Pharmacien Affaires Réglementaires Cdi

il y a 2 semaines

Bordeaux, France Meent Life Sciences Temps plein

Descriptif du poste
- Vous intégrez la direction des Affaires Médicales et Réglementaires et êtes rattaché(e) au responsable Affaires Réglementaires Groupe.

Pour l'ensemble des produits confiés, en Europe et à l'international, vous êtes en charge de:
Constituer, rédiger et déposer les dossiers d'enregistrements ;
Constituer, rédiger, déposer et suivre les dossiers de variations tout en garantissant la conformité aux réglementations concernées
Préparer, suivre les demandes réglementaires spécifiques (par ex ATU)

Être l'interlocuteur privilégié des autorités de santé pour les produits/sujets dont vous avez la charge.

Profil recherché
- De formation Pharmacien
Vous justifiez d'une expérience réussie dans les Affaires Réglementaires en Europe et à l'export dans l'industrie pharmaceutique
Votre maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral est courante. Une seconde langue étrangère serait un plus.
Vous possédez un excellent sens relationnel, un réel sens de la négociation et des connaissances sur les réglementations et référentiels en vigueur.
Vous êtes autonome, rigoureux(se) et organisé(e).

Compétences attendues
- LANGUESAnglais
Langue étrangère

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Rigueur

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
ATU
Conformité

**Voir plus**

Entreprise
- MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
- Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
- Autres offres de l'entrepriseSalaire

A partir de 40 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Aucune expérience exigée

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

Télétravail

Ponctuel autorisé

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Bordeaux, France Pharmélis Temps plein

    **Pharmélis**, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Distributeur en gros à l’exportation de produits pharmaceutiques, dans le recrutement **d'un(e) Responsable Affaires Réglementaires...

  • Responsable Affaires Réglementaires Et Qualité

    il y a 2 semaines

    Bordeaux, France PHI RH Temps plein

    Le Cabinet PHI RH, expert du recrutement, recherche pour l'un de ses clients, entreprise dans le secteur de la santé, un **Responsable des Affaires Réglementaires et Qualité H/F à Bordeaux**. VOTRE OBJECTIF : Proposer et mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise. Vous êtes le garant de la qualité et de la sûreté des...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Lieu**: Bordeaux (33) **Universal Medica Group** a pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. 4 filiales composent le groupe: **Universal Medica** est leader dans le...

  • Chargé(E) Affaires Règlementaires Cmc

    il y a 7 jours

    Bordeaux, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l’international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...

  • Responsable Affaires Réglementaires Procédures

    il y a 4 jours

    Bordeaux, France CEVA Santé Animale Temps plein

    **Description de l'emploi**: Dans le cadre de la stratégie mondiale de développement et de défense des produits pharmaceutiques de Ceva Santé Animale, le/la Responsable Affaires Réglementaires Procédures Zone internationale travaille en étroite collaboration avec la R&D, les Affaires Réglementaires Dossiers, les fonctions support (Supply, PAO,...

  • Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique

    il y a 1 semaine

    Bordeaux, France L'HEUREUX TALENT Temps plein

    Descriptif du poste Je recrute pour une belle entreprise, un Rédacteur Affaires Réglementaire Clinique / Médical Writer H/F **MISSIONS**: - Élaborer et de mettre à jour les Plans et les Rapports d’Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux de la société en tenant compte du Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) et du Nouveau Règlement...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

    **Date de début**: Septembre 2025 / Selon le planning de l’université **Lieu de travail**: Saint-Cloud (92) - Toulouse (31) - Bordeaux (33) **Durée** : Contrat d'aprentissage **Depuis 2001, Universal Medica Group s’est imposé en France et en Europe pour devenir un partenaire privilégié des acteurs de santé, nous avons pour mission d’apporter...

  • Chargé D'affaires Réglementaires F-h

    il y a 2 semaines

    Bordeaux, France SATELEC - Acteon Group Temps plein

    Le Groupe ACTEON est une Medtech française spécialisée en dispositifs médicaux de haute technologie. ACTEON, ce sont des équipes techniques et commerciales parfaitement formées, réparties dans 26 bureaux à l'international et un réseau de distribution qui complète la couverture de nos marchés dans 94 pays supplémentaires. Rattaché(e) au service...

  • Pharmacien Adjoint

    il y a 2 semaines

    Bordeaux, France PHI RH Temps plein

    PHARMACIEN ADJOINT H/F (16) 9927 PHI Santé, division spécialisée du cabinet de recrutement PHI RH, recherche pour une clinique privée située en Charente, un Pharmacien adjoint (h/f) La structure : La clinique est une structure médico-chirurgicale-obstétrique. L'établissement propose une offre de soins sur les spécialités de chirurgie digestive,...

  • Pharmacien Gerant

    il y a 2 semaines

    Bordeaux, France PHI RH Temps plein

    PHARMACIEN GERANT H/F (16) 9926 PHI Santé, division spécialisée du cabinet de recrutement PHI RH, recherche pour une clinique privée située en Charente, un Pharmacien gérant (h/f) La structure : La clinique est une structure médico-chirurgicale-obstétrique. L'établissement propose une offre de soins sur les spécialités de chirurgie digestive,...