Emplois actuels liés à Chargée / Chargé Affaires Réglementaires CMC _ Industrie Pharmaceutique - IssylesMoulineaux - Capgemini Engineering


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Engineering Temps plein

    Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps plein

    Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...


  • Issy-les-Moulineaux, France Forums Talents Handicap Temps plein

    Vos missions: - En tant que Chargé(e) des Affaires Réglementaires CMC, vous serez en charge de: - Rédiger, préparer et soumettre les dossiers CMC pour les demandes d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et les variations réglementaires (FDA, EMA, PMDA, NMPA, etc.). - Assurer la conformité aux exigences réglementaires internationales (ICH,...


  • Issy-les-Moulineaux, France Capgemini Temps plein

    En tant que Chargé(e) des Affaires Réglementaires CMC en Île-de-France, vous serez en charge de : * Rédiger, préparer et soumettre les dossiers CMC pour les demandes d'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et les variations réglementaires (FDA, EMA, PMDA, NMPA, etc.). * Garantir la conformité aux exigences réglementaires internationales (ICH,...


  • Les Ulis, France AIXIAL GROUP Temps plein

    Chargé d’Affaires Réglementaires CMC H/FVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir...


  • Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    JANSSEN recrute un(e) Chargé(e) d’affaires pharmaceutiques, à Issy-les-Moulineaux en CDD Vous souhaitez rejoindre une équipe passionnée travaillant en co-construction avec les autres départements de l’entreprise et impliquée au cœur de l’innovation pharmaceutique ? Vous voulez exercer un métier passionnant qui peut impacter positivement la...


  • Issy-les-Moulineaux, France EG LABO - Groupe STADA Temps plein

    OverviewEG LABO – STADA Group est une filiale française du groupe STADA, acteur majeur des médicaments génériques et OTC. Pour accompagner notre stratégie de développement, nous recherchons des collaborateurs dynamiques et passionnés.Lieu : Issy-les-Moulineaux | France (FR)Type de contrat : CDI, Temps completPoste : Pharmacien(ne) Affaires...


  • Issy-les-Moulineaux, France Capgemini Temps plein

    Nous recherchons un(e) Ingénieur HVAC et fluide pour intervenir chez l'un de nos clients majeurs du secteur pharmaceutique. Vous serez chargé(e) de concevoir, superviser et optimiser les installations de chauffage, ventilation, climatisation et fluides techniques, en garantissant la conformité aux normes strictes de l'industrie pharmaceutique.Missions...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps plein

    Nous recherchons un(e) Ingénieur HVAC et fluide pour intervenir chez l'un de nos clients majeurs du secteur pharmaceutique. Vous serez chargé(e) de concevoir, superviser et optimiser les installations de chauffage, ventilation, climatisation et fluides techniques, en garantissant la conformité aux normes strictes de l'industrie pharmaceutique.Missions...


  • Issy-les-Moulineaux, France Capgemini Engineering Temps plein

    Capgemini Engineering, leader mondial des services d’ingénierie, réunit ingénieurs, scientifiques et experts de la transformation digitale pour accompagner les entreprises les plus innovantes. De la recherche pharmaceutique aux technologies qui améliorent le quotidien, nos équipes prennent part à des projets à fort impact et contribuent à bâtir...

Chargée / Chargé Affaires Réglementaires CMC _ Industrie Pharmaceutique

il y a 3 semaines


IssylesMoulineaux, France Capgemini Engineering Temps plein

Chargée / Chargé Affaires Réglementaires CMC _ Industrie Pharmaceutique Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble. Vos Missions Rédiger, préparer et soumettre les dossiers CMC pour les demandes d’AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) et les variations réglementaires (FDA, EMA, PMDA, NMPA, etc.). Garantir la conformité aux exigences réglementaires internationales (ICH, GMP, FDA, EMA) en matière de développement pharmaceutique et de fabrication des produits stériles ou biologiques. Interagir avec les autorités de santé et répondre à leurs demandes sur les aspects CMC. Superviser les activités post‑approbation et les expansions de marché pour les produits biopharmaceutiques. Collaborer avec les équipes Qualité, Manufacturing et Analytique pour assurer la conformité des dossiers réglementaires. Assurer une veille réglementaire proactive afin d’anticiper les évolutions et d’adapter la stratégie. Piloter plusieurs projets réglementaires en respectant délais et priorités stratégiques. Votre Profil Pharmacien(ne) ou titulaire d’un Master en sciences biologiques/chimiques ou discipline technique équivalente. Minimum 5 ans d’expérience en affaires réglementaires CMC dans l’industrie pharmaceutique. Expertise en soumissions réglementaires CMC (rédaction de dossiers AMM et variations). Connaissance des produits stériles et idéalement des oligonucléotides antisens. Une expérience en analytique ou manufacturing est un atout. 3 Raisons De Nous Rejoindre Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l’international, accord sur l’égalité professionnelle, la parentalité, l’équilibre des temps et la mobilité durable. Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre career manager, parcours d’intégration sur 9 mois. Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel. Nos Engagements Et Priorités Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi‑accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients. Capgemini Engineering Leader mondial des services d’ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en oeuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry. Get The Future You Want* | www.capgemini.com/fr fr #J-18808-Ljbffr