Spécialiste CMC – Paris, Lille, Colmar, ou Lyon
il y a 2 jours
OverviewVous souhaitez mettre à profit votre expérience CMC pour aider des clients à structurer leur développement pharmaceutique via les approches QbD, et les guider sur les attentes des autorités de santé ?En tant que spécialiste CMC, vous êtes consultant et pilotez et accompagnez des équipes AKTEHOM pour assister nos clients sur des missions :Responsibilitiesde stratégie de développement pharmaceutique et de soumissions,d’apport d’expertise sur le processus de développement de produits / procédés ou de transfert technologique afin d’atteindre les jalons clés,ou encore pour assurer la conformité réglementaire des projets clients dans le respect des exigences des autorités de santé, des premières étapes de développement jusqu’à l’enregistrement, ou dans des contextes de variation.Vous êtes responsable du bon déroulé technique et humain de chaque projet client auquel vous participez, et garantissez d’un côté le développement de la relation client et de l’autre le développement des compétences AKTEHOM.Vous vous positionnez aussi en support technique, scientifique, méthodologique et règlementaire, à la fois pour nos clients, mais aussi pour l’équipe AKTEHOM.Vous aurez également la possibilité de progresser sur d’autres thématiques liées aux domaines d’expertise d’AKTEHOM (Maitrise Produit / Procédé, Maitrise de la contamination, Analytique, Systèmes Qualité, Compliance…).Poste pouvant être basé à Paris, Lille, Lyon ou Colmar.QualificationsIngénieur ou pharmacien de formation, vous avez une expérience d’ au moins 5 ans dans les domaines du développement pharmaceutique , du transfert technologique et / ou du réglementaire CMC .Votre poste précédent vous a déjà permis de développer :Une compétence significative dans les domaines du développement pharmaceutiqueUne bonne connaissance des attendus des autorités (FDA, EMA, …) dans les dépôts de dossiers (Partie CMC) pour des phases II et au-delàUne maitrise des exigences qualité et règlementaires applicables, notamment les référentiels GMP, ICH et les approches du développement basées sur la gestion des risquesUn niveau d’ anglais opérationnel , aussi bien pour l’animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones.Un sens du service aiguisé et une vision transverse et pluridisciplinaire vous permettront de construire une relation de confiance avec vos clients et votre équipe. #J-18808-Ljbffr
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Spécialiste CMC
il y a 17 heures
Lyon, France AKTEHOM Temps pleinUne société de conseil en développement pharmaceutique recherche un(e) spécialiste CMC pour aider les clients dans leurs projets. Vous piloterez des missions techniques et réglementaires tout en développant les compétences internes de l'équipe. Ce poste requiert une solide expérience en développement pharmaceutique et une bonne connaissance des...
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Spécialiste Data Integrity
il y a 15 heures
Lyon, France AKTEHOM Temps pleinVous avez de l’expérience en industrie de santé dans des sujets liés aux technologies et avez une appétence pour la Data Integrity. Ce que nous proposons Dans le cadre du développement de son activité, AKTEHOM recrute un(e) leader métier spécialisé(e) dans les sujets Data Integrity et Validation des Systèmes Informatisés (VSI) / Computerized...
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Chargé d'Affaires Réglementaires: CMC/Module 3 Expert
il y a 15 heures
Lyon, France Puteaux Temps pleinUne entreprise du secteur pharmaceutique recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires à Lyon. Vous serez responsable de la constitution des dossiers d'AMM et de la gestion des activités réglementaires CMC. Le poste exige un diplôme Bac +5 en sciences et une expérience en affaires réglementaires. Une excellente maîtrise de l'anglais est...
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Infrastructure Operation Specialist
il y a 1 jour
Lyon, France Insitoo Temps pleinBasée à Lille, Lyon, Nantes, Grenoble et Bruxelles, Insitoo Freelances est une société du groupe Insitoo, spécialisée dans le placement et le sourcing des Freelances IT et Métier. Depuis 2007, Insitoo Freelances a su s’imposer comme une référence en matière de freelancing par son expertise dans l’IT et ses valeurs de transparence et de...
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Spécialiste Compliance Réglementaire
il y a 1 jour
Lyon 7e, France Domino RH Staff Lyon Temps plein**Votre Mission**: Nous recherchons pour notre client spécialisé dans le pharmaceutique à Lyon 7: un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance niveau cadre à 35 heures pour une durée minimum d'1 an.Le poste de Responsable conformité réglementaire sous-traitance est à l'interface entre les affaires réglementaires mondiales et locales...
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Contrat d'apprentissage
il y a 3 heures
Lyon, France ESTC School Of Management Temps pleinSurface de vente spécialisée en plein cœur du centre ville, recherche un(e) apprenti(e) en Management et Stratégie d’Entreprise en partenariat avec l’ESTC School of Management de Marseille. Rejoins une structure dynamique et prépare ton titre RNCP « Manager des Organisations » (Niveau 7 - 5 ans après un Bac) grâce à une formation hybride...
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Lyon, France Hopestage Temps pleinParis, Pau, Lille, Lyon, Marseille and the rest of FranceMISSIONHopeStage is first and foremost a mission: to help people living with a psychological disorder to achieve their dreams for a lasting recovery.Since 2022, we have been supporting thousands of bipolar people with a supportive community, and various resources on bipolarity such as online training,...
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Responsable Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc Produits
il y a 4 jours
Lyon, France Laboratoire Arrow Temps pleinSiège - Lyon 7 - CDI - 45 000 - 52 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 220 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...
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Ophtalmologue (H/F) - Centre Ophtalmologique - Lyon
il y a 1 jour
Lyon, France Emploi Ophtalmologue Lyon 69001 | JoberGroup Temps plein**Emploi Ophtalmologue Lyon 69001**: Nous recherchons un Ophtalmologue H/F statut salarié à temps plein ou partiel pour un centre de santé situé à Lyon : salaire minimum garanti de 1200 à 1500 € net/jour. Dans un souci de respect déontologique, cette structure vous donne un total contrôle sur la cotation des actes et limite le nombre de patients...
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Pharmacien Affaires Réglementaires Cmc
il y a 6 jours
Lyon, France Laboratoire Arrow Temps pleinSiège - Lyon 7 - CDI - 42 000 - 48 000€ annuel brut - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de...
