Charge D'affaires Reglementaire

il y a 2 semaines

ClermontFerrand, France Laboratoires Théa Temps plein

CDI
CHARGE d'AFFAIRES REGLEMENTAIRE - F/H

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

READY TO MOVE ?

Au sein du Affaires Réglementaires Rest of the World, dont la mission est l’obtention des Autorisations de mise sur le marché pour nos produits de santé au niveau mondial (hors zone Europe, US, Canada), vous êtes le référent de la préparation des dossiers d’un portefeuille produits pour soumission aux autorités jusqu’à l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché sur les zones concernées (Asie, Amérique du Sud, Moyen-Orient, Maghreb, Afrique, Eurasie).

A ce titre, vous aurez la responsabilité de:

- la constitution et la mise à jour des dossiers des produits conformément aux réglementations locales conformément au planning et en lien avec les priorités établies au sein de l’entreprise
- L'émission et la transmission des documents nécessaires aux règlementations au niveau international ainsi que la coordination des phases de préparation, soumission et réponses aux questions
- la mise à jour des bases de données
- la gestion des relations avec les contacts réglementaires locaux et les autorités pour le portefeuille produit concerné
- La veille règlementaire

Venez nous challenger

Issu d’une formation supérieure scientifique ou pharmacien, vous disposez d’une expérience d'au moins 4 ans dans la réglementation des médicaments ou des dispositifs médicaux, idéalement à l’international.
Vous connaissez l’environnement réglementaire des dispositifs médicaux ? C’est un plus
Vous disposez de solides qualités relationnelles, êtes force de proposition et êtes reconnu pour votre adaptabilité.
Rigoureux, pragmatique, vous disposez également d’un esprit d’analyse et de synthèse avéré.
Vous maitrisez l’anglais oral comme écrit.

NEXT STEP ?
Envoyez votre CV et vos plus belles motivations à Valentine

Type d'emploi : CDI

  • Charge D’affaires Reglementaires

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

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  • Charge D'affaires Reglementaires Enregistrement

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

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  • Chargé Affaires Règlementaires Dispositifs

    il y a 5 jours

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

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  • Charge D'affaires Reglementaires Cosmetiques

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES COSMETIQUES / COMPLEMENTS ALIMENTAIRES - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans...

  • Charge D'affaires Reglementaires International

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

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  • Assistant Affaires Règlementaires

    il y a 2 jours

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

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  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 5 jours

    Clermont-Ferrand, France Happiwork Temps plein

    Entreprise qui développe et commercialise des dispositifs médicaux consommables, destinés au grand public, en France et à l'international. Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir comme Responsable en Affaires Réglementaires. Vos principales missions seront les suivantes: - Assurer la transition MDR de plusieurs gammes de produits. - Assurer les...

  • Assistant Metier Affaires Reglementaires

    il y a 1 semaine

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDD ASSISTANT METIER AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/F Vos missions On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait...

  • Assistant Metier Affaires Reglementaires

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Laboratoires Théa Temps plein

    CDI ASSISTANT METIER AFFAIRES REGLEMENTAIRES - H/F On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Clermont-Ferrand, France Happiwork Temps plein

    entreprise Jeune entreprise qui développe une solution logicielle basée sur la réalité augmentée pour l'aide au diagnostique et à l'intervention chirurgicale. mission Vous rejoindrez l'entreprise pour intervenir comme Manager de l'équipe Affaires Réglementaires.Vos principales missions seront les suivantes:- Assurer un leadership métier- Manager...