Coordinateur Change Control

il y a 1 semaine

ClermontFerrand, France Laboratoires Théa Temps plein

CDI
COORDINATEUR CHANGE CONTROL - H/F

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

READY TO MOVE ?

En rejoignant l’équipe de Loic, votre rôle est de piloter, prioriser, coordonner et suivre l’avancement des change control, afin d’assurer la continuité de la qualité des produits commercialisés par le Groupe Théa.
A ce titre, vos missions principales sont les suivantes:
Vous définissez les indicateurs de suivi et de performance du processus, les analysez en regard des objectifs fixés, et proposez des axes d’amélioration pour garantir l’atteinte des objectifs.
Vous préparez et animez les revues de processus change afin d’en évaluer la pertinence et l'efficacité et d’en rendre compte à la Direction.
Vous assurez un rôle de médiateur entre les acteurs du processus Change et mettez en œuvre la formation du personnel.
En tant qu’expert, vous présentez le processus en cas d’audit ou d’inspection.
Vous coordonnez les change control en concertation avec les services, les CMO et tout autre partenaire concerné.
Vous établissez le planning des comités Change en priorisant les change control en fonction de leur criticité, des besoins Business et du niveau de préparation/complétude des formulaires de Change.
En tant que référent qualité, vous approuvez ou refusez la décision du comité à la suite de leur évaluation.
Vous coordonnez les change de matières premières : centralisation des besoins relatifs aux matières premières, transmission des questions/demandes associées auprès des personnes concernées, gestion des changements entrant dans la composition des produits jusqu’à leur prise en charge par les pôles qualité produit.

Venez nous challenger

Issu d'une formation scientifique, vous maitrisez les activités opérationnelles relevant de la qualité en milieu pharmaceutique.
Vous justifiez idéalement d’une expérience d'au moins 3 ans en qualité, dans un environnement similaire.
Vous êtes familiers avec les règlementations du secteurs (GMP, BPF, iso 13485, etc.)
Votre connaissance de l’environnement pharmaceutique alliée à votre maîtrise de la gestion des fournisseurs dans un contexte réglementé, vous permettent de tenir votre poste de façon optimale.
Vous êtes capable de travailler en transversal et maîtrisez parfaitement les outils informatiques. La connaissance d’un outil de Gestion Electronique Documentaire est un atout.
Réelle force de proposition, rigoureux, autonome et méthodique, vous êtes reconnu pour vos très bonnes qualités relationnelles et votre adaptabilité.
Vous êtes à l'aise en anglais à l'écrit comme à l'oral.

NEXT STEP ?
Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Valentine

Type d'emploi : CDI

  • Change Control

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Tande'm Temps plein

    L'agence Tande'm recrute un Coordinateur de modification H/F en CDI. Vos missions principales seront: - Organiser et animer les réunions du comité de contrôle des changements afin d'examiner les changements en cours et à venir. - Effectuer des analyses d'impact sur les changements mis en place principalement par la R&D. - Rédiger des ordres de...

  • Coordinateur Change Produits

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDD **COORDINATEUR CHANGE PRODUITS - H/F** On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous...

  • Coordinateur Service Administratif

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France AIRRA Temps plein

    Coordinateur service administratif Liens hiérarchiques et fonctionnels: Vous dépendez du responsable Administratif et financier. Vous encadrez le Pôle Administratif, soit l’ensemble des services Secrétariat (secrétariat de coordination et service prise en charge). Vous collaborez avec l’ensemble des Pôles et services de l’organisation ;...

  • Coordinateur / Coordinatrice Programmes Offshore (H/F)

    il y a 6 jours

    Clermont-Ferrand, France Clermont School of Business Temps plein

    **À propos de nous**: Fondée en 1919, Clermont School of Business (ex-ESC Clermont Business School) est triplement accréditée AACSB, EFMD Bachelor et AMBA. Son plan stratégique « Reveal 2027 » a pour ambition de révéler les talents et les passions d’une nouvelle génération d’acteurs du changement, plaçant l’humain et la planète au cœur de...

  • Pilote de Laboratoire Et Des Moyens de Controle

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Fives Temps plein

    **Description du poste et Missions**: **AddUp recherche activement un Pilote de laboratoire et des moyens de controle en fabrication additive F/H pour venir renforcer ses équipes à Cébazat, en CDI** Chez Fives, nous sommes toutes et tous portés par une vocation commune, celle de faire aimer l’industrie ! Ensemble, nous œuvrons au quotidien pour faire...

  • Coordinateur Stock

    il y a 2 jours

    Clermont-Ferrand, France Aroma Zone | Hyteck Temps plein

    Dans le cadre de l'ouverture de notre future boutique dans le centre-ville de Clermont-Ferrand, nous recherchons un(e) Coordinateur(trice) Stock & Technique (F/H). Vous êtes garant de la conformité des marchandises reçues et à adresser. Vous assurez la bonne gestion des flux de marchandises au sein de la Boutique en respectant les procédures définies...

  • Major Incident Management

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France DCS EASYWARE Temps plein

    Nous recherchons un Major incident management H/F pour renforcer nos équipes ! Allez-on vous en dit plus... Le Major Incident Manager Zone Lead est responsable de la gestion des incidents majeurs et du contrôle de la production. Il coordonne les activités de résolution des incidents, assure le suivi quotidien avec les partenaires et communique...

  • Coordinateur Caisse H/F

    il y a 2 jours

    Clermont-Ferrand, France Aroma Zone | Hyteck Temps plein

    Dans le cadre de l'ouverture de notre future boutique dans le centre-ville de Clermont-Ferrand, nous recherchons un(e) Coordinateur(trice) de Caisse. Rattaché(e) au Responsable du magasin, votre mission est de : * Garantir la bonne organisation et la réalisation de l'encaissement en boutique en manageant en direct l'équipe de caisse et en travaillant en...

  • Responsable Contrôle Interne Financier

    il y a 7 jours

    Clermont-Ferrand, France GROUPE LIMAGRAIN Temps plein

    **Famille de métier**: FONCTIONS SUPPORT - FINANCES **Type de contrat**: CDI **Temps de travail**: Temps complet **Finalité du poste**: Au sein de la Direction Financière groupe, vous élaborerez et déploierez à destination des Business Units le dispositif de contrôle interne financier du groupe, en adéquation avec les règles en vigueur et dans les...

  • Coordinateur de Maintenance

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Adsearch Temps plein

    Adsearch, cabinet de recrutement et conseil multi-spécialisé, implanté dans 10 villes et regroupant 12 divisions avec 150 collaborateurs._ La division Industrie & Ingénierie du cabinet de recrutement Adsearch recrute, pour l’un de ses clients**,** un(e) Coordinateur **de maintenance (H/F)**: Vous animez votre équipe en assurant le maintien et...