Spécialiste QAra

il y a 6 jours

Paris, France Brightr Temps plein

Entreprise qui développe un dispositif médical logiciel innovant, intégrant de l'intelligence artificielle.

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que **Spécialiste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires**.

**Vos missions principales **seront les suivantes:

- Améliorer le SMQ conformément aux réglementations et normes applicables (EU / US).
- Rédiger et mettre à jour la documentation technique.
- Participer aux enregistrements EU / US et la veille réglementaires.
- Diffuser une culture de la Qualité et former l'équipe aux bonnes pratiques.
- Participer aux inspections et audits

**N+1 **:Directrice QARA

Description du **profil recherché**:

- Expérience de 5 ans minimum en QARA
- Expérience en DM logiciel
- Expérience enregistrements EU et US

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 55 000,00€ à 60 000,00€ par an

Programmation:

- Du lundi au vendredi

Lieu du poste : En présentiel

  • Medical QAra Specialist

    il y a 5 jours

    Paris, France DentalMonitoring Temps plein

    DentalMonitoring, scale-up de la MedTech en plein développement, recherche de nouveaux talents pour renforcer ses équipes ! **Ce que DentalMonitoring apporte à ses client**-**e**-**s** ✦ Monitoring et optimisation des traitements orthodontiques au moyen de notre SAAS ✦ Aide aux diagnostics grâce à notre IA développée en interne, la première...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, France Brightr Temps plein

    Vous rejoindrez une **entreprise innovante**, qui développe et commercialise un dispositif médical (un produit physique et des éléments hardware et software). Vous interviendrez en tant que **spécialiste affaires réglementaires**. Vos **missions principales **seront les suivantes: - Préparer les dossiers de soumissions pour les autorités de santé...

  • Sr Specialist Vigilance and QARA

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Insulet Corporation Temps plein

    Position Overview:Responsible for the review, analysis, and responses to regulatory agencies regarding medical device reportable events.Collaborate both within post market surveillance and across other functions, including quality, clinical, Customer Care and regulatory to help ensure compliance with reporting requirements and good documentation...

  • Sr Specialist Vigilance and QARA

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Insulet Corporation Temps plein

    Position OverviewResponsible for the review, analysis, and responses to regulatory agencies regarding medical device reportable events.Collaborate both within post market surveillance and across other functions, including quality, clinical, Customer Care and regulatory to help ensure compliance with reporting requirements and good documentation...