Chargé(E) de Qualification/validation

Annonce de poste à pourvoir

**Chargé(e) de Qualification/Validation**
- Vous voulez vous inscrire dans l’élan dynamique d’une entreprise à la pointe de la technologie ? Vous disposez d’une vision globale des processus de production ? Votre profil technique fait de vous un/une expert ?_

Alors cette offre pourrait vous intéresser:
Fondé en 1963 et basé à L'Aigle (France), IMV Technologies est le leader mondial en biotechnologies de la reproduction.

Le Groupe IMV occupe une position dominante dans la collecte, l’analyse, le conditionnement, la congélation et l’insémination des gamètes ainsi que l’imagerie médicale vétérinaire, tant sur le segment bovin que porcin. IMV est également présent sur de nombreux autres segments, parmi lesquels ceux de l’aquaculture ou de l’équin.

Pour accompagner sa forte croissance internationale, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification/Validation basé à l’Aigle (61)

**Fonction**:
Être garant des procédés de fabrication
- Vous participez à la mise en place de la stratégie de qualification:

- Mise en œuvre et tenue à jour du plan directeur de qualification/validation.
- Identification des essais à réaliser.
- Participation à la rédaction des procédures liées aux équipements et process qualifiés.
- Contribue à la conformité réglementaire en matière de validation en liaison avec l’équipe en charge de la veille réglementaire.
- Participation aux audits internes et des organismes notifiés.
- Vous êtes leader des essais et de la gestion des documents associés:

- Définir le plan de validation et assurer le bon déroulement des étapes de qualification des

équipements et de validation des process de production en fonction des services concernés.
- Rédaction des protocoles d’essais.
- Coordination de la réalisation des essais selon le protocole défini et recueil des résultats des contrôles/test/essais effectués - occasionnellement réalisation des essais.
- Rédaction des rapports de qualification/validation et signalement des anomalies des

équipements / process.

**Profil**:
Force de proposition et pédagogie vous définissent
- Prérequis_
- Formation BAC +3/+5 en gestion de production intégrée ou ingénierie des procédés ou tout autre expérience professionnelle dans les produits médicaux validant votre expertise.
- Une expérience en validation de procédé de stérilisation et packaging stérile de dispositifs médicaux serait un plus.
- Connaissance de la norme ISO 13485 et/ou des BPF.
- Maîtriser des outils de résolution des problèmes (la méthode PDCA (résolution de problèmes), le 5S

(organisation de poste), l’AMDEC (analyse de risques), le 6 sigma (résolution de problèmes avec outils statistiques).
- Maîtriser les doubles compétences techniques et management de l’amélioration continue.
- La maitrise de l’Anglais professionnel impératif.
- Bonne maîtrise des outils bureautiques (word, exel, powerpoint...).
- Compétences_
- Savoir trouver des compromis entre des points de vue différents.
- Adapter son argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur.
- Savoir animer une réunion d’équipe ou de travail.
- Produire des supports écrits sur l’activité de son périmètre.
- Savoir analyser seul(e) une situation et apporter la réponse appropriée.
- Réaliser des tâches complexes ou techniques conformes aux standards de l’entreprise dans les délais définis.

**Offre**:

- Un environnement de travail international à la pointe des nouvelles technologies.
- Une équipe soudée prônant de solides valeurs.
- Un package salarial compétitif et complété d’avantages

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 35 000,00€ à 45 000,00€ par an

Avantages:

- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois

Capacité à faire le trajet ou à déménager:

- 61300 L'Aigle: Faire le trajet sans problème ou prévoir un déménagement avant de prendre son poste (Exigé)

Disponibilité:

- Travail en journée (Exigé)

Lieu du poste : Un seul lieu de travail