Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Vous rejoindrez une **entreprise innovante**, qui développe et commercialise un dispositif médical (un produit physique et des éléments hardware et software).
Vous interviendrez en tant que **spécialiste affaires réglementaires**.
Vos **missions principales **seront les suivantes:
- Préparer les dossiers de soumissions pour les autorités de santé concernées (FDA notamment)
- Assurer la conformité réglementaires conformément aux différentes réglementations (FDA, EU, etc.)
- Coordonner les activités réglementaires entre les équipes internes et externes.
- Assurer la veille réglementaires
Vous intégrerez l'équipe QARA (5 personnes) et serez rattaché au Directeur QARA.
**Profil recherché**:
- Expérience de 2 ans min en Affaires Réglementaires / FDA
- Expérience dans les Dispositifs Médicaux
- Connaissance de la 62304 / 60601
- Bon niveau d'anglais (écrit et parlé) exigé
Type d'emploi : CDI
Salaire : 40 000,00€ à 45 000,00€ par an
Programmation:
- Du lundi au vendredi
Lieu du poste : En présentiel
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 5 heures
Paris, France Amgen Temps plein**POUR UNE CARRIÈRE QUI DÉFIE L'IMAGINATION** Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune - servir les patients - est à l'origine de tout ce que nous faisons. C'est la clé qui nous a permis de devenir l'une des premières sociétés de biotechnologie au monde....
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Spécialiste Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Paris, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Spécialiste des Affaires Réglementaires. Vous souhaitez rejoindre un acteur reconnu du secteur pharmaceutique dans un cadre stimulant et collaboratif ? Alors, cette opportunité est faite pour vous ! Vos missions - Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et...
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Stagiaire en Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Paris, Île-de-France Roche Temps pleinBei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst....
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Stagiaire en Affaires Réglementaires
il y a 6 heures
Paris, Île-de-France Roche Temps pleinAt Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...
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Alternance en Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Roche Temps pleinRoche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...
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Paris, France Calypse Temps pleinDans le cadre d'un accroissement d'activité, nous recherchons un Pharmacien.ne Affaires Réglementaires spécialisé.e dans le contrôle du matériel promotionnel et non-promotionnel.Vos responsabilités seront les suivantes :Préparer et soumettre les dossiers d'enregistrement afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès des...
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Apprenti Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France Pfizer Temps pleinOBJECTIFS DU POSTE - Responsable d’une gamme de produits du portefeuille PBG - Préparation et soumission des dossiers de demande d’AMM et de variations. - Préparation des documents de réponse conforme aux demandes du RARS. - Préparation des dossiers d’autorisation d’essai clinique. - Participation à l’Assurance Qualité du département des...
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Spécialiste Affaires Réglementaires H/F
il y a 7 jours
Paris, Île-de-France Coloplast Temps pleinColoplast est né du souhait d'une infirmière d'aider sa sœur et de l'engagement d'un ingénieur de donner vie à son idée. Depuis 1957, nous nous consacrons à aider des personnes ayant des besoins de soins intimes. Aujourd'hui, nos solutions améliorent la vie de millions de personnes dans le monde.Savoir que l'on a fait une réelle différence dans la...
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Assistant.e Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Paris, France Calypse Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Assistant.e Affaires Réglementaires **Missions** Ce Recrutement s’inscrit dans le cadre d’un remplacement de congé maternité. L’équipe Affaires Réglementaires est composée de 8 personnes...
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Chargé(e) d'Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Paris, Île-de-France Standing Ovation Temps pleinSTANDING OVATIONest une start-up française spécialisée en biotechnologie, et plus précisément dans la production de protéines laitières par fermentation de précision.Nous utilisons les merveilles de la fermentation et de la science pour développer un ingrédient laitier sans aucun recours à l'animal et respectueux de la planète.Notre mission est...