Chargé Affaires Réglementaires Dm
il y a 2 semaines
**A propos**:
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
**Le poste**:
Au sein du département Market Access d'une industrie de dispositifs médicaux, nous cherchons Nous recherchons un(e) Spécialiste Enregistrements Produits DM. Votre mission principale consistera à gérer les enregistrements de nouveaux produits à l'international (plus de 120 pays) et à maintenir les licences conformément aux réglementations en vigueur, à ce titre, vous:
- Définissez la stratégie réglementaire globale et les plans d'enregistrement pour optimiser les délais d'obtention des autorisations de commercialisation.
- Préparez et actualisez les dossiers réglementaire d'enregistrement des nouveaux produits et de renouvellement de licences.
- Assurez le suivi des interactions avec les autorités de santé
- Accompagnez les distributeurs et filiales tout au long du processus d'enregistrement.
- Mettez à jour les dossiers réglementaires concernés.
- Anticipez les obstacles réglementaires liés au cycle de vie des produits et proposer des solutions en collaboration avec l'équipe.
- Suivez les évolutions réglementaires des marchés dont vous êtes référent.
**Profil recherché**:
Issu(e) d'une formation Master 2, pharmacien ou ingénieur scientifique ou biomédical, vous justifiez d'une expérience mínimale de 3 ans au sein d'un service Affaires Réglementaires d'une entreprise de santé avec une expérience en enregistrement de DM/DMDIV.
Vous maitrisez bien l'anglais et êtes capable de gérer des projets multiples et vous adaptez à un environnement changeant.
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Chargé D’affaires Réglementaires Dm
il y a 2 jours
Boulogne-Billancourt, France Elitys Temps plein**Concrètement, au jour le jour, ça donne quoi ?** Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de...
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Chargé (E) Affaires Règlementaires Dm (F/H)
il y a 1 semaine
Boulogne-Billancourt, France Agap2 France Temps pleinEn tant que consultant(e) vous êtes chargé(e) d'affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous réalisez notamment l'une ou plusieurs de ces activités: Préparation des demandes réglementaires spécifiques (demandes d autorisation d essais cliniques, autorisation temporaire d'utilisation (ATU), demandes d'importation,...
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Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Medicaux
il y a 14 heures
Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps pleinEnvie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l'univers de l'Industrie, du Life Science ou du Digital ? Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l'humain, la valeur travail et le développement des compétences au cœur de notre mission. Certifiée ISO 9001, Elitys s'engage à offrir un...
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Chargé des affaires réglementaires
il y a 4 jours
Boulogne-Billancourt, France Peters Surgical Temps pleinPeters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...
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Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Peters Surgical Temps pleinPeters Surgical fait désormais partie d'Advanced MedicalSolutions (AMS). Ensemble, nous développons, fabriquons et distribuons des adhésifs tissulaires, des sutures, des hémostats, des biocéramiques, des dispositifs de fixation interne, des produits d'étanchéité interne et des pansements pour le traitement des plaies. Notre travail quotidien consiste...
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Stagiaire Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Boulogne-Billancourt, France Cegedim Group Temps pleinStage, 6 mois - Temps plein - Moins de 2 ans d’expérience - Master, Bac+5 - Médical / Santé **Mission**: Fondé en 1969, Cegedim est un Groupe innovant de technologies et de services spécialisé dans la gestion des flux numériques de l’écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métiers destinés aux professionnels de...
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Boulogne-Billancourt, France Cegedim Temps plein**Mission générale**: Dans un contexte multi-filiales, vous assurez la conformité réglementaire des dispositifs médicaux logiciels, y compris ceux intégrant des composantes d'Intelligence Artificielle (IA). Vous jouez un rôle clé dans la constitution des dossiers techniques, l’accompagnement réglementaire des projets et l'appui aux équipes sur...
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Spécialiste Enregistrements Projets Dm
il y a 5 jours
Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein**A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...
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Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps pleinChargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementairesVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science ?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos...
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Chargé en Affaires Réglementaires Cosmétiques
il y a 5 jours
Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d’assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents contextes réglementaires mondiaux. AIXIAL Group recherche son prochain talent **Chargé en Affaires réglementaires cométiques H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive)**: - Améliorer la qualité des données dans...