Charge D'affaires Reglementaires
il y a 2 jours
**L'ENTREPRISE**:
Acteur majeur dans son secteur de spécialité, dotée de process de fabrication innovants, respectueuse des exigences qualité et règlementaires de ses activités, cette entreprise développe, fabrique et commercialise des DISPOSITIFS MEDICAUX de Classe 1 et 2 et des solutions de protection de la santé classées EPI (Equipements de Protection Individuelle).
Dans le cadre du rachat d'une structure spécialisée dans la fabrication de DISPOSITIFS MEDICAUX pour des professionnels de Santé et d'EPI Santé sur mesure pour l'Industrie, elle recherche un CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES pour mener à terme le projet de Certification en cours d'un EPI et assurer le renouvellement d'un dossier DM arrivant à échéance.
Ce poste est à pourvoir directement avec l'entreprise, pour une période de 9 mois - avec prolongation éventuelle en CDI.
**LE POSTE A POURVOIR**:
CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES Rattaché au Responsable Affaires Règlementaires Groupe, vous prenez en charge le projet de Certification en cours d’un EPI Santé et vous assurez également le renouvellement d’un dossier DISPOSITIF MEDICAL arrivant à échéance, à savoir:
- Analyser les caractéristiques de chaque produit avec les équipes R&D, Achats, Production et Marketing.
- Recenser et analyser les normes et modalités de mise sur les marchés Français des produits.
- Relire et contrôler les divers documents déjà initiés pour la Certification.
- Recueillir auprès des départements opérationnels les informations et documentations techniques nécessaires à la constitution des dossiers. Animer les réunions préparatoires.
- Rédiger les dossiers. Effectuer les dépôts auprès des diverses autorités. Participer aux réunions et gérer les relations avec les autorités.
- S'assurer du bon déroulement des procédures de Certification. Actualiser le Tableau de Bord de suivi des opérations.
- Participer à la préparation des Audits.
- Contrôler la conformité des produits aux exigences des Certifications, de la documentation associée et des supports de communication.
- Assurer la veille légale et réglementaire. Mettre à jour la BDD documentaire.
**LE PROFIL RECHERCHE**:
- Formation supérieure.
- Expérience, même courte, au sein d'un Service Affaires Règlementaires.
- Aisance avec les outils informatiques.
- Qualité de communication (écrite et orale).
- Anglais
Type d'emploi : Temps plein, CDI, CDD
Statut : Cadre
Durée du contrat : 9 mois
Salaire : 38 000,00€ à 47 000,00€ par an
Avantages:
- Épargne salariale
- Participation au Transport
- RTT
- Titre-restaurant
Programmation:
- Du Lundi au Vendredi
Lieu du poste : Un seul lieu de travail
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Assistant Affaires Reglementaires
il y a 7 jours
Longjumeau, France YEARLING Temps plein**L'ENTREPRISE**: Acteur majeur dans son secteur de spécialité, dotée de process de fabrication innovants, respectueuse des exigences qualité et règlementaires de ses activités, cette entreprise développe, fabrique et commercialise des DISPOSITIFS MEDICAUX de Classe 1 et 2 et des solutions de protection de la santé classées EPI (Equipements de...
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Assistant Affaires Reglementaires
il y a 7 jours
Longjumeau, France YEARLING Temps pleinDescriptif du poste ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES - Rattaché au Responsable du Service Affaires Règlementaires, vous assurez le suivi administratif de dossiers de Certification des Équipements de Protection Individuelle (EPI) et de Dispositifs Médicaux de Classe 1 et 2, en lien avec les organismes certificateurs, à savoir: - Actualiser les...
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Chargé d'affaire audiovisuel
il y a 2 semaines
Longjumeau, Île-de-France Leveque Acoustique Temps pleindu poste :Entreprise :Depuis plus de 30 ans, LEVEQUE ACOUSTIQUE conçoit et déploie des solutions audiovisuelles et acoustiques sur mesure.Reconnue pour son savoir-faire dans la sonorisation d'églises, de lieux culturels et d'espaces publics, l'entreprise accompagne ses clients de l'étude à la mise en service, en alliant expertise technique, exigence de...
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Chargé(E) de Projet évènementiel
il y a 2 semaines
Longjumeau, France IMMINENCE RH Temps pleinImminence RH recrute pour son client, **un chef de projets évènementiel **(H/F). Rattaché au Responsable commercial de l’agence, le chef de projets (H/F) aura pour principales missions: - L’animation de son portefeuille clients et prospects dans le but de développer son volume de CA tout en dégageant de la marge sur ses affaires, -...
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Charge D'affaire Couverture Et Plomberie
il y a 1 semaine
Longjumeau, France C.b.a. Temps pleinSociété crée en 2001 avec un capital social de 223 300€, nous sommes actuellement 20 salariés environ. Nous travaillons principalement avec des syndics. Notre domaine d'activité est la couverture, plomberie. Nous avons un secteur dépannage._ - _ - Dans le cadre d'un nouveau poste, nous recherchons un(e) :_ **CHARGE D'AFFAIRE COUVERTURE ET PLOMBERIE...
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Chargé(E) D'affaires
il y a 3 heures
Longjumeau, France NOVELTY France Temps plein**Votre Mission**: Venez enrichir notre équipe avec votre talent ! Nous sommes à la recherche d'un(e) Chargé(e) d'affaires H/F pour rejoindre l'équipe. Missions principales: - Établir et entretenir des relations solides avec les clients existants. - Assurer un suivi régulier pour comprendre leurs besoins et leurs attentes - Identifier les...
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Chargé D'affaires Laboratoire
il y a 2 semaines
Longjumeau, France Gimoexpert Temps plein**Présentation entreprise** - Fort d’une expérience de plusieurs années avec ses ingénieurs formés par les fabricants, _**GIMOEXPERT**_ _est à même de répondre à vos besoins en maintenance préventive, maintenance corrective, qualification QI-QO-QP et réparation de vos appareils de laboratoire._ - Grâce à une équipe mobile, Gimoexpert prend...
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Chargé(E) de Clientèle Editique
il y a 2 jours
Longjumeau, France AUDIGNY CONSULTING Temps pleinDescriptif du poste Notre client est une entreprise spécialisée dans la digitalisation, l'optimisation des processus métiers et l'expérience clients des entreprises. Notre client accompagne ses clients dans leurs projets d'externalisation et de transformation digitale. En véritable ESN, un large choix de prestations outsourcées sont proposées,...
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Gestionnaire Paie
il y a 2 jours
Longjumeau, France NOVELTY France Temps pleinVous êtes passionné par les métiers de l’évènementiel et souhaiteriez nous apporter votre savoir-faire ? Avec plus de 3 500 prestations produites chaque année, 200 collaborateurs et un chiffre d’affaires en progression, Novelty s’impose depuis plus de 40 ans comme le leader de la prestation évènementielle en France. Spécialiste du son, de la...
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Technico-Commercial H/F
il y a 3 semaines
Longjumeau, France Ethis RH Temps pleinMission Rattaché(e) à la direction commerciale, votre mission sera de : - Développer le chiffre d'affaires en B2B auprès d'industries ayant des besoins en salles blanches, équipements de filtration, flux laminaires, etc. - Travailler les clients existants et prospecter de nouveaux clients et secteurs (pharmaceutique, électronique, spatial, etc.) -...