Alternance - Chargé(E) Affaires Réglementaires (H/F)
il y a 11 heures
Fondée en 1997 à Valence, **AMPLITUDE** est un acteur français de premier plan sur le marché mondial des implants orthopédiques de hanche et de genou et des technologies destinées à la chirurgie des membres inférieurs.
**AMPLITUDE** compte 320 collaborateurs en France et près de 500 collaborateurs au total à travers différentes filiales réparties sur l’ensemble des continents.
Dans le cadre du développement de son service affaires réglementaires, **AMPLITUDE** recherche son/sa futur(e) **Apprenti(e) Chargé(e) Affaires réglementaires** en alternance pour son site de **Valence (26)**.
**Vos missions**:
Intégré(e) à l’équipe Affaires Réglementaires et en collaboration étroite avec les Chargé(e)s d’Affaires, vous serez amené(e) à:
- Participer aux enregistrements des dispositifs médicaux en France et à l’international en vue de leur mise sur le marché ;
- Être membre de groupes projets et identifier les normes/référentiels réglementaires applicables au développement ;
- Contribuer aux activités de gestion des risques ;
- Rédiger les notices d’instructions des produits ;
- Assurer que toutes les exigences réglementaires sont couvertes lors de la constitution des dossiers pour le dispositif médical.
- Constituer, mettre à jour et vérifier les dossiers techniques ainsi que les étiquetages et spécifications de conditionnement associées au produit ;
- Fournir les informations nécessaires pour les enregistrements à l’export ;
- Participer à la veille réglementaire sur les zones géographiques concernées ;
- Collecter les données nécessaires pour le suivi post-marché et la commercialisation des produits de négoce ;
- Rédiger et mettre à jour les documents qualité du service.
L’ensemble de ces missions sera réalisé dans le respect des référentiels **ISO 13485**, **MDSAP** et des procédures qualités d’Amplitude.
**Profil recherché**:
- Vous préparez un **Master** avec une **spécialisation en Affaires Réglementaires**;
- Vous avez des connaissances en **réglementation des dispositifs médicaux** (ex **:Règlement 2017/745**, **ISO 13485** ) ;
- Vous êtes à l’aise en **français et en anglais**.
**Qualités attendues**:
- Organisé(e), structuré(e) et rigoureux(se) ;
- Autonome, polyvalent(e), avec une bonne capacité d’adaptation ;
- Force de proposition, volontaire et impliqué(e) ;
- À l’aise avec le travail en mode projet et la gestion simultanée des dossiers ;
- Bonnes qualités rédactionnelles et sens du respect des délais.
**Pourquoi rejoindre AMPLITUDE ?**
**Avantages**: Participation au Transport & Titres restaurant et avantages du CSE
En intégrant Amplitude, vous rejoignez une entreprise dynamique, à taille humaine mais d’envergure internationale, en pleine évolution.
Vous serez impliqué(e) sur des sujets concrets, à fort impact, en lien avec l’ensemble des services internes et en interaction avec un environnement réglementaire exigeant et passionnant.
**Date de début prévue** : Septembre 2025 pour 1 ou 2 ans.
**Vous êtes prêt(e) à relever le défi avec nous ?**
**Rejoignez le mouvement
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Chargé d'affaires règlementaires F/H
il y a 2 semaines
Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France Kali Group Temps pleinRejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets industriels et Life Sciences. Nous aidons nos clients du secteur santé et dispositifs médicaux à développer, certifier et mettre sur le marché des produits innovants conformes aux exigences MDR et FDA.Dans le cadre du renforcement des activités réglementaires de nos...
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Un(E) Chargé(E) D'affaire en Alternance
il y a 2 semaines
Valence, France Réseau Alliance Temps pleinSpécialiste du recrutement en intérim, CDI, CDD depuis plus de 40 ans, le Réseau Alliance est une société composée de plus de 70 agences sur toute la France et de plus de 200 collaborateurs. Afin de poursuivre notre développement, nous recrutons actuellement pour notre agence de **Valence **, **un(e) Chargé(e) d'affaire en alternance H/F **pour une...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 6 jours
Valence, France Kali Group Temps plein**A propos**: Kali Group est une société de conseil née d'un constat simple : le modèle actuel ne convient ni aux industriels, ni aux consultants. Aujourd'hui, le seul gagnant ; c'est le cabinet de conseil. Notre mission ? Concilier les intérêts de tout le monde en créant un nouveau standard qui vous donne la liberté de construire votre plan de...
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Commercial(e)/Apporteur d'affaires en Alternance H/F
il y a 2 semaines
Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France Groupe Alternance Temps pleinRésumé de l'offreGroupe Alternance –le campus de Valence, école supérieure de l'alternance, recherche pour notre entreprise partenaire, au sein d'un magasin spécialisé dans les store située à Portes lès Valence, un Commercial/Apporteur d'affaire en alternance, pour préparer l'une de nos formations certifiantes reconnues par l'État, de niveau 6,...
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Chargé de Clientèle en alternance H/F
il y a 2 semaines
Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France Groupe Alternance Temps pleinRésumé de l'offreGroupe Alternance –le campus de Valence, école supérieure de l'alternance, recherche pour notre entreprise partenaire, une agence immobilière située à Chabeuil, un Chargé de Clientèle en alternanceH/F en alternancepour préparer l'une de nos formations diplômantes reconnues par l'État, de niveau 5, le BTS Négociation et...
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Attaché(e) commercial(e) en alternance H/F
il y a 2 semaines
Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France Groupe Alternance Temps pleinRésumé de l'offreGroupe Alternance –le campus de Valence, école supérieure de l'alternance, recherche pour notre entreprise partenaire, une entreprise spécialisée dans la distribution de matériel à Bourg lès Valence,un attaché commercial H/F en alternancepour préparer l'une de nos formations diplômantes reconnues par l'État, de niveau 5, le...
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Chargé de Location
il y a 8 heures
Valence, France Talentis Horizon Temps plein**TALENTIS HORIZON, CABINET DE RECRUTEMENT DU GROUPE EUREKA EDUCATION PROPOSE DES OFFRES EXCLUSIVEMENT RATTACHÉES À SES ÉCOLES PARTENAIRES.** Dans le cadre d’une formation de type BAC+2 Assistant Immobilier ou Responsable d'Affaires Immobilières BAC+3, nous recherchons pour notre client **un chargé de location H/F en alternance.** Notre client est...
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Conseiller(ère) Commercial(e) Automobile en Alternance H/F
il y a 2 semaines
Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France Groupe Alternance Temps pleinRésumé de l'offreGroupe Alternance –le campus de Valence, école supérieure de l'alternance, recherche pour notre entreprise partenaire, au sein d'un garage automobile, située à Malissard, un Conseiller(ère) Commercial(e) Automobile en Alternance H/F, pour préparer l'une de nos formations certifiantes reconnues par l'État, de niveau 6, leBachelor...
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Chargé de Communication Digitale en Alternance
il y a 6 jours
Valence, France Groupe Alternance Valence Temps plein**Lieu**:Valence, 26000 **Formation**: MASTER Manager Commercial et Marketing **École**: Groupe Alternance Valence **Durée**: 20-24 mois **Type de contrat**: Alternance (Apprentissage) **Rythme d’alternance**: 1 jours en formation / 4 jours en entreprise **Entreprise**: Organisme de promotion touristique **À propos de nous**: **Groupe Alternance...
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Chargé(E) de Projet en Alternance
il y a 7 jours
Valence, France Biomet France SARL Temps pleinLe Groupe ZIMMER BIOMET, un des leaders mondiaux spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation d’implants orthopédiques, biomatériaux, produits de cimentation et dispositifs médicaux, poursuit sa croissance à travers le monde. La filiale française recherche sur Valence (Drôme) un/une: **_Chargé(e) de projet _**: -...
