Spécialiste Affaires Réglementaires

il y a 5 jours


Paris, France Brightr Temps plein

Vous rejoindrez une **entreprise innovante**, qui développe et commercialise un dispositif médical (un produit physique et des éléments hardware et software).

Vous interviendrez en tant que **spécialiste affaires réglementaires**.

Vos **missions principales **seront les suivantes:

- Préparer les dossiers de soumissions pour les autorités de santé concernées (FDA notamment)
- Assurer la conformité réglementaires conformément aux différentes réglementations (FDA, EU, etc.)
- Coordonner les activités réglementaires entre les équipes internes et externes.
- Assurer la veille réglementaires

Vous intégrerez l'équipe QARA (5 personnes) et serez rattaché au Directeur QARA.

**Profil recherché**:

- Expérience de 2 ans min en Affaires Réglementaires / FDA
- Expérience dans les Dispositifs Médicaux
- Connaissance de la 62304 / 60601
- Bon niveau d'anglais (écrit et parlé) exigé

Type d'emploi : CDI

Salaire : 40 000,00€ à 45 000,00€ par an

Programmation:

- Du lundi au vendredi

Lieu du poste : En présentiel



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    Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst....


  • Paris, Île-de-France Roche Temps plein

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...


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