Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

il y a 6 heures

Frépillon Cerba Xpert Temps plein

Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vousNous vous proposons de rejoindre CERBA XPERT comme Chargé des affaires réglementaires, pour un CDI.Rattaché au Responsable des affaires réglementaires et des partenariats vous participez activement à la mise en œuvre et au suivi réglementaire d'études cliniques innovantes, au cœur des interactions avec les autorités, les centres investigateurs et les équipes internes.Vos missions principales :• Participer à la préparation, au suivi et à la soumission des dossiers d'études cliniques et IVDR auprès des autorités compétentes (ANSM, CPP, CNIL, CTIS).• Contribuer au suivi de la contractualisation avec les centres d'investigation et les CROs.• Contribuer à la mise à jour des procédures qualité (SOP) en conformité avec les normes : GCP/ICH, ISO 9001 et ISO 20916 et l'IVDR.• Identifier les besoins en formation réglementaire des équipes et y contribuer.• Participer à la rédaction de la documentation réglementaire (supports de formation au protocole, analyses d'impact relatives à la protection des données, etc..).• Être en support de la responsable réglementaire dans les réponses aux différentes questions des collaborateurs en termes de réglementation des essais cliniques médicaments.Ce que nous recherchons chez notre futur(e) collaborateur ou collaboratrice :• Vous êtes titulaire d'un master en sciences médicales ou domaine équivalent.• Vous avez obligatoirement une expérience de deux ans (alternance comprise) en affaires réglementaires des essais cliniques.• Vous possédez de solides connaissance de la réglementation des essais cliniques médicaments et des normes internationales (GCP/ ICH).•Vous possédez d'excellentes capacités rédactionnelles vous permettant d'adapter le discours selon les interlocuteurs.• Vous êtes reconnu pour votre sens de l'organisation, votre esprit d'équipe et votre dynamisme et votre rigueur.Nous sommes votre entreprise idéale si vous recherchez :Un groupe qui développe ses équipes et ses expertises depuis plus de 50 ans grâce à notre Université d'entreprise et son offre de formation adaptée aux besoins des collaborateursDes perspectives de carrière et d'évolution au sein d'un groupe internationalDes avantages sociaux attractifs (intéressement, CSE, aide au logement...)Vous partagez les valeurs de notre Groupe :AudaceEngagementExigenceRespectSi vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vous

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    Il y a 20 minutes

    Frépillon, Île-de-France Cerba Xpert Temps plein

    Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vousNous vous proposons de rejoindre CERBA XPERT comme Chargé des affaires réglementaires, pour unCDI.Rattaché au Responsable des affaires réglementaires et des partenariats vous participez...

  • Responsable des Affaires Réglementaires IVD

    Il y a 29 minutes

    Frépillon, Île-de-France Cerba Xpert Temps plein

    Nous recrutons chez Cerba Xpert un Responsable des Affaires Réglementaires H/F – IVD & Études CliniquesAu cœur des activités diagnostic in vitro et recherche clinique, ce poste clé combine expertise réglementaire, travail opérationnel de terrain et dimension internationale.Votre rôleVous assurez le support réglementaire des activités IVD et des...

  • Chargé des affaires réglementaires en dispositifs médicaux et essais cliniquesH/F

    Il y a 44 minutes

    avenue roland moreno, Frépillon, France - Non - Europe, France, Ile-de-France, Val d'Oise () Cerba Healthcare Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Entreprise médicale, leader du marché, fournissant des solutions de diagnostic et de développement de médicaments visant à optimiser la productivité de la R&D du médicament et sa commercialisation. Ses services couvrent la recherche en phase précoce, le développement clinique par l'intermédiaire...

  • Responsable des affaires réglementaires H/F

    il y a 2 semaines

    avenue roland moreno, Frépillon, France - Non - Europe, France, Ile-de-France, Val d'Oise () Cerba Healthcare Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Entreprise médicale, leader du marché, fournissant des solutions de diagnostic et de développement de médicaments visant à optimiser la productivité de la R&D du médicament et sa commercialisation. Ses services couvrent la recherche en phase précoce, le développement clinique par l'intermédiaire...

  • Chargé(E) D'affaires

    il y a 7 jours

    95740 Frépillon SEPT RESINE Temps plein

    **Description du poste**: Nous recherchons un(e) chargé(e) d'affaires pour rejoindre notre équipe. Vous serez en charge de la gestion des projets de A à Z, de la prospection commerciale jusqu'à la finalisation des chantiers, tout en garantissant la satisfaction des clients. **Missions principales**: - Développer et entretenir des relations...

  • Stage Pfe

    il y a 7 jours

    Frépillon VINCI Construction Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** Au sein du réseau d’entreprises de proximité en France de VINCI Construction, Terélian est spécialisée dans les travaux de terrassement. Filiale de VINCI Construction, Terélian réalise ou adapte, en France, tout type d’infrastructures de transport et hydrauliques, d’aménagements environnementaux et de sites fermés,...

  • Chargé(E) de Ressources Humaines

    il y a 7 jours

    Frépillon SPECIALITE Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé du poste**: Chargé(e) de Ressources Humaines H/F **Description de la mission**: Le laboratoire CERBA, référence en biologie médicale spécialisée, situé à Frépillon (95), recherche un(e) Chargé(e) de Ressources Humaines en CDI. En rejoignant le laboratoire Cerba, vous intégrerez: - La référence en matière...

  • Technico-commercial.e / (sprinkler)

    Il y a 30 minutes

    Frépillon, Île-de-France VINCI Energies Temps plein

    L'ENTREPRISEVINCI Energies : une organisation décentralisée mais des valeurs partagées VINCI Energies se développe selon une organisation multilocale, fondée sur l'entrepreneuriat et la mise en réseau de toutes ses expertises. Présentes dans 53 pays sur les 5 continents, ce sont 1800 entreprises qui interviennent dans plusieurs domaines : les...

  • Responsable d'affaires Protection Incendie F/H

    Il y a 38 minutes

    Frépillon, Île-de-France Uxello Temps plein

    Rejoignez Uxello IDF, acteur majeur de la sécurité incendie Uxello (VINCI Energies) est le leader français de la protection incendie, reconnu pour son expertise, ses solutions sur mesure et son engagement RSE qui s'affirme chaque jour : écoresponsabilité, innovation sociale, transparence, sécurité… des valeurs fortes et partagées.Intégrer Uxello,...

  • Responsable d'affaires Protection Incendie F/H

    Il y a 13 minutes

    Frépillon, Île-de-France VINCI Temps plein

    Rejoignez Uxello IDF, acteur majeur de la sécurité incendie Uxello (VINCI Energies) est le leader français de la protection incendie, reconnu pour son expertise, ses solutions sur mesure et son engagement RSE qui s'affirme chaque jour : écoresponsabilité, innovation sociale, transparence, sécurité… des valeurs fortes et partagées.Intégrer Uxello,...