Pharmacien Affaires Réglementaires

il y a 5 jours


Lyon e, France Laboratoire Arrow Temps plein

Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.

Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.

Le Laboratoire conçoit, fabrique et commercialise plus de 900 médicaments. La gamme se compose des médicaments génériques de prescription, des médicaments de marque, des médicaments conseil et des dispositifs de selfcare (dispositifs médicaux, compléments alimentaires, automédication, etc.).

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) **Pharmacien Affaires Réglementaires - Contrôle promotionnel H/F **en CDI.

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires Pôle Information produit, vous participez à la gestion de l’activité réglementaire pour la validation des documents promotionnels pour les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) de la gamme.

**Vos missions seront notamment de**:
Ø Assurer la validation des documents promotionnels et institutionnels (textes réglementaires et exigences réglementaires) produits par les services marketing officine et hôpital.

Ø Assurer le dépôt et le suivi des demandes de visa auprès de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM).

Ø Assurer le contrôle des éléments promotionnels et de formation en accord avec la charte de la visite médicale.

Ø Participer aux réunions préparatoires avec les différents services marketing, information médicale, le Pharmacien Responsable et apporter une expertise réglementaire.

Ø Mettre à jour les bases de données Affaires Réglementaires.

**Votre profil**:
Pharmacien(ne) diplômé(e) spécialisé(e) dans les Affaires réglementaires, vous possédez une expérience de minimum 3 ans sur un poste similaire.

Vous êtes rigoureux(euse) et organisé(e). Vous avez le sens du contact et du relationnel.

**Cette annonce vous intéresse ? N’hésitez pas à postuler **

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Salaire : 41 000,00€ à 43 000,00€ par an

Avantages:

- Participation au Transport
- Réfectoire
- RTT

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi



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    **Responsabilités/Rôles**: - Gestion des dossiers réglementaires: - Préparation et soumission des dossiers d’enregistrement de médicaments (AMM, variations, renouvellements). - Suivi des procédures auprès des autorités compétentes (ANSM, EMA). - Maintien de la conformité des dossiers réglementaires. - Conseil et support réglementaire: -...


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