Chargé de Pharmacovigilance

**Job Description**:
Le Chargé de Pharmacovigilance (PV) est responsable de la gestion quotidienne des activités liées aux cas de PV et / ou à ses produits, dans le respect des processus et réglementations de pharmacovigilance. Il est qualifié pour travailler en toute autonomie sur la gestion des dossiers de PV ainsi que toute autre activité de PV. Il peut être le point de contact PV pour les parties prenantes locales, régionales ou globales et les autorités locales.

**Activités principales**:
**_ Gestion des cas : _**
- Gère quotidiennement les activités liées aux cas de PV, pouvant inclure la réception et le suivi des cas, la revue de la littérature locale, la saisie et / ou le QC des cas. Est en lien avec les centres de saisie, le support régional PV si besoin. Interagit avec les autres départements et les partenaires contractuels, notamment pour effectuer les réconciliations de notifications de PV provenant de ces départements ou partenaires contractuels.
- Participe aux activités de conformité et cordonne la préparation des actions correctives nécessaires localement pour les rapports transmis en retard.
- Participe aux activités de veille de la littérature.

**_ Gestion des produits : _**
- Se tient informé des nouveautés concernant les médicaments dont il a la responsabilité.
- Est responsable des activités de signaling local, participe aux réunions sur l’usage non conforme et coordonne les activités liées à la mise en place et au suivi des mesures de minimisation du risque.
- Est responsable des activités liées aux suivis nationaux, enquêtes de PV ou questions de l’ANSM.
- Est responsable de la gestion des activités de PV en relation avec les partenaires titulaires d’AMM ou exploitants.
- Revoit les contrats locaux de partenariat ou de prestation, pour leur partie PV et met en place les activités requises selon les procédures (par exemple pré-qualification et re-qualification, formation, audit ).
- Interagit avec les autres fonctions dans la mise en place et le suivi des initiatives locales (étude, social media, projet digital, registre, initiative marketing, PSP, étude de marché, Accès précoces ), et dans la revue / préparation de documents (RCP, notices patients, rapports ANSM et HAS,). En tant que représentant PV, est le garant des requis PV et mène les discussions / consultations sur les aspects PV de ces projets / initiatives locales.

**_ Général : _**
- Sert d’expert et apporte son aide pour la préparation et le déroulement des audits / inspections de PV, de prestataires et de partenaires, ainsi que le développement de CAPA en réponse aux écarts.
- Participe à la rédaction des procédures locales pour le département et évalue les processus d'amélioration potentielle de l'efficience et de l'efficacité.
- Peut être amené à effectuer d’autres activités de manière ponctuelle ou régulière sur demande d’un Responsable ou du Directeur PV.
- Peut être amené à contribuer et/ou à conduire des projets spécifiques à son pôle/département ou en transversal dans l’entreprise sur des process dont il est référent dans le respect de la réglementation et des procédures du groupe et être force de proposition sur des procédures ou méthodes de travail à simplifier/améliorer.

**_ Compétences et expériences requises_**
- Pharmacien ou médecin diplômé ou diplôme universitaire dans les domaines de la santé, des sciences naturelles ou des sciences médicales (bac + 5/6).
- Expérience dans l’industrie pharmaceutique et en particulier en pharmacovigilance d’au moins 2 ans. Connaissance approfondie des réglementations en pharmacovigilance et compréhension de l’industrie pharmaceutique.
- Grande autonomie.
- Bonne capacité à communiquer efficacement à l’oral et à l’écrit, à écouter et comprendre les points de vue autres.
- Sens de l’organisation et de la gestion des priorités.
- Rigueur.
- Excellente maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit.
- Compétences de collaboration solides avec la capacité de travailler en transverse.
- Connaissance des réglementations et obligations locales en pharmacovigilance.
- Compréhension de la gestion du risque.
- Maîtrise des outils Microsoft Office (Word, Power Point, Excel).
- Familiarisé avec les bases de données de pharmacovigilance.

**Qui sommes-nous?**

Nous sommes connus sous le nom de Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA aux États-Unis et au Canada et de MSD partout ailleurs. Depuis plus d’un siècle, nous inventons pour la vie, mettant au point des médicaments et des vaccins pour un grand nombre des maladies les plus éprouvantes au monde. Aujourd’hui, notre société continue d’être à l’avant-garde de la recherche afin d’offrir des solutions de santé novatrices et de faire progresser la prévention et le traitement des maladies qui menacent les gens et les animaux du monde entier.

**Que cherchons-nous?**

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