Spécialiste Enregistrements Projets Dm

il y a 2 jours


BoulogneBillancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

**A propos**:
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

**Le poste**:
En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle clé dans la coordination des enregistrements de nouveaux produits à l'international, à ce titre, vos missions principales sont:

- Coordination des enregistrements internationaux de nouveaux produits
- Participation à la stratégie réglementaire globale
- Établissement des plans d'enregistrement pour CE, US et Chine
- Évaluation des protocoles de vérification et validation des produits
- Management des risques et proposition de solutions
- Négociation avec les Agences Réglementaires
- Coordination des réponses aux questions additionnelles lors des soumissions
- Actualisation des connaissances réglementaires pour détecter des opportunités

**Profil recherché**:
Issu(e) d'une formation scientifique de bac +5 en biologie/santé, pharmacien ou ingénieur biomédical, vous disposez d'une expérience de 3 à 5 ans au sein d'un service affaires réglementaires dans le secteur de la santé. Une expérience en enregistrement de DM/DMDIV (Marquage CE, FDA, NMPA) est souhaitable.
Vous êtes organisé, rigoureux, autonome, avec un bon esprit d'analyse et de synthèse, tout en possédant d'excellentes qualités relationnelles.



  • Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

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  • Boulogne-Billancourt, France Allergan Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique internationale recherche un Apprenti - Spécialiste des Campagnes Digitales à Boulogne-Billancourt. Vous serez responsable de la gestion des campagnes digitales et du contenu associé, en collaborant avec différentes équipes. Ce poste exige un Master en Innovation ou Gestion de Projet, ainsi que des compétences analytiques...

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    il y a 1 semaine


    Boulogne-Billancourt, France MWM Temps plein

    QUI SOMMES-NOUS ? En pleine effervescence depuis le lancement de notre produit Phase, la filiale Pro DJ de MWM recherche son/sa prochain·e Product Specialist ! 💪 Lancé en avril 2019, Phase a révolutionné l’industrie du DJing en offrant aux DJs une toute nouvelle manière de mixer. Le produit est aujourd’hui commercialisé dans plus de 180 pays et...

  • Expert Process Projet H/F

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps plein

    Dans le cadre des différents projets d'introduction de nouveaux API et de changements de matières premières, les missions de l'expert process seront les suivantes : - Assure la conception et la réalisation des études et/ou projets qui lui sont confiés en garantissant la conformité et la qualité des résultats. - Assure le pilotage des activités...

  • Expert Process Projet H/F

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

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    il y a 1 semaine


    Boulogne-Billancourt, France Approach People Recruitment Temps plein

    Spécialiste HSE sinor – Site industriel classé ICPE (H/F)Vous souhaitez rejoindre un site stratégique en pleine évolution, combiner enjeux industriels, risques chimiques/biologiques et projets structurants, tout en contribuant directement à la montée en maturité HSE d'un établissement reconnu ?Ce poste est fait pour vous.Votre rôleRattaché(e) au...

  • Technical Operation Specialist

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France TF1 Temps plein

    Technical Operation Specialist (TechOps) H/FType de contrat: CDIMétier: Digital, Data, Développement webSociété: TF1 SAA proposAu sein du Groupe TF1, nous poursuivons l'ambition de s'établir comme la destination premium de référence sur l'écran de télévision pour le divertissement et l'information de qualité en langue française. Cette ambition...

  • Talent Acquisition Specialist

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, France otimo Temps plein

    Descriptif du poste Pour faire face à notre forte croissance, nous recrutons un(e) Talent Acquisition Specialist. Les profils recrutés sont des profils d'ingénieurs et vous serez formés afin de comprendre au mieux les métiers et les enjeux de nos secteurs. Société à taille humaine, otimo vous accompagnera au quotidien et vous apprendra à recruter...

  • Expert process projet F/H

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    Rejoindre Meent, c'est…Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :L'entraide et l'esprit d'équipeLa bienveillance et la...


  • Boulogne-Billancourt, France GE Power Portfolio Temps plein

    **Job Description Summary**: Contexte EDF est en train d’acquérir les activités nucléaires de GE Steam Power, sous réserve des conditions nécessaires, notamment des approbations réglementaires. Ce projet d’acquisition créera une opportunité de transformation. Dans un contexte de changement à grande échelle, la rémunération et les avantages...