Responsable Qualite Et Affaires Reglementaires
il y a 1 semaine
La CCI Essonne recherche un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires (H/F) pour accompagner le développement d’une PME spécialisée depuis 1983 dans la fabrication de dispositifs de diagnostic in vitro utilisés par les laboratoires de biologie médicale.
Basée à Courtaboeuf, la société, dotée d’un outil
industriel moderne et performant, fabrique et distribue des produits de diagnostics in vitro de haute qualité pour répondre aux exigences de ses clients.
Vos missions
Le Responsable Qualité et Affaires Réglementaires,
**sous l’autorité directe du Président, assurera**:
- La mise en œuvre de la politique Qualité de la
Direction
- la gestion complète du système qualité de l’entreprise (ISO 13485/2016 et ISO14001),
- la préparation, la réalisation et le suivi des audits
internes et externes,
- la veille réglementaire et normative,
- la gestion complète des réclamations clients,
- la gestion réglementaire des dossiers de marquage CE
- la gestion du contrôle de qualité et la libération des
lots.
Interlocuteur privilégié des qualiticiens des clients
de la société, le Responsable Qualité et
Affaires Réglementaires transmettra tous les documents nécessaires à l’établissement des dossiers d’accréditation.
Il sera aussi le correspondant réactovigilance vis-à-vis de l’ANSM.
Vos compétences
Leadership, esprit d'entreprise et d’équipe, rigueur
et organisation sont les qualités nécessaires à la réussite de ce poste.
**Profil recherché**:
**Titulaire d’une double formation**: Licence en biologie et Master en Qualité,
Anglais lu.
**Informations complémentaires**:
Poste en CDI à pourvoir immédiatement
Déplacements occasionnels en France voir à l’étranger à prévoir
**Document à fournir**:
CV
Avantages
**Rémunération et avantages**:
50 000 € annuel brut sur 12 mois
Voiture de fonction
Mutuelle et Prévoyance avantageuses
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Responsable Affaires Règlementaires
il y a 2 jours
Les Ulis, France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, Médicales et Réglementaires (DASMR), et sous la responsabilité du Responsable de l’entité de Stratégie Clinico-Réglementaire & Labelling (SCRL), au sein des Affaires Réglementaires Groupe (RAG), vous aurez pour responsabilité de vous tenir informé(e) du...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 20 heures
Les Ulis, France Eurobio Scientific Temps pleinDescriptif du poste Notre société est à la recherche de son/sa futur(e): CHARGE(E) DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F Vous serez rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires et intégré(e) à une équipe dynamique composée de 3 personnes. Vos missions seront les suivantes: Mettre à jour les dossiers de marquage CE DMDIV selon le nouveau...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Les Ulis, France Eurobio Scientific Temps plein**Description entreprise**: **Eurobio Scientific** est un acteur intégré français du diagnostic in vitro, présent à l’international dans 7 pays. Aujourd’hui, leader de ce marché, le groupe poursuit son développement dans les domaines de la recherche jusqu’à la commercialisation de produits de diagnostic et des sciences de la vie. Rejoindre...
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Assistant Affaires Règlementaires
il y a 2 jours
Nueil-les-Aubiers, France Laboratoire Science et Nature Temps pleinSerez-vous notre futur(e): Alternant Assistant Affaires Règlementaires (H/F) Poste à pourvoir pour une durée d’1 ou 2 ans. Pour accompagner notre équipe en place, vous participez au développement des produits, au référencement et à la validation des matières premières ainsi qu’à la validation des formules conformément à la règlementation...
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Stage - Technologies Réglementaires
il y a 7 jours
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Rôles et responsabilités communesConseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonctionApporter son soutien...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Nueil-les-Aubiers, France Laboratoire Science et Nature Temps pleinSerez-vous notre futur(e): Chargé d’affaires règlementaires (H/F) Poste à pourvoir dès que possible en CDI Dans ce rôle, vous prenez en charge, en collaboration avec l’équipe déjà en place, le développement des produits du Laboratoire Science et Nature (cosmétiques, détergents, ingrédients cosmétiques et compléments alimentaires). Vous...
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Stage - Technologies Réglementaires
il y a 1 semaine
Les Ulis, Île-de-France LFB Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Rôles et responsabilités communesConseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonctionApporter son soutien...
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Stagiaire en Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Issy-les-Moulineaux, Île-de-France ECOMUNDO Temps pleinFondé en 2007, EcoMundo accompagne les entreprises dans la mise en marché de leurs produits grâce à ses solutions logicielles SaaS et son expertise scientifique et réglementaire.Entreprise innovante et experte dans le domaine des substances chimiques, EcoMundo joue un rôle clé dans la protection de la santé humaine et de l'environnement grâce à ses...
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Chargé(e) Affaires Réglementaires SCRL H/F
il y a 7 jours
Les Ulis, Île-de-France LFB Biotechnologies Temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Assurer la coordination des activités de « labelling » global, incluant l'organisation du Comité « Global Labelling » (GLC), le suivi des documents de référence (Company Core Data Sheet (CCDS)/Company Core Safety Information (CCSI)), des variations de sécurité, ainsi que la veille concurrentielle « labelling...
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Chargé Des Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Nueil-les-Aubiers, France Science and Nature Laboratory SAS Temps plein**Nous vous proposons** **Type de contrat** : CDI **Date de début du contrat** : Dès que possible **Lieu** : NUEIL LES AUBIERS** **Salaire** : Selon le profil **Nombre de poste** : 1 **Serez-vous notre futur(e)**: **Chargé des affaires règlementaires** (H/F)** - Poste à pourvoir dès que possible en CDI Dans ce rôle, vous prenez en charge, en...