Chargé.e Affaires Réglementaires

il y a 2 semaines


Les Ulis, France LFB Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de l’équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes:

- Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction
- Apporter son soutien à la constitution, au dépôt et au suivi des dossiers nécessaires à l'obtention des autorisations administratives dans le cadre des réglementations nationales et internationales
- Contribuer à l’implémentation ou à l’adaptation des processus métiers
- Etre force de proposition dans le cadre de l’amélioration continue et du système qualité réglementaire
- Décliner des formations aux processus en responsabilité et contribue à la veille dans son domaine d'expertise
- Réaliser les activités en adéquation avec les valeurs de l’entreprise et en conformité avec les procédures, règlements, et normes applicables.

Publishing:

- Publier des rapports et dossiers réglementaires
- Assurer le contrôle qualité et la validation technique des publications au moyen des outils mis à disposition par les autorités.
- Assurer la soumission électronique des dossiers réglementaires via les outils dédiés

Contrôle Qualité Documentaire
- Participer au Contrôle Qualité des documents dans le respect des normes réglementaires liées aux formats

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Titulaire d’un Bac + 2 ou expérience sur missions réglementaires d’au moins 2 ans, vous justifiez des compétences suivantes:

- Maîtrise des outils de publishing et portails de soumission
- Anglais : niveau professionnel
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...).

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès 4 mois d’ancienneté
- Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu’à 2 jours par semaine)
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du pass navigo, ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
- Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement, places en crèche
- Restaurant d’entreprise, Salle de sport


  • Chargé.e d’Affaires

    il y a 3 jours


    Les Ulis, France ASSOCIATION DES SATT Temps plein

    Bienvenue chez Conectus !Ici vous allez comprendre comment on transforme les inventions de chercheurs en innovations prometteuses dans des secteurs de pointe. Vous découvrirez comment chercheurs et entreprises peuvent collaborer pour innover ensemble. Vous interagirez avec des interlocuteurs passionnants et passionnés, du chercheur au startupper, de la PME...


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    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, Médicales et Réglementaires (DASMR), et sous la responsabilité du Responsable de l’entité de Stratégie Clinico-Réglementaire & Labelling (SCRL), au sein des Affaires Réglementaires Groupe (RAG), vous aurez pour responsabilité de vous tenir informé(e) du...


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  • Chargé.e D'affaires

    il y a 2 semaines


    Les Ulis, France Eurofins France Environnement Temps plein

    Description de l'entreprise Rejoignez le leader des analyses environnementales en France ! Avec plus de** 61 000 collaborateurs dans 59 pays et 940 laboratoires**, Eurofins est l'un des leaders mondiaux dans le domaine de la bioanalyse. Nous proposons à nos clients des analyses de haute qualité s'appuyant sur un vaste réseau de laboratoires totalement...


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    **Description entreprise**: **Eurobio Scientific** est un acteur intégré français du diagnostic in vitro, présent à l’international dans 7 pays. Aujourd’hui, leader de ce marché, le groupe poursuit son développement dans les domaines de la recherche jusqu’à la commercialisation de produits de diagnostic et des sciences de la vie. Rejoindre...


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    Chargé.e d'Affaires en Analyse des Eaux49_744000086062216Obowiązki Rattaché•e au Président de la société, vous intervenez comme l'interlocuteur•trice privilégié•e auprès de nos prospects et clients pour la région Ile de France. Au sein de notre Business Line Hydrologie spécialisé en analyses de l'environnement, vous assurez...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

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  • Chargé.e d'affaires

    il y a 4 jours


    Les Ulis, Île-de-France POSITIVE HOME Temps plein

    Chargé·e d'affaires – Construction / Rénovation / Extension / SurélévationDans le cadre de son développement, Positive Home (25 collaborateurs) recrute un·e chargé·e d'affaires pour piloter plusieurs opérations de construction, rénovation, extension et surélévation de maisons à ossature bois.Missions principales :Superviser plusieurs projets...


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    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Assurer la coordination des activités de « labelling » global, incluant l'organisation du Comité « Global Labelling » (GLC), le suivi des documents de référence (Company Core Data Sheet (CCDS)/Company Core Safety Information (CCSI)), des variations de sécurité, ainsi que la veille concurrentielle « labelling...