Responsable Pharmacovigilance

il y a 3 jours

Paris, France AxeRegel Temps plein

**Descriptif**:
**AxeRegel est une société de conseil en affaires réglementaires, pharmaceutiques et pharmacovigilance fondée sur la volonté d’apporter une plus-value aux entreprises du domaine de la santé. Nos services vont de l’enregistrement à la post-commercialisation des produits de santé. Nous recherchons un**:
RESPONSABLE PHARMACOVIGILANCE ET INFORMATION MEDICALE (H/F)

**Vos missions**:

- Organisation et contrôle du traitement des cas de pharmacovigilance (recueil, enregistrement, suivi, évaluation, documentation, transmission et archivage)
- Organisation des activités de pharmacovigilance en accord avec la réglementation
- Participation à l’évaluation des bénéfices/risques des produits
- Validation des PSUR/PBRER, synthèses locales et des rapports de pharmacovigilanceInformation et conseil sur la tolérance des produits et réponse à toute question interne ou externe
- Collecter les informations nécessaires la tenue des PSMF locaux et leur mise jour et les informations nécessaires au maintien et mise jour des éléments et des données France des PSMFs globaux
- Analyser les non-conformités et suivre les plans d'actions correctifs et préventifs
- Participer à l’établissement et mise en œuvre du plan d’auto-inspection du service Assurance Qualité du service de pharmacovigilance et contrôle qualité des informations
- Détection de signal
- Proposer et conseiller sur la rédaction et la modification des mentions légales
- Mise en œuvre et suivi de l’implémentation des plans de gestion de risque
- Réconciliation des observations de pharmacovigilance
- Rédaction de la partie pharmacovigilance du dossier AMM et des dossiers de transparence/prix
- Mise en place de la veille réglementaire et scientifique nationale et internationale
- Assurer la veille bibliographique sur les revues françaises pour la détection des signaux de Pharmacovigilance
- Assurer la documentation, la traçabilité et le traitement des questions (externes) d’information médicale sur les produits
- Réaliser une analyse critique des informations/publications concernant les produits et préparer des bilans périodiques analysant et synthétisant les demandes d’information médicale recueillies

De plus, vous assistez la Directrice des Affaires pharmaceutiques dans ses missions visant à assurer le respect des exigences réglementaires liées à l’activité de conseil de la société en matière d’affaires pharmaceutiques et d’affaires réglementaires.

**Votre profil**:

- Vous êtes médecin ou pharmacien, vous avez complété votre formation par un Master en pharmacovigilance ou équivalent et disposez d’une expérience d’au moins 5 ans à un poste similaire au sein d'un laboratoire pharmaceutique
- Connaissance de la réglementation nationale et internationales en matière de pharmacovigilance
- Communication orale aisée, doté d'un esprit d'analyse, de synthèse et de qualités rédactionnelles
- Autonomie, dynamisme, force de proposition, rigueur et sens de la communication
- Savoir s’organiser en fonction des priorités et des éventuels décalages horaires
- Avoir le sens de l’éthique (respect du patient et de la confidentialité des données)
- Bon niveau d’anglais à l’écrit, comme à l’oral
- Maîtrise du pack Office

**A savoir**:

- Vous interviendrez au sein de AxeRegel qui est basée dans le 8ème arrondissement à Paris. Un démarrage immédiat est souhaité
- Le poste est à pourvoir en CDI
- Rémunération à définir selon le profil et l'expérience

A très vite

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    il y a 2 semaines

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    Nous recherchons pour l’un de nos clients : un Responsable pharmacovigilance et information médicale. Rattaché au Pharmacien responsable, vous mettez en œuvre les actions suivantes nécessaires au bon fonctionnement du service Pharmacovigilance et Information médicale, contribuant ainsi à la sécurité des patients et à la satisfaction des...

  • Responsable en Pharmacovigilance

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    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: - Personne de référence en matière de pharmacovigilance (RPV) (en France auprès de l'ANSM). - Correspondant local de materiovigilance (en France auprès de l'ANSM). - Agir en tant que point de contact pour...

  • Responsable Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Poste** Responsable pharmacovigiance **Mission** - Personne de référence en matière de pharmacovigilance (RPV) (en France auprès de l'ANSM). - Correspondant local de materiovigilance (en France auprès de l'ANSM). -...

  • Pharmacien Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Paris 2e, France Amarylys Temps plein

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  • Gestionnaire de Base de Données Pharmacovigilance

    il y a 6 jours

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Poste** Gestionnaire de base de données Pharmacovigilance **Mission** Rattaché(e) au Responsable du Département de Pharmacovigilance, vous savez travailler en équipe et communiquer avec de nombreux interlocuteurs...

  • Vétérinaire Pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Paris, France STATERA Temps plein

    Prise de poste non définie Médecins Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **STATERA Life Sciences**, cabinet de conseil fondé en janvier 2023, se distingue par la qualité de ses relations avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les valeurs...

  • Senior Pharmacovigilance Expert

    il y a 5 jours

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Une société de conseil en pharmacovigilance recherche un(e) Expert Pharmacovigilance Senior pour rejoindre son équipe à Paris. Vous serez responsable de la gestion des cas de vigilance, de la revue médicale, et de la rédaction de documents règlementaires. Un minimum de 5 ans d'expérience dans ce domaine est requis, ainsi qu'une formation scientifique...

  • Chef de Pharmacovigilance et Gestion des Risques

    il y a 5 jours

    Paris, France PHARMACOS Temps plein

    Une entreprise des Lifesciences basée à Paris recherche un responsable de la pharmacovigilance pour encadrer une équipe multidisciplinaire. Le candidat idéal doit avoir au moins 7 ans d'expérience en vigilance et savoir rédiger des rapports de sécurité. En plus de superviser les activités de gestion des risques, il contribue à l'amélioration...

  • Chargé Pharmacovigilance

    il y a 1 semaine

    Paris 8e, France NonStop Consulting Temps plein

    Rejoignez un laboratoire exploitant à taille humaine situé à Paris, où il y a une réelle dynamique de groupe, un laboratoire qui est prêt à vous former si vous n'êtes pas opérationnel(le) sur certaines missions. Grandissez et prenez en responsabilité à leur côté. Au sein du département Qualité PV, rattaché à la Responsable Coordination...

  • Qualified Person Responsible For Pharmacovigilance

    il y a 5 jours

    Paris, France ProductLife Group Temps plein

    QPPV/RPV - Responsable PharmacovigilanceLe titulaire du poste de QPPV/RPV sera responsable de la supervision des activités de pharmacovigilance (PV) et de la rédaction de documents de sécurité. Il/elle encadrera et mentorera le personnel PV chargé de la rédaction de rapports de sécurité (PSUR/PBRER/ACO/CES/DSUR), de la détection de signaux et de la...