Spécialiste Compliance Réglementaire

il y a 20 heures

Lyon e, France Domino RH Staff Lyon Temps plein

**Votre Mission**:
Nous recherchons pour notre client spécialisé dans le pharmaceutique à Lyon 7: un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance niveau cadre à 35 heures pour une durée minimum d'1 an.Le poste de Responsable conformité réglementaire sous-traitance est à l'interface entre les affaires réglementaires mondiales et locales de notre client, la qualité de la fabrication externe et les fabricants externes.

**Votre rôle**:

- Vous êtes responsable d'un portefeuille de fabricants externes (CMO) situés en Europe et des produits pharmaceutiques connexes fournis dans le monde entier.
- Vous construisez et maintenez les dossiers de conformité réglementaire (= version abrégée de l'enregistrement du dossier couvrant la fabrication et les tests des produits) et les fournissez aux fabricants externes.
- Vous évaluez le caractère communicable (impact sur l'enregistrement du dossier) des demandes de modification des fabricants externes.
- Vous participez aux contrôles de conformité des produits en vérifiant la documentation de base des fabricants externes ou en participant aux audits des fabricants externes.

Rémunération
40-45 kEUR / an (sur 13 mois) variable selon profil + prime mensuelle

**Votre profil**:
° Formation supérieur en Compliance réglementaire
- Vous justifiez de 3 à 4 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique / biopharmaceutique, médicale ou des sciences de la vie.
- Vous connaissez les normes de l'UE et de l'OMS en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF). La connaissance des normes latino-américaines est un atout (INVIMA, ANVISA, COFEPRIS, DIGEMID).
- Vous comprenez les processus de fabrication pharmaceutique et de contrôle de la qualité, ainsi que l'enregistrement des dossiers de produits pharmaceutiques (structure et contenu du dossier CMC).
- Vous êtes à l'aise pour travailler avec des équipes interfonctionnelles et multiculturelles dans un environnement rapide et dynamique.
- Vous avez une expérience de travail avec des partenaires externes (par exemple, CMO), dans un rôle de qualité et/ou de conformité.
- Vous êtes bien organisé et avez le sens du détail.
- Vous avez une excellente communication verbale et écrite en anglais.
- Le portugais et/ou l'espagnol est un atout

**A propos de Domino RH Staff Lyon**:
Le groupe Domino RH se distingue depuis 24 ans sur le marché des solutions RH. Pour nous, RH signifie Richesses Humaines. Nous considérons chaque personnalité comme une valeur ajoutée que nous accompagnons dans son parcours de vie professionnelle chez nos clients.

Avec 750 collaborateurs permanents, 170 agences en France et à l'étranger et 300 MEUR de CA, nos activités intérim et recrutement se structurent en 4 branches : tertiaire « Staff », médico-social « Care », généraliste « Missions » et cabinets de recrutement (HC Ressources et Domino Consulting). A cela s'ajoute une offre de diversification RH : portage salarial, formation, évaluation, management de transition.

BAC+5

2-5 ans

  • Responsable Compliance Et Intégrité

    il y a 22 heures

    Lyon, France BI AH France SCS Temps plein

    Lieu : Boréal - France Type de contrat : CDD 8 mois Rythme de travail : journée Dans le cadre d’un remplacement, le site tertiaire composé de 600 personnes, situé au sein du Biodistrict de Lyon Gerland, recrute un(e) Responsable Compliance et Intégrité - Compliance Program (H/F) en CDD pour une durée de 10 mois Le poste Rattaché(e) à la...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires Junior

    il y a 2 semaines

    Lyon, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs **Type de contrat**: - Contrat à durée déterminée **Durée du contrat (Mois)**: - 12 mois **Intitulé du poste**: - Spécialiste Affaires Réglementaires Junior H/F **Contexte du poste**: - Au sein du Département Affaires Réglementaires, rattaché(e) au - Manager...

  • Product Stewardship Compliance Specialist

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Solvay Temps plein

    Solvay is a science company whose technologies bring benefits to many aspects of daily life. Our purpose—we bond people, ideas and elements to reinvent progress—is a call to go beyond, to reinvent future forms of progress and create sustainable shared value for all through the power of science. In a world facing an ever-growing population and quest for...

  • Spécialiste Affaires Réglementaires et Assurance Qualité

    il y a 7 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Brightr Temps plein

    Entreprise à taille humaine, qui commercialise en un dispositif médical logiciel (SaMD) de classe IIa, sur plusieurs continents.Vous rejoindrez l'entreprise en tant que spécialiste assurance qualité et affaires réglementaires.N+1: Président de la sociétéVos principales missions seront les suivantes:Garantir le maintien des certificationsEffectuer les...

  • IT Compliance Manager

    il y a 20 heures

    Lyon, France Finding Heads International Temps plein

    Finding Heads International GmbH is one of the leading Headhunter companies in Europe. We are specialists for C-Level, Top Manager and Specialists searches. Our headhunters are all having longstanding Management experience and their success is based on competence and competent coaching. Tasks **Your Tasks**: - The Holder of the position ensures the...

  • Spécialiste Mécanique

    il y a 10 heures

    Lyon, France MYTTRA Temps plein

    Rejoignez MYTTRA et osez l'excellence ! MYTTRA, c'est le conseil en ingénierie réinventé : Excellence, Plaisir et Authenticité. Nous accélérons les projets industriels avec passion et exigence. Ici, chaque talent compte, chaque mission a du sens. Prêt à transformer l'industrie avec nous ? Rejoignez l'Aventure MYTTRA en tant que Spécialiste...

  • Spécialiste Contenu

    il y a 6 heures

    Lyon, France Once For All France Temps plein

    Spécialiste Contenu & Déploiement Conformité (H/F) Join to apply for the Spécialiste Contenu & Déploiement Conformité (H/F) role at Once For All France La mission de Once For All est de devenir le n°1 en Europe du sourcing responsable dans le secteur de la construction. Dans un contexte réglementaire mouvant et contraignant, nous sommes convaincus...

  • Spécialiste CMC – Paris, Lille, Colmar, ou Lyon

    il y a 2 jours

    Lyon, France AKTEHOM Temps plein

    OverviewVous souhaitez mettre à profit votre expérience CMC pour aider des clients à structurer leur développement pharmaceutique via les approches QbD, et les guider sur les attentes des autorités de santé ?En tant que spécialiste CMC, vous êtes consultant et pilotez et accompagnez des équipes AKTEHOM pour assister nos clients sur des...

  • Coordinateur Compliance

    il y a 2 semaines

    Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 3 mois éventuellement renouvelable **Début** : Dès que possible **Salaire** : 41638 € brut annuel intégrant le 13ème mois **Profil** : Bac + 5 scientifique avec une double compétence en qualité A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe...

  • Emea Trade Compliance Manager

    il y a 2 jours

    Lyon, France Markem-Imaje Temps plein

    Markem-Imaje est un fabricant mondial reconnu de solutions d'identification et de traçabilité de produits. Nos solutions connectées aident les fabricants à réduire les déchets, à augmenter l'efficacité, à atteindre la conformité et à protéger leur marque. Nous proposons la gamme la plus complète de systèmes de marquage et de codage du marché,...