Quality Engineer

il y a 2 semaines

RueilMalmaison, France Aptar Italia S.P.A. Temps plein

La division Digital Health d'Aptar Pharma développe un écosystème de solutions de santé numérique qui responsabilisent les patients et leur offrent une expérience de traitement plus personnalisée et plus positive. Nous offrons des solutions en cancérologie, maladies respiratoires, neurologie, immunologie, et bien d'autres.

En tant qu' Ingénieur Qualité et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité d'Aptar Digital Health:

- Vous participez à la maintenance et à l'évolution de manière pragmatique du système de Management de la Qualité conformément aux normes et réglementations en vigueur, en adéquation avec la stratégie de l'entreprise.

Vous participez à la mise en œuvre des processus du système qualité.

**Mise en œuvre des évolutions du SMQ**:

- Piloter et suivre l'avancement des actions à mettre en œuvre avec le Responsable Assurance Qualité.
- Participer à la mise en œuvre des évolutions au sein du système qualité, et notamment:
La revue du manuel qualité et de ses annexes (fiches process, cartographie des processus,...)
- La mise à jour des procédures et formulaires qualité impactés.
- Participer à la préparation des audits de l'organisme notifié.
- Faire un reporting régulier auprès de la Direction Qualité.

**Participer à la mise en œuvre du SMQ**:

- Apporter un soutien dans la mise en œuvre des processus en lien direct avec la qualité : gestion documentaire, suivi CR, formations, etc.
- Gérer le système de Gestion Electronique Documentaire.
- Réaliser des audits internes et externes pour garantir la conformité réglementaire.
- Assurer le suivi des non-conformités et des CAPAs.
- Former et sensibiliser le personnel aux exigences qualité et aux bonnes pratiques.

**COMPETENCES requises pour le poste**:

- Formation : Master (Bac +5 minimum) en Management de la qualité des produits de santé avec une première expérience dans le domaine des dispositifs médicaux, de la santé / biotechnologie.
- Bonne connaissance de la norme ISO 13485 et, dans l'idéal, des normes IEC 62304 et IEC 60601.
- Expérience en exploitation d'un système de documentation ainsi qu'en audit qualité.
- Grande capacité d'organisation et savoir-faire analytique ; Anglais technique courant ; français technique courant.
- Qualités requises:

- Capacité d'analyse et de synthèse.
- Esprit d'équipe, adaptabilité, rigueur, respect des engagements.

J-18808-Ljbffr

  • Product Quality Engineer

    il y a 6 jours

    Rueil-Malmaison, France Axens Temps plein

    **Industrial Operations Business Division is looking for**: **Product Quality Engineer (F/M)** Localisation : Rueil-Malmaison **CONTEXT & MISSION** The mission of such a position is to provide a technical support to the commercial functions regarding the management of the requests for sending samples to customers and the update of the technical...

  • Process Engineer

    il y a 2 jours

    Rueil-Malmaison, France Hitachi Zosen Inova Temps plein

    **Company Description** Welcome to Hitachi Zosen Inova (HZI), a global innovation leader in the waste infrastructure space, where we believe in creating a sustainable future through technology and innovation. **Transforming Waste into Value** At HZI, we pride ourselves on being at the forefront of waste-to-X technology. We are not just waste managers; we...

  • FullStack Software Engineer

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France DiliTrust Temps plein

    Ready to be part of the Legal Tech revolution? Vision: As a leading software-as-a-service (SaaS) provider, Dilitrust is a global company dedicated to offering an integrated suite of legal and governance products. Our vision is to digitize legal departments worldwide. With an annual growth rate of over 40% since 2020, our ambition is to become the world's...

  • Layout & Design Engineer

    il y a 2 jours

    Rueil-Malmaison, France Kanadevia Inova AG Temps plein

    **Company Description**: Welcome to Kanadevia Inova, a global innovation leader in the waste infrastructure space, where we believe in creating a sustainable future through technology and innovation. **Transforming Waste into Value** At Kanadevia Inova, we pride ourselves on being at the forefront of waste-to-X technology. We are not just waste managers;...

  • Senior Backend Software Engineer

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France DiliTrust Temps plein

    Ready to be part of the Legal Tech revolution? Vision: As a leading software-as-a-service (SaaS) provider, Dilitrust is a global company dedicated to offering an integrated suite of legal and governance products. Our vision is to digitize legal departments worldwide. With an annual growth rate of over 40% since 2020, our ambition is to become the world's...

  • Layout & Design Engineer

    il y a 4 jours

    Rueil-Malmaison, France Hitachi Zosen Inova AG Temps plein

    Company Description Welcome to Hitachi Zosen Inova (HZI), a global innovation leader in the waste infrastructure space, where we believe in creating a sustainable future through technology and innovation. Transforming Waste into Value At HZI, we pride ourselves on being at the forefront of waste‑to‑X technology. We are not just waste managers; we are...

  • Spécialiste Litige

    il y a 4 jours

    Rueil-Malmaison, France Otis Elevator Co. Temps plein

    **Date Posted:**2025-06-26**Country:**France**Location:**23 RUE DELARIVIERE LEFOULLON, OTIS SIEGE SOCIAL, 92800, France**Aperçu du poste** En tant que Spécialiste Litige, vous êtes le garant du bon suivi des créances clients sur votre périmètre. Vous travaillez en étroite collaboration avec notre prestataire de recouvrement (GBS – Global Business...

  • Global Digital Marketing Senior Manager CHC

    il y a 3 jours

    Rueil-Malmaison, France Norgine Temps plein

    Want a 3D Career? Join Norgine. At Norgine, our colleagues Dare themselves to be different and try new things, Drive to achieve their goals and beyond, and Develop themselves and their community. We call it the 3D career at Norgine and it offers you a fully-rounded experience with no limits. Bring everything about yourself that you're proud of, whether...

  • Global Digital Marketing Senior Manager CHC

    il y a 2 semaines

    Rueil-Malmaison, Île-de-France Norgine Temps plein

    Want a 3D Career? Join Norgine.At Norgine, our colleagues Dare themselves to be different and try new things, Drive to achieve their goals and beyond, and Develop themselves and their community.We call it the 3D career at Norgine and it offers you a fully-rounded experience with no limits.Bring everything about yourself that you're proud of, whether that's...

  • Capital Manager Normative Perspective

    il y a 2 jours

    Rueil-Malmaison, France Ayvens Temps plein

    **At Ayvens, progress starts with you.** Our ambitions to shape the future of sustainable mobility are powered by our talent. Join us, and get better with every move. Ayvens, a subsidiary of the Société Générale Group specializing in automotive financial services, provides services to large corporates, small to medium sized companies and private...