Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Descriptif du poste
**Amarylys **recherche de nouvelles Egéries afin d'agrandir son équipe
Tu cherches un contrat alliant réglementation et conformité ? Tu rêves d'une boîte joyeuse où tu pourras apprendre et exercer / développer / transcender tes talents ?
**Clique donc sur postuler :)**
Ce que tu feras ? On a déjà une petite idée, ton poste sera d'être le/la **Pharmacien Affaires Réglementaires Enregistrement** du laboratoire.
**Vos missions seront les suivantes**:
- Préparation des dossiers de demande d’AMM en procédure nationale et européenne et suivi jusqu’à obtention des AMMs incluant la gestion des traductions et engagements éventuels, l’audit des réponses aux projets de rejet ou mesures d’instruction et clarification
- Élaboration des dossiers de variation de type IA, IB et II éventuelle reprise de stock du suivi jusqu’à l’obtention incluant la gestion des procédures contradictoires pour les variations IB et II
- Renouvellement et transfert d’AMM
- Audit du module 3 des dossiers de demande d’AMM (nouvelle demande + licensing in)
- Relecture projet d’AMM (procédure nationale européenne, consolidation des commentaires internes selon procédure)
- Rédaction et soumission des dossiers de transparence (si besoin)
- Rédaction et soumission des dossiers de prix (CEPS, HAS, T2A, rétrocession)
- Validation des documents promotionnels avec dépôts VISA si nécessaire
- Participation aux réunions internes (dont celles relatives aux transferts de site de produit fini ou de nouvelles sources de principe actif notamment)
- Gestion des données d’AMM de nos clients
- Bases de données AMM de STADA « REGISTER », « Docubridge » ;
- Base de données eQMS pour les CCP, déviations...
- Base de données STADA «Transfer Sharepoint» selon les besoins de la maison mère
- Relecture des articles de conditionnement en procédure interne ;
- Relecture des informations / communications à caractère commercial ou publicitaire
- Transmission des rectificatifs d’AMMs et AMMs obtenus aux autres acteurs internes et partenaires externes
**Dispo **:Mi-Septembre
**Localisation**: 92
Profil recherché
- minimum 2 ans d’expérience en Technico-Réglementaire dans un laboratoire Pharmaceutique.
- RIgueur, autonomie.
- LANGUESSAVOIR-ÊTRE
- Autonomie- RigueurSAVOIR-FAIRE
Entreprise
- Amarylys est née en 2021 afin de répondre aux demandes d'outsourcing des clients d ATESSIA, cabinet de conseil et d'expertise en Affaires Règlementaires & Pharmaceutiques dédié aux industries de la santé (+de 80 clients).
- Amarylys est un cabinet d experts en recrutement qui vous accompagne en sous-traitance pour développer vos projets de croissance. Basé au cœur de Paris, notre cabinet, spécialiste du monde de l industrie de la santé, est votre partenaire privilégié pour une expertise sur-mesure et pour vous proposer des talents expérimentés.
- Nos égéri(e)s, talentueux(euses) et diplômé(e)s, rejoindront votre aventure avec générosité et passion, autour d une relation exclusive s inscrivant dans la durée et dans une gestion de carrière responsable.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Enzo Jacomelli
- _Chargé de recrutement_
Salaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Chargé des affaires réglementaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES
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Pharmacien Affaires Réglementaires — Impact Santé
il y a 2 jours
Issy-les-Moulineaux, France STADA Arzneimittel AG Temps pleinUne entreprise pharmaceutique internationale recherche un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires à Issy-les-Moulineaux. Vous serez responsable de la gestion des AMM et de divers dossiers réglementaires. Le candidat idéal doit avoir au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires, une excellente communication en anglais et une forte capacité...
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Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires F/H
il y a 2 jours
Issy-les-Moulineaux, France EG LABO - Groupe STADA Temps pleinPharmacien(ne) Affaires Réglementaires F/HNotre Mission - Votre SantéLe groupe STADA poursuit son objectif de Prendre soin de la santé de tous en tant que partenaire de confiance dans le monde entier depuis plus de 125 ans. Fondé à l'origine par des pharmaciens, le groupe est aujourd’hui présent dans plus de 120 pays. La motivation et l’implication...
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Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires F/H
il y a 2 jours
Issy-les-Moulineaux, France STADA Arzneimittel AG Temps pleinNotre Mission - Votre Santé Le groupe STADA poursuit son objectif de Prendre soin de la santé de tous en tant que partenaire de confiance dans le monde entier depuis plus de 125 ans. Fondé à l'origine par des pharmaciens, le groupe est aujourd’hui présent dans plus de 120 pays. La motivation et l’implication de ses 13 000 collaborateurs dans le...
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Issy-les-Moulineaux, France STADA Temps pleinNotre Mission - Votre Santé Le groupe STADA poursuit son objectif de Prendre soin de la santé de tous en tant que partenaire de confiance dans le monde entier depuis plus de 125 ans. Fondé à l'origine par des pharmaciens, le groupe est aujourd’hui présent dans plus de 120 pays. La motivation et l’implication de ses 13 000 collaborateurs dans le...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Issy-les-Moulineaux, France Nestlé Health Science Temps pleinEn France, nous sommes leaders du marché de la nutrition médicale et en phase de croissance sur le marché des compléments alimentaires. En tant qu’Entreprise à Mission, nos collaborateurs sont les premiers acteurs et bénéficiaires de notre raison d’être « Aider à vivre en meilleure santé, aujourd’hui et demain, grâce à la nutrition...
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Issy-les-Moulineaux, France Capgemini Engineering Temps pleinChargée / Chargé Affaires Réglementaires CMC _ Industrie Pharmaceutique Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies,...
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Pharmacien en Pharmacovigilance
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, France Capgemini Engineering Temps pleinCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...
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Pharmacien en Pharmacovigilance Senior_Industrie Pharmaceutique F/H
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Engineering Temps pleinCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...
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Ingénieur Assurance Qualité et Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Issy-les-Moulineaux, France Withings Temps pleinChez Withings, nous souhaitons redonner aux individus le contrôle de leur santé.Nous avons l’obsession de créer des produits beaux et intuitifs, afin que chacun puisse les utiliser facilement au quotidien; nos balances connectées, montres hybrides, tensiomètres, moniteurs de sommeil et tous les dispositifs de notre gamme sont aujourd’hui utilisés...
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PharmD Affaires Réglementaires CMC – Enregistrement H/F
il y a 2 jours
Les Ulis, France AIXIAL GROUP Temps pleinPharmD Affaires Réglementaires CMC – Enregistrement H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ?Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Rejoignez Aixial Group et contribuez à...