Responsable Qualité

il y a 1 semaine

Ernée, France Promotal Temps plein

**PROMOTAL fabricant français de mobilier médical spécialisé dans la vente d’équipements auprès des professionnels de santé**

Recherche (H /F) RESPONSABLE QUALITE (CDI)

Poste

Localisation : Sur notre site de production d'Ernée et rattaché au Directeur Général vos principales missions seront les suivantes:
Le Responsable Qualité est le représentant de la Direction dans la mise en place, l’animation et le maintien de l’efficacité du Système de Management de la Qualité chez Promotal. A ce titre, il veille notamment à la compréhension au sein de l’entreprise de la Politique Qualité définie par la Direction de Promotal.

Il est l’interlocuteur désigné de l’entreprise auprès des Services Qualité des Clients et des Fournisseurs, des autorités de santé européennes comme extérieures à l’Europe dans le cadre de la matériovigilance, ainsi qu’auprès des organismes notifiés, des organismes de contrôle et/ou de certification.

Il est la personne en charge de veiller au respect de la réglementation (PCVRR) au titre du Règlement (UE) des dispositifs médicaux 2017/745.

Les activités sont les suivantes:

- Il rend compte à la Direction du fonctionnement du S.M.Q., notamment lors des Revues de Direction. Pour cela, il collecte et synthétise les données permettant de mesurer son efficacité.
- Il rend compte à la Direction des non-conformités internes et externes (fournisseurs et réclamations clients) rencontrées. A ce titre, il fait vivre les indicateurs relatifs à ces NC (Nbre, coûts, origine).
- Il met en forme les procédures documentaires organisationnelles nécessaires au fonctionnement du S.M.Q. et/ou requises par la norme ISO 13485.
- Il rédige et assure la gestion et la diffusion du Manuel Qualité de l’entreprise Promotal.
- Il pilote la réalisation des audits internes.
- Il s’implique dans le traitement des non-conformités internes et externes (collecte des FAP, suivi de l’efficacité des AC/AP décidées par les pilotes de processus ou les fournisseurs).
- Il pilote les actions liées à la matériovigilance.
- Il pilote les actions internes de formation et de sensibilisation à la qualité dans l’entreprise.
- Il participe aux activités liées au management des risques
- Il assure la veille normative « qualité » et réglementaire « produits »

En tant que PCVRR, il fait en sorte que:

- La conformité des dispositifs soit correctement vérifiée, conformément au système de gestion de la qualité dans le cadre duquel les dispositifs concernés sont fabriqués, avant la libération d'un dispositif ;
- La documentation technique et la déclaration de conformité UE soient établies et tenues à jour ;
- Les obligations en matière de surveillance après commercialisation soient remplies, conformément à l'article 10, paragraphe 10 du RDM 2017/745 ;
- Les obligations en matière de notification visées aux articles 87 à 91 soient remplies (Vigilance).

Profil:
BAC+3 à +5 en Qualité complété par une expérience de 3 ans minimum en Management de la qualité. Au moins 3 ans d'expérience en tant que manager sur un poste similaire

Le poste est à pouvoir en juin. La personne recrutée sera accompagnée pendant 6 mois par le titulaire du poste (départ à la retraite).

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 44 000,00€ à 45 000,00€ par an

Expérience:

- Responsable qualité: 3 ans (Requis)

Langue:

- Anglais (Requis)

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 02/06/2025

  • Assistant Qualité

    il y a 2 jours

    Ernée, France Monbana Temps plein

    **À propos de nous**: La Chocolaterie MONBANA fait partie du groupe SAVEURS & DELICES. Le groupe produit et distribue à travers ses 5 entités ; MONBANA, REAUTE CHOCOLAT, GUISABEL, MAFFREN et GUYAUX une grande diversité de produits : chocolats, biscuits, poudres et confiseries. La Chocolaterie MONBANA est une entreprise familiale agroalimentaire fondée...

  • Responsable Qualité Et Hygiène

    il y a 2 jours

    53500 Ernée, France Monbana Temps plein

    **À propos de nous**: La Chocolaterie MONBANA fait partie du groupe SAVEURS & DELICES. Le groupe produit et distribue à travers ses 5 entités ; MONBANA, REAUTE CHOCOLAT, GUISABEL, MAFFREN et GUYAUX une grande diversité de produits : chocolats, biscuits, poudres et confiseries. La Chocolaterie MONBANA est une entreprise familiale agroalimentaire fondée...

  • Responsable Service Expédition H/F

    il y a 2 semaines

    Ernée, France Cabeo RH Temps plein

    Vous souhaitez évoluer dans un environnement industriel dynamique, où la rigueur, la qualité et le travail d'équipe sont au coeur des priorités ? Rejoignez une entreprise agroalimentaire en pleine croissance et contribuez à la performance de son service expéditions ! Rattaché.e au Responsable Production, en tant que Responsable du service vous...

  • Responsable blanchisserie et entretien

    il y a 5 jours

    Ernée, Pays de la Loire, France France Travail Temps plein

    Missions et activités principales du poste en blanchisserie :Planifier, organiser et piloter l'ensemble des secteurs de production fonction linge / Blanchisserie, de la réception à l'expédition du linge, en animant une équipe de professionnels et en veillant à l'efficacité et à la qualité des prestations fournies.Ces principales activités...

  • Responsable D'équipe

    il y a 2 semaines

    Ernée, France CABEO RH Temps plein

    **A propos**: Cabéo RH est un cabinet de recrutement multi-spécialiste basé à Rennes et Lyon. **Le poste**: Rattaché. au Responsable Production, votre mission principale sera de veiller à l'approvisionnement de la production en matériel de conditionnement. A ce titre: - vous assurez le suivi des stocks des produits d'emballage et consommables...

  • Responsable D'équipe Emballage

    il y a 5 jours

    53500 Ernée, France Cabéo RH Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable emballage, vous assurez la production en équipe de votre atelier en respectant les délais, la qualité, les quantités et les coûts. A ce titre: - Vous organisez le travail et les équipes : répartition du travail et adaptation des effectifs en fonction des besoins ; - Vous gérez les aléas (absences, pannes, etc ) ; - Vous...

  • Conducteur Receveur H/F

    il y a 23 heures

    Ernée, France STE Grand Sud Temps plein

    Spécialisé dans le transport de voyageurs, STE Grand Sud groupe ALCIS recrute un conducteur de transport à la demande pour un poste en CDD à temps partiel (25h/semaine) sur la ville de Ernée. En compléments des modes de transports collectifs traditionnels, le Transport à la Demande (TAD) est une solution de déplacement souple et pratique pour la...

  • Administrateur Systèmes Et Réseaux

    il y a 4 jours

    Ernée, France Monbana Temps plein

    **À propos de nous**: La Chocolaterie MONBANA fait partie du groupe SAVEURS & DELICES. Le groupe produit et distribue à travers ses 5 entités ; MONBANA, REAUTE CHOCOLAT, GUISABEL, MAFFREN et GUYAUX une grande diversité de produits : chocolats, biscuits, poudres et confiseries. La Chocolaterie MONBANA est une entreprise familiale agroalimentaire fondée...

  • Référent Fonctionnel

    il y a 2 semaines

    Ernée, France Centre Hospitalier d'Ernée Temps plein

    Entreprise :Le Centre Hospitalier d'Ernée comporte 310 lits et places pour réaliser ses missions de service public :o Médecine : 27 lits dont 5 lits identifiés en soins palliatifs (LISP)o SSR : 63 lits dont 6 EVC/EPR (Etat Végétatif Chronique ou en Etat Pauci-Relationnel)o EHPAD : 170 places sur Ernée, 26 places sur Montenayo SSIAD : 57 places Le...

  • Cadre de santé d'unité de soins et d'activités paramédicales

    il y a 2 semaines

    Ernée, France Centre Hospitalier d'Ernée Temps plein

    Entreprise :Le Centre Hospitalier d'Ernée comporte 310 lits et places pour réaliser ses missions de service public :o Médecine : 27 lits dont 5 lits identifiés en soins palliatifs (LISP)o SSR : 63 lits dont 6 lits EVC/EPR (Etat Végétatif Chronique ou en Etat Pauci-Relationnel)o EHPAD : 160 places sur Ernée, 26 places sur Montenayo SSIAD : 57 places Le...