Spécialiste Affaires Réglementaires et Assurance Qualité

il y a 6 heures


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Brightr Temps plein

Entreprise à taille humaine, qui commercialise en un dispositif médical logiciel (SaMD) de classe IIa, sur plusieurs continents.

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que spécialiste assurance qualité et affaires réglementaires.

N+1: Président de la société

Vos principales missions seront les suivantes:

  • Garantir le maintien des certifications
  • Effectuer les soumissions 510(k)
  • Obtenir la certification MDSAP
  • Assurer le maintien du SMQ et la conduite des audits
  • Interagir avec les différentes équipes

Profil recherché:

  • Minimum 5 ans d'expérience en QARA
  • Expérience sur des DM logiciels
  • Bon niveau d'anglais requis (écrit et oral)

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Rémunération : 55 000,00€ à 65 000,00€ par an

Lieu du poste : En présentiel



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