Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Vous rejoindrez une **entreprise innovante**, qui développe et commercialise un dispositif médical (un produit physique et des éléments hardware et software).
Vous interviendrez en tant que **spécialiste affaires réglementaires**.
Vos **missions principales **seront les suivantes:
- Préparer les dossiers de soumissions pour les autorités de santé concernées (FDA notamment)
- Assurer la conformité réglementaires conformément aux différentes réglementations (FDA, EU, etc.)
- Coordonner les activités réglementaires entre les équipes internes et externes.
- Assurer la veille réglementaires
Vous intégrerez l'équipe QARA (5 personnes) et serez rattaché au Directeur QARA.
**Profil recherché**:
- Expérience de 2 ans min en Affaires Réglementaires / FDA
- Expérience dans les Dispositifs Médicaux
- Connaissance de la 62304 / 60601
- Bon niveau d'anglais (écrit et parlé) exigé
Type d'emploi : CDI
Salaire : 40 000,00€ à 45 000,00€ par an
Programmation:
- Du lundi au vendredi
Lieu du poste : En présentiel
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Spécialiste des affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France MEENT Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. Le Poste...
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Spécialiste des affaires réglementaires
il y a 1 jour
Paris, Île-de-France MEENT Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le PosteDans...
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Spécialiste Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
Paris, France ROBERT WALTERS LYON INDUSTRY Temps pleinUne entreprise pharmaceutique internationale, en pleine expansion, recrute un Spécialiste Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux à Paris. Le candidat idéal possède une formation Bac+5 et une expérience significative en affaires réglementaires avec une excellente maîtrise des normes MDR et ISO 13485. Il sera responsable de la conformité...
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Spécialiste Qualité
il y a 2 semaines
Paris, France Marionnaud Group Temps pleinUne entreprise cosmétique recherche un(e) spécialiste en Affaires Réglementaires et Assurance Qualité pour garantir la conformité des produits sur le marché Européen. Vous serez en charge d'analyser les réglementations, de valider les éléments techniques des produits et de coordonner le suivi qualité. Le candidat idéal est diplômé en sciences,...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 semaine
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. Au sein de la direction des Affaires Réglementaires, en collaboration et sous la responsabilité...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France ROBERT WALTERS LYON INDUSTRY Temps pleinDescription de poste Notre client est un laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale et affiche une belle croissance depuis plusieurs années. Nous recrutons pour notre client un Spécialiste Affaires réglementaires - Dispositifs Médicaux (H / F) afin de soutenir l'expansion internationale et la gestion du cycle de vie du portefeuille de produits...
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Paris, France Antenor Temps pleinDirecteur/Directrice des Affaires Réglementaires Parfum & Soin (H/F/X)Dans un environnement en constante évolution et face à des marchés internationaux exigeants, la conformité réglementaire est un pilier stratégique du développement et de la protection de l'image de nos produits emblématiques (Parfums, Maquillage, Soins).Nous recherchons un(e)...
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Spécialiste Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Les missions principales**: - **stratégie technico-réglementaire** - **enregistrement, variation, renouvellement, réponses aux questions** - **support à l’équipe Assurance Qualité** - **Révision dossier...
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Responsable Affaires Réglementaires – Dispositifs Médicaux
il y a 2 semaines
Paris, France ROBERT WALTERS LYON INDUSTRY Temps pleinUn laboratoire pharmaceutique international recherche un Spécialiste Affaires Réglementaires pour gérer la conformité des dispositifs médicaux et développer des processus réglementaires. Le candidat doit avoir au minimum 8 ans d'expérience dans l'industrie, une formation scientifique de niveau Bac+5 et une excellente maîtrise des réglementations....
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Stagiaire en Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, Île-de-France Roche Temps pleinBei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst....