Chef de Service

**Poste à pourvoir **:Chef de service (H/F) - Service Évaluation des Médicaments (SEM)
**Emploi **:Chef de service scientifique
**Filière **:Management
**Emploi-repère **:Chef de service
**Catégorie d’emploi **:Catégorie 1
**Type de contrat **:Contrat à durée indéterminée / Temps complet
**Motif **:Remplacement de personnel permanent

**Localisation **:Saint-Denis (93)

**Description du poste à pourvoir**:
**Direction et service d’affectation**

Direction de l’Évaluation et de l’Accès à l’Innovation (DEAI)
Service Évaluation des Médicaments (SEM)

Rattaché à la DEAI, le SEM est chargé de l’évaluation médico technique des médicaments ainsi que de leur évaluation médico-économique.

Le SEM est chargé de l’évaluation médico technique des médicaments et assure l’organisation et la préparation scientifique, technique et administrative des travaux de la Commission de la Transparence (CT), sur le versant droit commun (en vue de l’inscription sur les listes de remboursement, la CT émet un avis à l’intention du ministère) et sur le versant dérogatoire (en vue d’une autorisation d’accès précoce délivrée par la HAS). Cette commission spécialisée de la HAS, est chargée de donner un avis sur le bien-fondé de la prise en charge des médicaments en appréciant notamment la gravité de la pathologie, le rapport efficacité / effets indésirables, sa place dans la stratégie thérapeutique, son intérêt pour la santé publique et la population cible.

Le SEM, en lien avec le pôle de coordination l’évaluation économique, est en outre chargé de la réalisation des rapports médico-économiques ainsi que de l’instruction des dossiers en vue de la production des avis économiques (évaluation de l’efficience et de l’impact budgétaire) et peut être amener à participer à des activités transversales d’évaluation des composantes économiques pour les productions de la DEAI qui le nécessitent, contribuant ainsi à la définition de la valeur des composantes du panier de biens et de services remboursables.

Le SEM assure ainsi la préparation médico scientifique des travaux de la Commission d'évaluation économique et de santé publique relatifs aux médicaments (CEESP). Cette commission spécialisée de la HAS est notamment chargée de rendre un avis économique sur les médicaments.

Le service assure également la réévaluation de classes thérapeutiques en vue du remboursement par l’assurance maladie, la production de documents de bon usage et accompagne les évolutions réglementaires relatives à l’évaluation des médicaments en vue de leur remboursement.

Le service est par ailleurs fortement impliqué dans les travaux liés à la collaboration européenne en matière d’évaluation des technologies de la santé, notamment via le la mise en œuvre du règlement européen sur les évaluations conjointes (développement de méthodologies et procédures en vue de la réalisation d’évaluations cliniques communes et de consultations scientifiques communes).

Le service assure également les rencontres précoces nationales concernant les médicaments, hors vaccins.

**Missions générales du poste à pourvoir**

En votre qualité de chef de service du service évaluation des médicaments, vous aurez en charge les missions suivantes:

- Mettre en œuvre et coordonner, en lien avec l’ANSM, le dispositif d’accès précoce qui concerne les molécules/indications répondant à un besoin médical non couvert (avant AMM ou prise en charge de droit commun).
- Poursuivre la démarche d’amélioration continue des délais réglementaires et de promotion des procédures de fast-tracking afin de favoriser l’accès rapide aux médicaments (ou nouvelles indications) innovants.

Coordonner la réalisation des avis de la commission de la transparence (CT) et de la commission d’évaluation économique et de santé publique (CEESP)- Gérer la charge des chefs de projets
- Définir les priorités
- Mettre en place et faire évoluer le processus d’évaluation sur le fond scientifique en lien avec la CT et en cohérence avec l’évolution des données scientifiques ;
- Mettre en place et faire évoluer le processus d’évaluation sur la forme (organisation)
- Être référent scientifique des chefs de projet,
- Garantir la solidité scientifique des avis,
- Assurer le lien avec le président, les vices-présidents et les membres de la CT et de la CEESP en lien avec la cellule de coordination médico-économique de la DEAI
- Assurer la qualité et la cohérence des avis
- Animer un réseau d’experts indépendants dans le respect des règles de déontologie,
- Être garant des délais d’instruction
- Être garant de l’indépendance de l’évaluation, notamment dans le respect de la charte de déontologie récemment mis à jour ;
- Assurer une diffusion pertinente des avis via une communication ciblée sur les professionnels de santé et