Responsable Affaires Réglementaires

il y a 7 jours

Grenoble, France Adsearch Temps plein

EN BREF - Grenoble - Responsable dAffaires Réglementaires F/H

Adsearch Life Sciences accompagne ses clients de lindustrie pharmaceutique et du dispositif médical sur lensemble du territoire français.

Notre partenaire, leader sur son marché, recherche son futur responsable daffaires règlementaires F/H.

Nous sommes à la recherche dun spécialiste en Affaires Réglementaires Senior pour rejoindre leur équipe.

En tant que membre clé de léquipe, vous jouerez un rôle essentiel dans la coordination et la préparation des documents nécessaires pour les soumissions réglementaires de nouveaux produits et de produits matures sur diverses gammes d’équipements médicaux.
Vous travaillerez avec un minimum de supervision, contribuant à la mise sur le marché de ces dispositifs et assurant la conformité continue.

**Responsabilités principales**:

- Participer aux équipes de développement de produits pour garantir lincorporation des exigences réglementaires américaines, européennes tout au long du processus de développement. - Évaluer les réglementations des dispositifs médicaux et développer des

stratégies réglementaires pour les différents marchés
- Anticiper les obstacles réglementaires et les problématiques émergentes tout au long du cycle de vie du produit et développer des solutions.
- Fournir des conseils et encadrement aux collègues moins expérimentés et aux membres déquipes pluridisciplinaires.
- Rester informé des nouvelles réglementations ou des modifications apportées aux réglementations existantes et communiquer les informations pertinentes aux équipes de projet et à la direction des Affaires Réglementaires.
- Rédiger des documents à la FDA (Food and Drug Administration), des dossiers de conception et dautres documents réglementaires pour obtenir lapprobation de la mise sur le marché de nouveaux produits ou de produits modifiés.

**Compétences requises**:
Diplôme universitaire (Licence ou Master) en sciences de l'ingénieur ou discipline scientifique.
Minimum de 5 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux.
Vous possédez une connaissance approfondie des réglementations des dispositifs médicaux.
Vous avez une expérience significative dans la préparation et la soumission de documents réglementaires.
Au-delà d’un diplôme et d’une expérience, vous avez la capacité à guider et encadrer des collègues moins expérimentés (une expérience dans le management ou la gestion d’équipe serait un plus).
Forte compréhension des principes techniques et scientifiques et solides compétences en gestion de projet et coordination réglementaire.
Vous parlez couramment anglais (l'allemand est un plus).
La certification RAC est un avantage.

Si vous êtes intéressés d’intégrer une société à l’envergure internationale, n’hésitez pas à postuler

  • Affaires réglementaires

    Il y a 24 minutes

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France PRIME ENGINEERING France Temps plein

    Prime Engineering est une société de conseil en management de projet et en ingénierie. Créée en France en 2013, nous intervenons principalement dans les métiers de l'industrie, l'Energie, des Infrastructures et du BTP.Nous souhaitons ainsi poursuivre ce développement et renforcer notre Prime Team, qui compte déjà plus de 700 Primers en France,...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Grenoble, France CYLANE DEVELOPPEMENT Temps plein

    **Notre client est une Medtech qui construit la médecine interventionnelle de demain et est spécialisée dans les dispositifs médicaux liés à la cardiologie interventionnelle**. Créée en 2017, cette startup a conquis nombre de chirurgiens en France et vise prochainement, le marché de l’Europe et de l’Amérique grâce au développement de...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Grenoble, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Le poste est à pourvoir dès que...

  • Stage - Qualité Et Affaires Réglementaires en

    il y a 1 semaine

    Grenoble, France Expleo Group Temps plein

    En savoir plus: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...

  • Chargé(E) Des Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Grenoble, France EFOR Temps plein

    Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et...

  • Ingénieur Qualité Projet et affaires réglementaires

    il y a 3 jours

    Grenoble, France DAVRICOURT Temps plein

    La société Créée en 2011, DAVRICOURT est une société de conseil à taille humaine, spécialisée dans le recrutement et la prestation d'ingénieurs et de techniciens dans les secteurs automobile, ferroviaire, naval, aéronautique, défense, énergie, grande distribution, sciences de la vie, et du numérique. Répartis sur 6 agences en France, notre...

  • Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires H/F

    il y a 6 jours

    Grenoble, France DAVRICOURT Temps plein

    Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualité Projet et affaires réglementaires - H/F pour l'un de nos clients du secteur des Dispositifs Médicaux. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région de Grenoble. L'ingénieur(e) Qualité projets et Affaires Réglementaires est en...

  • Ingénieur Qualité Projet et Réglementaire – Dispositifs

    il y a 5 jours

    Grenoble, France DAVRICOURT Temps plein

    Une société de conseil spécialisée en recrutement recherche un Ingénieur Qualité Projet et affaires réglementaires pour un client dans le secteur des Dispositifs Médicaux, situé à Grenoble. Vous serez responsable de la conformité des projets aux exigences réglementaires et participerez aux activités de validation et de gestion des risques. Nous...

  • Ingénieur Affaires Règlementaires et Assurance Qualité H/F

    Il y a 11 minutes

    Grenoble, France EFOR GROUP Temps plein

    Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...

  • Responsable France Etudes Environnement et Dossiers Réglementaires

    Il y a 8 minutes

    Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France SLR Consulting Temps plein

    Envie de développer, piloter et encadrer l'activité études environnement et dossiers réglementaires de SLR en France ? Rejoignez-nous et contribuez au développement en France d'un leader mondial du conseil environnemental.SLR Consulting est un groupe international personnes) spécialisé en études environnementales et sociales. Acteurs reconnus à...