Spécialiste Enregistrements Projets Dm

il y a 3 jours


BoulogneBillancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

**A propos**:
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

**Le poste**:
En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle clé dans la coordination des enregistrements de nouveaux produits à l'international, à ce titre, vos missions principales sont:

- Coordination des enregistrements internationaux de nouveaux produits
- Participation à la stratégie réglementaire globale
- Établissement des plans d'enregistrement pour CE, US et Chine
- Évaluation des protocoles de vérification et validation des produits
- Management des risques et proposition de solutions
- Négociation avec les Agences Réglementaires
- Coordination des réponses aux questions additionnelles lors des soumissions
- Actualisation des connaissances réglementaires pour détecter des opportunités

**Profil recherché**:
Issu(e) d'une formation scientifique de bac +5 en biologie/santé, pharmacien ou ingénieur biomédical, vous disposez d'une expérience de 3 à 5 ans au sein d'un service affaires réglementaires dans le secteur de la santé. Une expérience en enregistrement de DM/DMDIV (Marquage CE, FDA, NMPA) est souhaitable.
Vous êtes organisé, rigoureux, autonome, avec un bon esprit d'analyse et de synthèse, tout en possédant d'excellentes qualités relationnelles.



  • Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Boulogne-Billancourt, France Cegedim Temps plein

    **Mission générale**: Dans un contexte multi-filiales, vous assurez la conformité réglementaire des dispositifs médicaux logiciels, y compris ceux intégrant des composantes d'Intelligence Artificielle (IA). Vous jouez un rôle clé dans la constitution des dossiers techniques, l’accompagnement réglementaire des projets et l'appui aux équipes sur...


  • Boulogne-Billancourt, France Michael Page Temps plein

    En tant que Business Development Specialist, vous aurez les responsabilités suivantes : * Développer des relations solides avec les associé·e·s, avocats, PSL et équipes BD pour être un conseiller de confiance. * Soutenir la création et l'exécution des plans BD pour les groupes de pratique Corporate et autres secteurs, en ligne avec la stratégie du...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France TF1 Temps plein

    Technical Operation Specialist (TechOps) H/FType de contrat: CDIMétier: Digital, Data, Développement webSociété: TF1 SAA proposAu sein du Groupe TF1, nous poursuivons l'ambition de s'établir comme la destination premium de référence sur l'écran de télévision pour le divertissement et l'information de qualité en langue française. Cette ambition...


  • Boulogne-Billancourt, Île-de-France TF1 Temps plein

    A propos Au sein du Groupe TF1, nous poursuivons l'ambition de s'établir comme la destination premium de référence sur l'écran de télévision pour le divertissement et l'information de qualité en langue française. Cette ambition nous impose comme une entreprise fondamentalement technologique, et ce notamment au travers de nos trois directions BtoC,...


  • Boulogne-Billancourt, France IOTA GROUP Temps plein

    Nous recherchons un(e) Senior Contract Specialist - Chartering en Île-de-France, secteur Ouest parisien pour renforcer notre équipe. - Négocier et gérer les contrats de chartering (Charter Party Agreements) avec armateurs, brokers et fournisseurs. - Analyser les exigences contractuelles et gérer les déviations, risques et responsabilités. - Définir...

  • Chef de Projets H/F

    il y a 1 semaine


    Boulogne-Billancourt, France Vidal Associates Temps plein

    VIDAL ASSOCIATES Consulting & Search, référence dans le recrutement de cadres spécialistes et de dirigeants en France et à l'international, recrute pour son client un Chef de projets - H/F en CDI basé à Boulogne-Billancourt. Notre client est une filiale d'un grand groupe spécialisé dans les technologies, les services et la gestion de données. C'est...


  • Boulogne-Billancourt, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé.e des Affaires Réglementaires. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions - Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...


  • Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps plein

    Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l’univers de l’Industrie, du Life Science ou du Digital ? Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l’humain, la valeur travail et le développement des compétences au cœur de notre mission. Certifiée ISO 9001, Elitys s’engage à...


  • Boulogne-Billancourt, France Weavy Consulting Temps plein

    PRÉSENTATION DE L'ENTREPRISE : Notre client est un acteur important voyage d'affaires, reconnu pour la qualité de ses services et de son accompagnement client. CONTEXTE DU RECRUTEMENT : Dans le cadre du renforcement de leur équipe Support, notre client recrute un Spécialiste Support Technique Business Travel (H / F / X). POSTE ET MISSIONS : Nous...