Chargé(E) Des Affaires Réglementaires

il y a 4 jours

Grenoble, France EFOR Temps plein

Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

**Missions**:
Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) consultant(e) en affaires réglementaires.

Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous avez comme principales missions:

- Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client,
- Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification
- Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'évaluation clinique,
- Coordonner l'enregistrement des produits dans les différents pays,
- Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l'entreprise,
- Répondre aux questions des autorités de santé.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge.

**Profil**:
Issu(e) d'une formation Ingénieur biomédical (ou équivalent Bac +5), vous justifiez d'une première expérience dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux et vous êtes passionné(e) par ce domaine.

Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, Directive 93/45/CE, 510K, MDR).

Vous évoluerez dans un environnement international, la maîtrise de l'anglais, aussi bien à l'écrit qu'à l'oral, est indispensable pour ce poste.

Vous êtes organisé(e) et rigoureux(se) dans votre travail, vous avez des capacités d'analyse et reporting reconnues. Curieux(se) et proactif(ve) vous vous adaptez facilement dans un environnement évoluant rapidement,

Vous possédez un excellent relationnel vous permettant de travailler facilement avec des interlocuteurs et des services différents sur l'ensemble des sujets (service qualité, chef de projet, production...).

Surtout, au-delà de tout cela vous avez l'état d'esprit consultant et vous souhaitez développer vos compétences en travaillant sur les projets ambitieux de nos clients. Vous trouvez la motivation dans des projets challengeants et la monotonie vous inquiète. Enfin le sourire et le dynamisme sont votre seconde nature.

Alors postulez dès maintenant

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 33 000,00€ à 55 000,00€ par an

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Repos le week-end
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Grenoble, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...

  • Affaires réglementaires

    Il y a 28 minutes

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING France Temps plein

    Prime Engineering est une société de conseil en management de projet et en ingénierie. Créée en France en 2013, nous intervenons principalement dans les métiers de l'industrie, l'Energie, des Infrastructures et du BTP.Nous souhaitons ainsi poursuivre ce développement et renforcer notre Prime Team, qui compte déjà plus de 700 Primers en France,...

  • Stage - Qualité Et Affaires Réglementaires en

    il y a 1 semaine

    Grenoble, France Expleo Group Temps plein

    En savoir plus: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...

  • Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires H/F

    Il y a 5 minutes

    Grenoble, France DAVRICOURT Temps plein

    Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualité Projet et affaires réglementaires - H/F pour l'un de nos clients du secteur des Dispositifs Médicaux. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région de Grenoble. L'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires Réglementaires est en...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Grenoble, France Adsearch Temps plein

    EN BREF - Grenoble - Responsable dAffaires Réglementaires F/H Adsearch Life Sciences accompagne ses clients de lindustrie pharmaceutique et du dispositif médical sur lensemble du territoire français. Notre partenaire, leader sur son marché, recherche son futur responsable daffaires règlementaires F/H. Nous sommes à la recherche dun spécialiste en...

  • Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires H/F

    il y a 6 jours

    Grenoble, France DAVRICOURT Temps plein

    Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualité Projet et affaires réglementaires - H/F pour l'un de nos clients du secteur des Dispositifs Médicaux. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région de Grenoble. L'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires Réglementaires est en...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Grenoble, France CYLANE DEVELOPPEMENT Temps plein

    **Notre client est une Medtech qui construit la médecine interventionnelle de demain et est spécialisée dans les dispositifs médicaux liés à la cardiologie interventionnelle**. Créée en 2017, cette startup a conquis nombre de chirurgiens en France et vise prochainement, le marché de l’Europe et de l’Amérique grâce au développement de...

  • Ingénieur Qualité Projet et affaires réglementaires

    il y a 3 jours

    Grenoble, France DAVRICOURT Temps plein

    La société Créée en 2011, DAVRICOURT est une société de conseil à taille humaine, spécialisée dans le recrutement et la prestation d'ingénieurs et de techniciens dans les secteurs automobile, ferroviaire, naval, aéronautique, défense, énergie, grande distribution, sciences de la vie, et du numérique. Répartis sur 6 agences en France, notre...

  • Chargé(E) D'affaires Cfo/cfa-grenoble

    il y a 6 jours

    Grenoble, France PLENETUDE Temps plein

    **RV Ingénierie, dernière entité du Groupe PLENETUDE, est spécialisée depuis plus de 20 ans dans l’ingénierie énergétique, les études techniques fluides, électriques, thermiques et carbone.** **Entreprise à taille humaine, notre force est la cohésion, l’esprit d’équipe et de partage au quotidien dans un esprit de...

  • Chargé(E) D'affaires Cfo/cfa

    il y a 2 semaines

    Grenoble, France PEGIME Temps plein

    **RV Ingénierie, dernière entité du Groupe PLENETUDE, est spécialisée depuis plus de 20 ans dans l’ingénierie énergétique, les études techniques fluides, électriques, thermiques et carbone.** **Entreprise à taille humaine, notre force est la cohésion, l’esprit d’équipe et de partage au quotidien dans un esprit de...