Assistant(E) Affaires Règlementaires

Nous recherchons un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires F/H en CDI

Vous souhaitez vous investir dans une entreprise en forte croissance et en pleine transformation ?

Rejoignez-nous et intégrez le site d’ASPEN NDB

Rattaché(e) au Centre d'Expertise Produits et Stratégie, votre mission principale est d’assister les différents secteurs de la Direction, dans le respect des délais, de la législation, de la politique d'entreprise et des critères de qualité requis.

**A ce titre, vous aurez pour missions de**:
**_ 1. Support à l’enregistrement réglementaire_**
- Gérer les documents supports demandés lors des activités d’enregistrement des produits pour les différents marchés du monde (mise en forme des documents supports, suivi du circuit de signature, enregistrement des documents supports dans Sharepoint, envoi des documents support aux marchés )
- Gérer l’authentification des documents supports lors des activités d’enregistrement des produits pour les différents marchés du monde
- Gestion des Certificats de Produits Pharmaceutiques (CPP) France pour les produits fabriqués par le site d’Aspen Notre dame de Bondeville

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2. Support administratif_**
- Être le support administratif de la Direction : rédaction ou traduction de documents, réception, traitement et diffusion de l’information, mise en place et entretien de dossiers partagés et outils collaboratifs etc
- Réaliser et suivre les commandes bureautiques pour la Direction
- Réceptionner et traiter le courrier
- Gérer les travaux au sein de la Direction (budget, challenge fournisseurs, relais services généraux, suivi de chantier)
- Gérer le centre de coûts des dépenses administratives (projection budgétaire, mise à jour, actions d’économie)
- Organiser des réunions, déplacements (logistique, suivi et notes de frais)
- Accueillir les nouveaux collaborateurs (pc, badges, parcours d’intégration) et contribuer à l’amélioration continue du processus d’accueil et formation en lien avec le service formation du site
- Assurer le rôle de coordinateur secteur formation

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3. Communication_**
- Assurer le rôle de relais Communication : proposer et mettre en place des actions de communication ou évènements de partage et convivialité au sein de la Direction
- Veiller à la mise à jour des panneaux d’affichage

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4. SSE_**
- Assurer le rôle de relais SSE
- Assurer le rôle de relais QVCT

**Le profil recherché**:

- Bac+2 Assistant(e) de Direction ou expérience équivalente,
- Expérience de min. 3 ans en assistanat de Direction Affaires règlementaires,
- Vos qualités relationnelles, sens du service et autonomie sont reconnus de tous,
- Vous êtes à l’aise avec l’outil informatique (word, excel, powerpoint, outlook, SAP, Access, Sharepoint),
- Vous êtes rigoureux(se) et organisé(e) et avez le sens des responsabilités,
- Vous êtes doté(e) d’une excellente communication tant à l’oral qu’à l’écrit,
- Vous avez la capacité de passer rapidement d'un sujet à l'autre, à prendre des initiatives, être force de proposition, être dans une dynamique d’amélioration continue et à gérer votre temps et vos priorités,
- Vous savez faire preuve de discrétion et de confidentialité autour des informations dont vous aurez connaissance,
- Vous pratiquez l’anglais couramment à l’écrit et à l’oral (traduction, rédaction, échanges réguliers).

**On vous parle de nous **

Aspen est un groupe pharmaceutique en croissance implanté en Europe et dans le monde, fournisseur de produits pharmaceutiques de marque dans les domaines thérapeutiques tels que la thrombose, l’anesthésie ou l’oncologie. Les produits Aspen sont vendus dans plus de 150 pays à travers le monde incluant les USA, la Chine et le Japon.

Le groupe Aspen investit massivement sur son site français de production de produits injectables stériles situé à Notre Dame de Bondeville (plus de 800 salariés), près de Rouen, pour de nouvelles lignes de production de seringues, d'ampoules et de poches d'anesthésiques ainsi que l’introduction de nouveaux produits.

Si vous êtes curieux d’en savoir plus sur Aspen NDB, rdv sur notre page LinkedIn

**Rémunération**:
La rémunération proposée pour ce poste comprend:
Base fixe annuelle brute sur 13 mois

Intéressement

6 semaines de congés payés + 16 RTT par année civile

Prime de transport

**La vie au travail **

Chez Aspen NDB nous sommes sensibles au bien-être des collaborateurs et sommes convaincus que la performance passe aussi par la qualité de vie au travail

L’épanouissement de nos collaborateurs se fait à travers des missions passionnantes et diversifiées.

Un ensemble de services est aussi mis à disposition des collaborateurs (coiffeur, conciergerie, jardin collaboratif, coach sportif ).

Nous nous engageons également à respecter les principes du développement durable et avons notamment mis en place une plateforme de