Stage - Qualité Et Affaires Réglementaires en

En savoir plus:
**Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer le quotidien de millions de personnes.Mission:
Clinatec et Expleo co-recrutent
**un stagiaire en Affaires réglementaires et Qualité dans le cadre d’essais cliniques en Dispositifs Médicaux au centre de recherche biomédicale Clinatec.**

Le centre de recherche biomédicale Clinatec Edmond J. Safra travaille depuis plusieurs années au développement de solutions technologiques innovantes appliquées aux maladies neurodégénératives. Les Pr Benabid et Mitrofanis ont initié l’utilisation de la photobiomodulation infra-rouge appliquée à la maladie de Parkinson, grâce

à un implant intracrânien, qui aujourd’hui est en cours d’essai clinique, sous la direction de Stephan Chabardès au CHU de Grenoble.

**Au quotidien ?**

En lien avec l’ingénieure chargée du développement des systèmes:

- Contribuer à la définition et à la rédaction des documents réglementaires pour les adaptations du système actuellement développé pour d’autres essais cliniques.
- Construire un Système de Management de la Qualité (SMQ) pour faciliter la démarche de dépôt de dossier pour des études Précliniques et Cliniques.
- Mettre en place des outils pour faciliter la prise en main par les équipes à chaque étape de développement
- Formaliser le(s) processus de la conception aux rapports des études cliniques
- Préparer une démarche afin rendre le dépôt des dossiers auprès des autorités.

**Profil recherché**:
Dans un cursus d’ingénierie ou universitaire, vous êtes étudiant.e en pharmacie, biotechnologie ou biologie, qui s’oriente vers les affaires réglementaires et/ou la qualité préférentiellement dans les dispositifs médicaux.

Vous êtes en Bac+4 ou Bac+5 et vous
**recherchez un stage (césure ou fin d’études)** pour une durée de
**4 à 6 mois.**

Vous souhaitez découvrir un e
**nvironnement à la croisée entre la recherche** en laboratoire et
** la mise en place à plus grande échelle** de ces
**solutions innovantes**.

Vous avez une première connaissance ou formation en règlementation des systèmes médicaux ainsi que sur les essais cliniques.

Vous êtes curieux et souhaitez intégrer une
**mission avec un axe innovation.**

Avec de fortes capacités relationnelles, vous faites preuve de rigueur et d’organisation. En interaction avec différents interlocuteurs, vous êtes à l’aise avec
**le travail collaboratif et le travail d’équipe.**

**Quel est notre processus de recrutement ?**

Vous êtes contacté.e dans un premier temps par un(e) Talent Acquisition lors d’un échange téléphonique. À la suite de cela, nous organisons un entretien à la fois technique et RH. Une décision peut être prise dès cet entretien et nous vous proposons de nous rejoindre.

Quoi qu’il arrive, vous aurez un retour de notre part

**Les avantages**:

- Gratification à partir de 1 100€ en fonction de votre année d’études.
- Tcikets restaurants Prise en charge des transports en commun à hauteur de 50%
-
**Rejoindre Expleo c’est**:

- Un accompagnement technique sur le terrain
- Des formations continues via nos experts techniques
- Des valeurs humaines entre nos collaborateurs
- La diversité de nos équipes
- Une montée en compétences tout au long de sa carrière
- Travailler sur des projets de grandes ampleurs

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