Senior Scientist Raw Materials

Senior Scientist Raw Materials

CDD jusqu'en Janvier 2026 / _Fixed-term contract until January 2026_

Mission générale:
Dans le cadre de la mise en place d'une usine de production biotechnologique, et plus particulièrement de son laboratoire de contrôle qualité physico-chimique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d'un Cadre support Matières Premières.

Vous rejoindrez une équipe multidisciplinaire et collaborative en pleine croissance. Sous l'autorité du responsable du laboratoire de contrôle de qualité physico-chimique, vous assurerez les activités d'échantillonnage et de test des matières premières.

Vous travaillerez dans le cadre de la réglementation des Bonnes Pratiques de Fabrication sur notre nouveau site de Toulouse.

Responsabilités et missions:
- Coordonner et exécuter les activités quotidiennes (dans le magasin, les laboratoires et la zone de prélèvement) du groupe de contrôle qualité des matières premières en vue de soutenir l'inspection, l'échantillonnage et les contrôles des matières premières et consommables, conformément aux spécifications écrites et aux méthodes officinales.- Inspecter les conteneurs de matériaux, les étiquettes et la documentation associée pour vérifier l'intégrité et la conformité aux spécifications écrites.- Gérer l'inventaire des échantillons de matières premières- Coordonner les contrôles (internes ou externes) pour la libération des lots. Assurer la liaison avec les laboratoires sous traitants: demande de devis, envoi des échantillons, revue des évènements qualité et des données brutes.- Fournir une expertise en la matière lors des réunions de l'équipe de projet interne et des réunions avec les clients.- Diriger les enquêtes et la clôture des non conformités, déviations, des CAPA, etc.- Collaborer avec l'assurance qualité, la production, l'équipe management des matières en France et aux US, le magasin et la logistique pour s'assurer que les délais internes, les délais d'exécution des tests et les jalons de l'équipe sont respectés.- Utiliser divers outils logiciels pour assurer le suivi de l'état d'avancement des matériaux (Excel, SAP, LIMS, etc.).- Maintenir une zone de travail propre et organisée afin de garantir la séparation des matériaux et d'éviter les contaminations croisées et gérer les stocks de fournitures- Rédiger, réviser ou examiner les modes opératoires et procédures liés à son activité dans le respect de la réglementation GMP, cGMP et ALCOA+- Effectuer la revue des données brutes et de la documentation de laboratoire- Maîtriser les techniques d'échantillonnage aseptique.- Etre back up du responsable du laboratoire de contrôle de qualité physico-chimique

Connaissances et compétences:
- Bonne connaissance des BPF et cGMP.- Bonne connaissance des normes de la pharmacopée européenne et américaine.- Anglais : Lu, écrit, parlé- Français : courant/natif-
- Esprit d'équipe, rigoureux, organisé, autonome, curieux, motivé et enthousiaste.

Expérience et formation:
- Master, ingénieur ou équivalent en chimie analytique- Au moins 2 à 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique- Une expérience dans une zone à atmosphère contrôlée serait un avantage
- General Summary :_
- In the context of the establishment of a biotechnology production plant, and particularly its physico-chemical quality control laboratory, Just-Evotec Biologics EU is looking for a Senior Scientist Raw Materials._
- You will join a growing, multidisciplinary and collaborative team. Under the authority of the manager of the physico-chemical quality control laboratory, you will ensure the activities of sampling and testing of raw materials._
- You will operate within Good Manufacturing Practices regulation on our new site in Toulouse._
- Missions and responsibilities :_- Execute the daily activities (in warehouse, laboratory, and cleanroom environments) of the QC Raw Material group in support of inspection, sampling, and testing as per written specifications and compendial methods_- Inspect material containers, labels, and associated documentation for integrity and compliance with written specifications_- Manage inventory of raw material samples_- Coordinate attribute testing (internal or external) for batch release. Ensure the relationship with subcontractors (quote, sample shipment, review of lab events and raw data,...)_-
- Lead investigation and closure of deviations, CAPAs, etc._- Collaborate with Quality Assurance, Manufacturing, Materials Management (in France and in US), warehouse and supply chain and other functions to ensure internal timelines, testing, and team milestones are achieved_- Use various software tools to support tracking of material release status (Excel, SAP, LIMS, etc.)_- Maintain a clean and organized work area to ensure material segregation and prevent cross _contamination et_ manage consummable stock_- Write, revise, or review SOPs and work instruction according to GMP, cGMP regulations and _ALCOA+ principles_- Perform review of laboratory data and document