Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

il y a 3 jours

Frépillon Cerba Xpert Temps plein

Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vousNous vous proposons de rejoindre CERBA XPERT comme Chargé des affaires réglementaires, pour un CDI.Rattaché au Responsable des affaires réglementaires et des partenariats vous participez activement à la mise en œuvre et au suivi réglementaire d'études cliniques innovantes, au cœur des interactions avec les autorités, les centres investigateurs et les équipes internes.Vos missions principales :• Participer à la préparation, au suivi et à la soumission des dossiers d'études cliniques et IVDR auprès des autorités compétentes (ANSM, CPP, CNIL, CTIS).• Contribuer au suivi de la contractualisation avec les centres d'investigation et les CROs.• Contribuer à la mise à jour des procédures qualité (SOP) en conformité avec les normes : GCP/ICH, ISO 9001 et ISO 20916 et l'IVDR.• Identifier les besoins en formation réglementaire des équipes et y contribuer.• Participer à la rédaction de la documentation réglementaire (supports de formation au protocole, analyses d'impact relatives à la protection des données, etc..).• Être en support de la responsable réglementaire dans les réponses aux différentes questions des collaborateurs en termes de réglementation des essais cliniques médicaments.Ce que nous recherchons chez notre futur(e) collaborateur ou collaboratrice :• Vous êtes titulaire d'un master en sciences médicales ou domaine équivalent.• Vous avez obligatoirement une expérience de deux ans (alternance comprise) en affaires réglementaires des essais cliniques.• Vous possédez de solides connaissance de la réglementation des essais cliniques médicaments et des normes internationales (GCP/ ICH).•Vous possédez d'excellentes capacités rédactionnelles vous permettant d'adapter le discours selon les interlocuteurs.• Vous êtes reconnu pour votre sens de l'organisation, votre esprit d'équipe et votre dynamisme et votre rigueur.Nous sommes votre entreprise idéale si vous recherchez :Un groupe qui développe ses équipes et ses expertises depuis plus de 50 ans grâce à notre Université d'entreprise et son offre de formation adaptée aux besoins des collaborateursDes perspectives de carrière et d'évolution au sein d'un groupe internationalDes avantages sociaux attractifs (intéressement, CSE, aide au logement...)Vous partagez les valeurs de notre Groupe :AudaceEngagementExigenceRespectSi vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vous

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 4 semaines

    Frépillon Cerba Xpert Temps plein

    Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vous! Nous vous proposons de rejoindre CERBA XPERT comme Chargé des affaires réglementaires, pour un CDI.Rattaché au Responsable des affaires réglementaires et des partenariats vous participez...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 3 semaines

    Frépillon Cerba Xpert Temps plein

    Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vous!Nous vous proposons de rejoindre CERBA XPERT comme Chargé des affaires réglementaires, pour un CDI.Rattaché au Responsable des affaires réglementaires et des partenariats vous participez...

  • Chargé des Affaires Réglementaires Cliniques

    il y a 3 jours

    Frépillon Cerba Xpert Temps plein

    Une entreprise du secteur de la santé située en Île-de-France recherche un Chargé des affaires réglementaires pour un CDI. Le candidat idéal a un Master en sciences médicales et deux ans d'expérience en affaires réglementaires des essais cliniques. Ce poste implique une forte interaction avec les autorités et la gestion de la documentation...

  • Chargé Des Affaires Réglementaires

    il y a 12 heures

    Frépillon CERBA XPERT Temps plein

    **Description du poste**: **Intitulé du poste**: Chargé des affaires réglementaires H/F **Description de la mission**: Si vous recherchez une opportunité au sein d'un groupe solide, implanté dans une vingtaine de pays et où la formation est un pilier, ce poste est fait pour vous! Nous vous proposons de rejoindre CERBA XPERT comme C**hargé des...

  • Chargé des affaires réglementaires H/F

    il y a 5 jours

    avenue roland moreno, Frépillon, France - Non - Europe, France, Ile-de-France, Val d'Oise () Cerba Healthcare Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement Entreprise médicale, leader du marché, fournissant des solutions de diagnostic et de développement de médicaments visant à optimiser la productivité de la R&D du médicament et sa commercialisation. Ses services couvrent la recherche en phase précoce, le développement clinique par l'intermédiaire...

  • Alternant - Chargé(E) D'affaire CVC

    il y a 2 semaines

    95740 Frépillon KS RENOV Temps plein

    **FICHE DE POSTE**: **CHARGÉ(E) D’AFFAIRE CVC EN ALTERNANCE** **À propos de nous **:LC THERMIC est spécialisée dans l’installation des systèmes de réseaux d’eau glacée, de chauffage, d’eau chaude, de climatisation, de plomberie et de ventilation. Nous proposons nos services aux particuliers comme aux professionnels. Nous sommes certifiés...

  • Responsable d'Affaires Electricité

    il y a 4 jours

    Frépillon, Île-de-France Electech Partner Temps plein

    Vous souhaitez un poste commercial et managérial ? Vous aimez évoluer sur des postes techniques ?Rejoignez une entreprise spécialisée dans le domaine de la conversion d'énergie. Proposant des services de maintenance pour des onduleurs multi-marques, elle recherche un Responsable d'Affaires pour gérer son activité sur l'agence de Frépillon (95). Vous...

  • Responsable d'Affaires Adjoint H/F

    il y a 5 jours

    Frépillon Uxello - L'expertise Protection Incendie chez VINCI Energies en France Temps plein

    Leader français de la protection incendie et expert en solutions sur mesure, Uxello IDF propose des installations adaptées à chaque type de risque lié au feu dans des environnements spécifiques et de haute technologie où l'exigence est requise. Uxello est né en 2013 de la volonté de VINCI Energies de fédérer les activités sécurité incendie du...

  • Responsable D'affaires Junior en Protection

    il y a 2 semaines

    95740 Frépillon UXELLO IDF Temps plein

    VINCI Energies : une organisation décentralisée mais des valeurs partagées ! VINCI Energies se développe selon une organisation multilocale, fondée sur l’entrepreneuriat et la mise en réseau de toutes ses expertises. Présentes dans 53 pays sur les 5 continents, ce sont 1800 entreprises qui interviennent dans plusieurs domaines : les...

  • Responsable d'Affaires en Protection Incendie Sprinkler H/F

    il y a 1 semaine

    Frépillon Uxello - L'expertise Protection Incendie chez VINCI Energies en France Temps plein

    L'ENTREPRISE VINCI Energies : une organisation décentralisée mais des valeurs partagées ! VINCI Energies se développe selon une organisation multilocale, fondée sur l'entrepreneuriat et la mise en réseau de toutes ses expertises. Présentes dans 53 pays sur les 5 continents, ce sont 1800 entreprises qui interviennent dans plusieurs domaines : les...