Pharmacien Affaires Réglementaires

**Chez Cooper Consumer Health, nous écrivons notre histoire. Êtes-vous prêt(e) à en faire partie ?**

Cooper Consumer Health est l’un des principaux groupes européens de santé grand public, proposant des solutions OTC qui favorisent une vie plus saine au quotidien. Notre portefeuille comprend des marques emblématiques telles qu’Armolipid, Saugella, Mag2, Valdispert, Oenobiol, Excilor, Vitascorbol, Lashilé, Bétadine, et bien d’autres encore.

Au cours des quatre dernières années, notre chiffre d’affaires est passé de 500 millions à 1,2 milliard d’euros, grâce à des acquisitions stratégiques et à une performance organique solide. Aujourd’hui, notre empreinte européenne s’étend en France, Italie, Pays-Bas, Belgique, Espagne, Portugal, Luxembourg, en région DACH et ce n’est que le début.

Nous ne faisons pas que croître et transformer l’industrie. Nous écrivons notre propre histoire.

**Pourquoi nous rejoindre ?**

Si vous souhaitez faire partie d’une équipe performante, collaborative et tournée vers l’avenir - où vos idées comptent et votre impact est réel - rejoignez-nous dans notre mission de promouvoir une vie plus saine.

Chez Cooper Consumer Health, nous allions l’agilité des entrepreneurs à l’envergure et à l’ambition d’un leader établi. Nos valeurs imprègnent chacune de nos actions:

- **Just do it**:Nous sommes des entrepreneurs, nous faisons bouger les lignes.
- **Choose to do it right**: Nous collaborons avec nos collègues et clients tout en veillant à la santé des consommateurs.
- **Stronger together**: Nous COOPERons en tant qu’équipe unie.
- **Enjoy outperforming**: Nous créons de la valeur aujourd’hui et pour demain avec passion et volonté.

**Prêt à laisser votre empreinte ? Rejoignez-nous.**

Notre site industriel de **Mérignac**, près de Bordeaux en Gironde, site industriel majeur du Groupe en termes de volumes produits, est spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de spécialités liquides et pâteuses, distribuées dans plus de 90 pays dans le monde. Nous y recherchons un **Pharmacien Affaires Réglementaires H/F** en intérim.

**DESCRIPTION DU POSTE**

Rattaché(e) au Responsable du service Développement, vous travaillerez en collaboration avec les équipes Développement, Assurance Qualité, Production, Contrôle Qualité, Logistique et Qualification/validation.

**RESPONSABILITÉS**

Vous interviendrez sur trois axes principaux:
**1. Contact Réglementaire**

En étant le contact réglementaire sur site, vous serez en charge de:

- Répondre aux besoins réglementaires des clients et du global,
- Faire lien entre les différents services du site et les clients/le global sur les problématiques réglementaires

**2. Expertise projet et réglementaire**

Vous aurez la responsabilité de:

- Gérer la sous-traitance réglementaire
- Accompagner les projets du site et statuer sur les impacts réglementaires potentiels
- Mener les projets à composante réglementaire majeure
- Assurer la rédaction des variations ou leur relecture avant soumission

**3. Conformité réglementaire**

En étant l’expert réglementaire site, vous aurez la charge d’:

- Assurer la conformité réglementaire des instructions internes vis-à-vis des AMM
- Assurer l’archivage des AMM et variations
- Assurer la veille réglementaire

**PROFIL ET EXPÉRIENCE**
- Diplôme de Pharmacien ou formation scientifique similaire, avec spécialisation en affaires réglementaires pharmaceutiques (médicaments, DM)
- Expérience minimum de 3 ans dans un poste similaire
- Solides connaissances en rédaction de Module 3
- Bonne connaissance des réglementations en vigueur et de l’environnement réglementaire, principalement européen
- Bonne connaissance des BPF
- Maîtrise de l’anglais (écrit, parlé)
- Des connaissances en contrôle qualité, production et AQ seront un plus,
- Grande rigueur de travail, capacité d’analyses, organisation et dynamisme,
- Possède un goût pour le travail en équipe et la communication avec les autres départements de l’entreprise.

**AUTRES INFORMATIONS**

Mission en intérim de 1 an en Affaires Réglementaires à Mérignac.

Type d'emploi : Intérim
Durée du contrat : 12 mois

Rémunération : à partir de 50 000,00€ par an

Avantages:

- Restaurant d'entreprise

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Repos le week-end
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel