Chargé D'affaires Règlementaires Médicaments F-h

il y a 3 jours

Bordeaux, France PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND - ACTEON Group Temps plein

Le groupe ACTEON® entre dans une nouvelle phase de sa croissance en tant que leader de l'industrie dentaire grâce à ses innovations techniques dans les domaines de l'imagerie numérique, des ultrasons de forte puissance, des produits pharmaceutiques et de l’instrumentation de précision.

**Notre vision **est de devenir la société innovante à laquelle les professionnels de santé des disciplines dentaires font le plus confiance pour des solutions de traitement complètes afin de protéger et restaurer la santé bucco-dentaire des patients dans un écosystème dentaire connecté.

**Notre mission **est de proposer des solutions workflows complètes aux praticiens pour leurs procédures quotidiennes afin d’offrir les soins les plus efficaces, les plus pratiques et les plus confortables à des millions de patients à travers le monde.

Rattaché(e) au service Affaires Règlementaires, vous êtes en charge de réaliser toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation.

A ce titre vos missions principales sont:

- Être en charge de l’ensemble du processus de variations d’AMM (rédaction, préparations administratives ) ;
- Préparer les dossiers d’AMM en vue d’une procédure d’enregistrement décentralisée ou de reconnaissance mutuelle ;
- Constituer et déposer les dossiers de publicité médicaments ;
- Préparer les dossiers d’enregistrement hors Europe (USA ) selon les guidelines fournies ;
- Assurer une veille réglementaire médicaments ;
- Gérer la base de données pharmacovigilance et assurer la déclaration des cas auprès des autorités et rédiger les PSURs.

**Profil**:
Vous êtes pharmacien de formation et vous disposez d’une expérience de 5 ans minimum en affaires règlementaires médicaments en Europe et à l’export. Une connaissance des procédures d’enregistrements Etats-Unis et de la pharmacovigilance serait un plus.

Vous êtes reconnu pour votre rigueur, vos qualités rédactionnelles et votre esprit de synthèse. Vous êtes capable d’évoluer en autonomie et vous êtes également à l’aise pour le travail collaboratif.

L’anglais (lu, écrit, parlé) est impératif pour ce poste compte-tenu de sa dimension internationale.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Horaires flexibles
- Participation au transport
- RTT

Programmation:

- Horaires flexibles
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Contrat **:CDD/CDI **Lieu**: Bordeaux (33) **Date de début**: Dès que possible **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales...

  • Alternance - Affaires Réglementaires Pharma (H/F)

    il y a 3 jours

    Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein

    **Description de l'emploi**: **Qui sommes-nous ?** Ensemble, au-delà de la santé animale ! Depuis plus de 20 ans et son rachat par ses propres salariés en 1999, la croissance de Ceva Santé Animale n'a fait que s'accélérer, et lui permet aujourd'hui d'occuper la place de 5ème acteur mondial en matière de santé animale. Avec des valeurs fortes telles...

  • Chargé(E) Affaires Règlementaires Mdsap

    il y a 3 jours

    Bordeaux, France EFOR GROUP Temps plein

    Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons** un(e) Chargé(e) d'Affaires Règlementaires spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux** pour rejoindre nos équipes ! Rattaché(e) au service Affaires Règlementaires & Qualité d'une industrie spécialisée...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires Cdi

    il y a 5 jours

    Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein

    Descriptif du poste - Vous intégrez la direction des Affaires Médicales et Réglementaires et êtes rattaché(e) au responsable Affaires Réglementaires Groupe. Pour l'ensemble des produits confiés, en Europe et à l'international, vous êtes en charge de: Constituer, rédiger et déposer les dossiers d'enregistrements ; Constituer, rédiger, déposer et...

  • Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Chargé D'affaires Chr

    il y a 5 jours

    Bordeaux, France Step H Temps plein

    Descriptif du poste CHARGE D AFFAIRES CHR -F/H - Rattaché(e) au Directeur CHR France, vous êtes responsable du secteur géographique de la Nouvelle - Aquitaine(départements principaux : 24 17 16 86 - 79) sur l ensemble de la gamme de nos produits sur le secteur CHR. Vous êtes en charge du développement et gérez un portefeuille de clients existants,...

  • Chargé d'affaires travaux CVC

    il y a 4 jours

    Bordeaux, France Manpower Temps plein

    Manpower recrute pour le compte de l'un de ses clients : Chargé d'Affaires Travaux CVC (H/F) Acteur reconnu dans le génie climatique, intervenant sur les travaux, la maintenance et la performance énergétique auprès de secteurs variés : aéronautique, santé, industrie, tertiaire? Dans le cadre du développement de son activité Travaux sur l'agence de...

  • Chargé D'affaires Environnement

    il y a 2 semaines

    Bordeaux, France Work&You Temps plein

    #çamatchentrenous Bureau d’études à taille humaine Domaines de compétences variés Equipe au top ! ' Spécialisés dans la gestion de projets environnementaux depuis 2015, nous intervenons sur l’ingénierie du sol, de l’eau, de la biodiversité et de l’environnement. Aujourd'hui, nous sommes en plein développement et nous recherchons...

  • Chargé D'affaire en Environnement

    il y a 2 semaines

    Bordeaux, France Work&You Temps plein

    #çamatchentrenous Bureau d'études à taille humaineDomaine de compétences variées un vrai projet d'association ' Notre cliente cherche un vrai second, potentiellement son futur associé - Spécialisés dans la gestion de projets environnementaux depuis 2015, nous intervenons sur l’ingénierie du sol, de l’eau, de la biodiversité et de...

  • Charge D'affaires Inspection

    il y a 1 semaine

    Bordeaux, France IS Groupe Temps plein

    Poste et missions Nous recherchons un Chargé d'affaires en inspection H/F pour appuyer l’équipe à notre agence basée à Latresne proche Bordeaux (33). Vous aurez en charge l’intervention sur les sites clients pour réaliser des inspections techniques afin de garantir la conformité des installations. Vous procéderez à des vérifications, essais,...