Chargé Des Affaires Réglementaires

il y a 1 semaine

Frépillon CERBA XPERT Temps plein

**Description du poste**:
**Intitulé du poste**: Chargé des affaires réglementaires H/F
**Description de la mission**:
Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vous

Nous vous proposons de rejoindre CERBA XPERT comme C**hargé des affaires réglementaires**, pour un **CDI**.

Rattaché au Responsable des affaires réglementaires et des partenariats vous participez activement à la mise en œuvre et au suivi réglementaire d'études cliniques innovantes, au cœur des interactions avec les autorités, les centres investigateurs et les équipes internes.

**Vos missions principales**:
- Participer à la préparation, au suivi et à la soumission des dossiers d’études cliniques et IVDR auprès des autorités compétentes (ANSM, CPP, CNIL, CTIS).
- Contribuer au suivi de la contractualisation avec les centres d’investigation et les CROs.
- Contribuer à la mise à jour des procédures qualité (SOP) en conformité avec les normes : GCP/ICH, ISO 9001 et ISO 20916 et l’IVDR.
- Identifier les besoins en formation réglementaire des équipes et y contribuer.
- Participer à la rédaction de la documentation réglementaire (supports de formation au protocole, analyses d’impact relatives à la protection des données, etc..).
- Être en support de la responsable réglementaire dans les réponses aux différentes questions des collaborateurs en termes de réglementation des essais cliniques médicaments.

**Profil**:
**Ce que nous recherchons chez notre futur(e) collaborateur ou collaboratrice**:
- Vous êtes titulaire d'un master en sciences médicales ou domaine équivalent.
- Vous avez obligatoirement une expérience de deux ans (alternance comprise) en affaires réglementaires des essais cliniques.
- Vous possédez de solides connaissance de la réglementation des essais cliniques médicaments et des normes internationales (GCP/ ICH).
- Vous possédez d'excellentes capacités rédactionnelles vous permettant d'adapter le discours selon les interlocuteurs.
- Vous êtes reconnu pour votre sens de l’organisation, votre esprit d’équipe et votre dynamisme et votre rigueur.

**Nous sommes votre entreprise idéale si vous recherchez**:

- Un groupe qui développe ses équipes et ses expertises depuis plus de 50 ans grâce à notre Université d'entreprise et son offre de formation adaptée aux besoins des collaborateurs
- Des perspectives de carrière et d'évolution au sein d'un groupe international Des avantages sociaux attractifs (intéressement, CSE, aide au logement...)

**Vous partagez les valeurs de notre Groupe**:

- Audace
- Engagement
- Exigence
- Respect

**Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vous**

**Contrat**: CDI
**Temps de travail**: Temps complet
**Niveau d'études min. requis**: 5 - Master
**Niveau d'expérience min. requis**: Moins de 3 ans
**Informations générales**:
**Entité de rattachement**:
**Référence**: 2025-18279

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Frépillon Cerba Xpert Temps plein

    Chargé des affaires réglementaires Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vous! Nous vous proposons de rejoindre CERBA XPERT comme Chargé des affaires réglementaires, pour un CDI. Rattaché au Responsable des affaires réglementaires et...

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  • Chargé des Affaires Réglementaires Cliniques

    il y a 2 semaines

    Frépillon Cerba Xpert Temps plein

    Une entreprise du secteur de la santé située en Île-de-France recherche un Chargé des affaires réglementaires pour un CDI. Le candidat idéal a un Master en sciences médicales et deux ans d'expérience en affaires réglementaires des essais cliniques. Ce poste implique une forte interaction avec les autorités et la gestion de la documentation...

  • Chargé des affaires réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    avenue roland moreno, Frépillon, France - Non - Europe, France, Ile-de-France, Val d'Oise () Cerba Healthcare Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Entreprise médicale, leader du marché, fournissant des solutions de diagnostic et de développement de médicaments visant à optimiser la productivité de la R&D du médicament et sa commercialisation. Ses services couvrent la recherche en phase précoce, le développement clinique par l'intermédiaire...

  • Responsable D'affaires Electricité

    il y a 23 heures

    Frépillon Electech Partner Temps plein

    Vous souhaitez un poste commercial et managérial ? Vous aimez évoluer sur des postes techniques ? Rejoignez une entreprise spécialisée dans le domaine de la conversion d'énergie. Proposant des services de maintenance pour des onduleurs multi-marques, elle recherche un **Responsable d'Affaires**pour gérer son activité sur l'agence de **Frépillon...

  • Responsable d'Affaires Electricité

    il y a 2 semaines

    Frépillon, Île-de-France Electech Partner Temps plein

    Vous souhaitez un poste commercial et managérial ? Vous aimez évoluer sur des postes techniques ?Rejoignez une entreprise spécialisée dans le domaine de la conversion d'énergie. Proposant des services de maintenance pour des onduleurs multi-marques, elle recherche un Responsable d'Affaires pour gérer son activité sur l'agence de Frépillon (95). Vous...

  • Chargé d'Affaires Grands Comptes BtoB H/F

    il y a 4 jours

    Frépillon, Île-de-France Rentokil Initial Temps plein 37 000 € - 60 000 €

    Description de l'entreprise Technivap est la filiale du groupe Rentokil Initial spécialiste historique de l'hygiène et l'entretien des réseaux aérauliques et des systèmes de protections incendie auprès des professionnels, nous développons aujourd'hui de nouvelles activités. Description du poste Dans le cadre du développement de notre activité...

  • Chargé d'Affaires Grands Comptes BtoB H/F

    il y a 4 jours

    Frépillon, Île-de-France Rentokil Initial Temps plein

    Description de l'entrepriseTechnivap est la filiale du groupe Rentokil Initial spécialiste historique de l'hygiène et l'entretien des réseaux aérauliques et des systèmes de protections incendie auprès des professionnels, nous développons aujourd'hui de nouvelles activités.Description du posteDans le cadre du développement de notre activité...

  • Chargé de Ressources Humaines

    il y a 23 heures

    Frépillon LABORATOIRE CERBA Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé du poste**: Chargé de Ressources Humaines H/F **Description de la mission**: Le laboratoire CERBA, référence en biologie médicale spécialisée, situé à Frépillon (95), recherche un **Chargé de Ressources Humaines en CDI.** En rejoignant le laboratoire Cerba, vous intégrerez: - La référence en matière de...

  • Stage Chargé D'exploitation Adjoint

    il y a 5 jours

    Frépillon VINCI Energies Young Talents Days Temps plein

    Dans un monde en évolution permanente, VINCI Energies accélère la transition environnementale en concrétisant deux mutations majeures, numérique et énergétique. Ses équipes déploient des technologies et des solutions multitechniques sur mesure, de la conception à la réalisation, l’exploitation et la maintenance. Ancrées dans leurs territoires,...