Medical QAra Specialist
il y a 4 jours
DentalMonitoring, scale-up de la MedTech en plein développement, recherche de nouveaux talents pour renforcer ses équipes
**Ce que DentalMonitoring apporte à ses client**-**e**-**s**
✦ Monitoring et optimisation des traitements orthodontiques au moyen de notre SAAS
✦ Aide aux diagnostics grâce à notre IA développée en interne, la première dans le domaine des soins de santé bucco-dentaire
✦ Une expérience orthodontique étudiée de manière approfondie : nous sommes pionniers sur le marché et avons déposé plus de 200 brevets
✦ La Scanbox Proaide à réaliser facilement les observations intrabuccales
✦ Leurs patient-e-s retrouvent le sourire
DentalMonitoring est propulsée au classement Next40 pour la troisième année consécutive.
Si vous êtes un-e Medical QARA Specialist / Hardware QA Specialist avec 2 années d’expérience minimum, la suite va vous intéresser
**Les missions**du Medical QARA Specialist**
- Créer et améliorer les procédures et instructions du département hardware dans le cadre de la norme ISO13485
- Collaborer au développement matériel de nouveaux produits en interne ou via des sous-traitants
- Tenir à jour les documents techniques associés au produit
- Créer et maintenir à jour le labeling des produits
- Coordonner, de manière transversale, les travaux à mener par les différents intervenants/fournisseurs internes et externes
- Participer à l'intégration et aux tests des systèmes
- Suivre l'avancement du projet en termes de qualité, de délais en garantissant le respect des performances attendues
- Participer à l'élaboration de documents qualité / réglementaires tels que: évaluations biologiques, dossiers techniques, analyses de risques
- Rédiger des rapports de contrôles qualité
- Rédiger des rapports et protocoles de tests
- Effectuer des audits internes et fournisseurs
- Suivre les actions relatives aux non conformités
- Participer à l’intégration des changements
***Ce job est fait pour vous si**
- Vous avez un diplôme d’ingénieur ou avez suivi une formation scientifique type Master, Doctorat dans un domaine tel que l’assurance qualité des produits de santé.
- Vous avez êtes à l’aise en communication pour assurer une collaboration fluide au sein de l’équipe (teamwork à distance)
- Vous recherchez un environnement scale-up / start-up où vous pouvez faire preuve de polyvalence et prendre des initiatives
- Vous avez un niveau minimum C1 en Anglais et C2 en Français
**Encore mieux si**
- Vous avez une première expérience dans le domaine des équipements manufacturés ou dispositifs médicaux
**Votre environnement de travail**
Chez DentalMonitoring nous mettons tout en oeuvre pour que vous puissiez vous épanouir dans votre rôle:
- Un fort potentiel de collaboration C'est une valeur fondamentale et notre équipe de chercheurs, de médecins, de développeurs, de vendeurs et toutes nos parties prenantes travaillent ensemble pour mettre nos clients au premier plan
- DentalMonitoring est une entreprise diversifiée et multiculturelle: plus de 20 nationalités sont représentées dans nos équipes
- Nos locaux rénovés vous accueillent en plein cœur du 17ème arrondissement
**Ce que nous apportons à nos collaborateurs**
- Vos idées seront entendues et considérées. Le feedback fait partie de nos pratiques et la prise d'initiatives est encouragée et accompagnée
- Les équipes feront de leur mieux afin de vous aider dans le développement de vos projets. Nous avons tous à apprendre
- Nous accordons une grande importance à l'équilibre vie pro / vie perso
- Voici quelques avantages dont vous pourrez bénéficier:
- Carte déjeuner Swile
- Mutuelle Alan
- Plan d’actions gratuites
- Mode de travail hybride possible
- Evénements internes
- Prime de cooptation attrayante
Poste en mode hybride basé à Paris ou Dole
- DentalMonitoring est un employeur garantissant l'égalité des chances. Nous proposons un environnement inclusif pour tous-tes nos collaborateurs-trices. La diversité de nos équipes est l'une de nos forces et nous travaillons chaque jour avec plus de 30 nationalités dans différents pays du monde entier. Nous nous engageons également à fournir des aménagements adaptés pour les personnes en situation de handicap._
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Spécialiste QAra
il y a 6 jours
Paris, France Brightr Temps pleinEntreprise qui développe un dispositif médical logiciel innovant, intégrant de l'intelligence artificielle. Vous rejoindrez l'entreprise en tant que **Spécialiste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires**. **Vos missions principales **seront les suivantes: - Améliorer le SMQ conformément aux réglementations et normes applicables (EU / US). -...
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Responsable QARA et Qualité SaMD – Leadership d'Équipe
il y a 11 heures
Paris, France Collective Temps pleinUne scaleup en dispositifs médicaux recherche un professionnel pour le rôle de responsable QARA. Vous serez en charge des certifications, de l'amélioration du système qualité et de la gestion d'une équipe de deux personnes. Une expérience d'au moins 5 ans en QARA ainsi qu'une bonne maîtrise de l'anglais sont nécessaires. Ce poste vous permettra...
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QAra Apprentice
il y a 6 jours
Paris, France Raidium Temps pleinPrise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini Contrat d’apprentissage Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **À propos de nous**: Raidium développe un _foundation model_ en radiologie intégré dans un _PACS Viewer_ incluant de l'IA pour les radiologues. Cette nouvelle génération...
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Responsable QAra
il y a 1 semaine
Paris, France Brightr Temps pleinStartup en croissance, qui commercialise un dispositif médical logiciel (télésurveillance), marqué CE. Vos principales missions seront les suivantes: En **Assurance Qualité**: - Maintenir et améliorer le SMQ (utilisation de Notion) En **Affaires Réglementaires**: - Assurer le rôle de PRRC - Rédiger la documentation technique pour le passage du...
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Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Paris, France Brightr Temps pleinVous rejoindrez une **entreprise innovante**, qui développe et commercialise un dispositif médical (un produit physique et des éléments hardware et software). Vous interviendrez en tant que **spécialiste affaires réglementaires**. Vos **missions principales **seront les suivantes: - Préparer les dossiers de soumissions pour les autorités de santé...
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Responsable QAra
il y a 4 jours
Paris 1er, France BRIGHTR Temps pleinDescriptif du poste **Vous aurez pour principales missions**: - La restructuration du SMQ - La sensibilisation des différentes équipes aux nouveaux process mis en place - L'obtention du marquage CE sous MDR (dispositif médical de classe IIb) Profil recherché Profil recherché: - minimum 4 ans d’expérience en QARA - Maitrise des normes 13485,...
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Chargé Assurance Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Paris, France Brightr Temps pleinL'entreprise développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels en France et à l'international. Vous rejoindrez l'équipe QARA - 5 personnes - en tant que Chargé QARA. Vos principales missions: - Gérer la PMS et les réclamations clients - Gérer la traçabilité - Effectuer le suivi des distributeurs et fournisseurs - Assurer la...
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Responsable Assurance Qualité Et Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Paris, France Brightr Temps pleinL'entreprise développe et commercialise depuis plusieurs années plusieurs dispositifs médicaux - produits physiques - en France et à l'étranger. Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable QARA. Vos principales missions seront les suivantes: - Assurer la stratégie réglementaire EU et USA - Maintenir et améliorer le système de management...
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Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité
il y a 1 semaine
Paris, France Collective Temps pleinRejoignez une scaleup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à l'international. En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes: Assurer le renouvellement et l'obtention des certifications (pour les produits déjà commercialisés et...
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Responsable Affaires Réglementaires Et Assurance Qualité
il y a 1 semaine
Paris, France Collective Temps pleinRejoignez une scaleup qui développe et commercialise des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) de classe IIb. L'entreprise commercialise en France et à l'international. En tant que Responsable QARA, vos principales missions seront les suivantes: Assurer le renouvellement et l'obtention des certifications (pour les produits déjà commercialisés et ceux...