Spécialiste Affaires Réglementaires

il y a 3 jours


Paris, France Brightr Temps plein

Vous rejoindrez une **entreprise innovante**, qui développe et commercialise un dispositif médical (un produit physique et des éléments hardware et software).

Vous interviendrez en tant que **spécialiste affaires réglementaires**.

Vos **missions principales **seront les suivantes:

- Préparer les dossiers de soumissions pour les autorités de santé concernées (FDA notamment)
- Assurer la conformité réglementaires conformément aux différentes réglementations (FDA, EU, etc.)
- Coordonner les activités réglementaires entre les équipes internes et externes.
- Assurer la veille réglementaires

Vous intégrerez l'équipe QARA (5 personnes) et serez rattaché au Directeur QARA.

**Profil recherché**:

- Expérience de 2 ans min en Affaires Réglementaires / FDA
- Expérience dans les Dispositifs Médicaux
- Connaissance de la 62304 / 60601
- Bon niveau d'anglais (écrit et parlé) exigé

Type d'emploi : CDI

Salaire : 40 000,00€ à 45 000,00€ par an

Programmation:

- Du lundi au vendredi

Lieu du poste : En présentiel



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    il y a 2 semaines


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    Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst....