dès que possible.** **NOUS VOUS PROPOSONS**: Dans le cadre d’une mobilité interne, nous recherchons un **Chargé d’assurance qualité fournisseurs H/F** qui sera basé dans nos locaux d’Aulnay-Sous-Bois. Au sein du Qualité système, vous intégrerez une équipe de 4...
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Manager de Transition
il y a 2 semaines
Paris 2e, France AMARYLYS Temps pleinDescriptif du poste Amarylys recherche pour l'un de ses clients, **un(e) Manager de transition - Pharmacien AQ** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Localisée au sud de Paris **Votre périmètre et Activités comprendrons les missions suivantes**: - Par une connaissance du logiciel...
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Préparateur en Pharmacie Hospitalière Uf Aq
il y a 11 heures
Paris, France AGEPS Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Préparateur en pharmacie hospitalière UF AQ F/H **CONTRAT** CDI **DESCRIPTIF** "Cellule de Traitement des Retours" des établissements hospitaliers AP-HP, hors AP-HP et des patients - Gestion du flux logistique et financier des réclamations, retours et restitutions de produits - Analyse pharmaceutique des...
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Chargé AQ compliance
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Calypse Temps pleinMissionsGestion des déviations et investigationsAnalyser, traiter et clôturer les déviations en respectant les délais et exigences GMP.Réaliser ou coordonner les investigations en proposant des analyses pertinentes (5 Why, Ishikawa…).Garantir la qualité et la robustesse des justifications techniques et scientifiques.Pilotage et suivi des CAPADéfinir...
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Chargé(E) Assurance Qualité
il y a 11 heures
Paris, France Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme Temps plein** Mission générale de la fonction** Le/la Stagiaire Assurance Qualité participera à l’ensemble des activités de routine du département Assurance Qualité. **Activités principales** Au sein du Siège de notre entreprise, vous rejoindrez le département Assurance Qualité sous la supervision du Directeur Associé Assurance Qualité et avec pour...
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Chargé(E) Assurance Qualité
il y a 11 heures
Paris, France MSD Temps plein** Mission générale de la fonction** Le/la Stagiaire Assurance Qualité participera à l’ensemble des activités de routine du département Assurance Qualité. **Activités principales** Au sein du Siège de notre entreprise, vous rejoindrez le département Assurance Qualité sous la supervision du Directeur Associé Assurance Qualité et avec pour...