Chargé(E) D’affaires Réglementaires

il y a 6 jours

Bourges, France CENTRE LAB Temps plein

CENTRE LAB, laboratoire pharmaceutique, basé à Guéret (23), est spécialisé dans le développement, la fabrication, le conditionnement et la distribution de produits de santé : médicaments (préparations hospitalières), cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et essais cliniques.

Au sein du service de recherche et développement, nous recherchons un(e) chargé(e) d’affaires réglementaires pour la rédaction et la mise à jour des dossiers réglementaires ainsi que la veille des textes normatifs applicables. Sous la responsabilité du Responsable R&D votre rôle sera de:

- Collecter les données techniques et réglementaires pour constituer les dossiers réglementaires
- Rédiger les dossiers en conformité avec la classe du produit (médicaments, cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux, etc.)
- Déposer ou enregistrer le dossier réglementaire auprès des autorités de tutelle concernées
- Assurer la mise à jour des dossiers réglementaires et des documents du service R&D (fiches techniques produits, procédures, etc.)
- Réaliser la validation des matières premières et des articles de conditionnement
- Assurer la veille réglementaire et la gestion documentaire du service
- Participer à l’élaboration et la mise en place des procédures et modes opératoires
- Supporter l’équipe d’un point de vue réglementaire dans le cadre des nouveaux produits

CDD 6 mois (pouvant aboutir sur un CDI)

Poste à pourvoir immédiatement

Rémunération selon profil

Profil recherché:
De formation scientifique Bac+3 à Bac+5 avec une spécialisation en affaires réglementaires, vous bénéficiez d’une première expérience réussie dans le domaine des affaires réglementaires.

Vous maitrisez avant tout la réglementation pharmaceutique en vigueur (BPF, ICH, etc.) et vous connaissez la réglementation des autres produits de santé (cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux).

Vous aimez travailler en équipe au sein d’un service jeune et dynamique.

Vous êtes autonome, rigoureux(se), adaptable et organisé(e).

Vous maîtrisez les outils informatiques de bureautique.

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : à partir de 2 055,00€ par mois

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Bourges, France AB medica Temps plein

    Abmedica fabricant et fournisseur d'instruments chirurgicaux réutilisables haut de gamme pour la laparoscopie. L’ingénierie et la qualité des produits créatifs positionnent l'entreprise en tant que fournisseur leader sur le marché français de chirurgie. En 2009, Abmedica étend ses activités dans la distribution de dispositifs médicaux hautement...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Bourges, France HACARE Temps plein

    **Nous**: Avec près de 80M€ de CA et fort de 450 collaborateurs, HACARE est un groupe français qui détient plusieurs PME (ALLIBERT MEDICAL, CORONA MEDICAL, SOTEC MEDICAL, HACARE, BMB MEDICAL, HERDEGEN) spécialisées dans la conception et la fabrication de mobilier médical à destination des secteurs hospitaliers, hébergement (maisons de retraite) et...

  • Responsable Affaires Règlementaires

    il y a 17 heures

    Bourges, France MONIN Temps plein

    **Rejoignez MONIN en tant que Responsable Affaires Règlementaires H/F!**: **_ À propos de MONIN :_** MONIN est un leader mondial dans la création d’expériences boissons sensationnelles. Entreprise familiale française fondée par Georges Monin il y a plus de 100 ans, MONIN est aujourd’hui une marque de renommée internationale, experte en boissons...

  • Chargé(e) des affaires juridiques et institutionnelles H/F

    il y a 7 jours

    Bourges, Centre-Val de Loire, France INSA CENTRE VAL DE LOIRE Temps plein

    À propos de nousL'Institut national des sciences appliquées Centre Val de Loire est un établissement public à caractère scientifique culturel et professionnel situé sur deux campus, Bourges et Blois. Il délivre le titre d'ingénieur, d'ingénieur par apprentissage, le diplôme d'Etat de paysagiste et le doctorat.MissionLe/La chargé-e des affaires...

  • Chargé(E) D'affaires Dans Le Domaine de

    il y a 15 heures

    Bourges, France Leadsen RH Temps plein

    Joeffrey, chargé de recrutement chez Leadsen-RH, vous accompagne dans votre recherche d'emploi pour vous permettre d'intégrer l'entreprise qui vous correspondra le mieux. Nous vous proposons un poste de **Chargé(e) d'Affaires dans le domaine de l'aménagement TCE H/F** Sur votre poste, votre rôle est d'apporter vos compétences organisationnelles,...

  • Chargé(E) Ar

    il y a 7 jours

    Bourges, France Page Personnel Temps plein

    Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront: - Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, - Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la sous-traitance, - Assurer la validation...

  • Chargé(E) D’affaires Tuyauterie Industrielle

    il y a 13 heures

    Bourges, France STRATEGIUM CONSULTING Temps plein

    **Chargé(e) d’Affaires Tuyauterie Industrielle** Rémunération attractive à négocier selon expérience **Notre Client** PME à taille humaine (15 personnes / CA : 3M€) qui se positionne comme un spécialiste en tuyauterie industrielle doté d’équipements performants, recrute pour faire face à sa croissance un(e) Chargé(e) d’Affaires...

  • Chargé D'affaires Ascenseurs

    il y a 2 jours

    Bourges, France SAS ACCEO Temps plein

    Descriptif du poste **CHARGE D'AFFAIRES ASCENSEURS (H/F)** Rattaché(e) à la Direction Technique Régionale, vos principales missions seront les suivantes: - La réalisation d'expertises Technique - Le suivi d'un parc client - La recherche et mise en oeuvre de solutions sur des appareils en panne répétitive. - L'animation des échanges entre le client...

  • Chargé d'Affaire H/F

    il y a 1 semaine

    Bourges, France OPTINERIS Temps plein

    L'agence OPTINERIS Bourges recherche pour l'un de ses clients spécialisé dans les travaux d'installation électrique, un Chargé d'Affaire H/F Vous aurez pour missions principales : - Analyse des besoins clients et étude des cahiers des charges - Planification et organisation des chantiers - Réalisation des devis et estimation des coûts - Suivi...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 jours

    Bourges, France M2P PERFORMANCE GROUPE Temps plein

    Descriptif du poste **Nous recherchons 2 chargés d'affaires mécanique / tuyauterie / soudage / robinetterie / machine tournante (H/F) pour un Groupe dans le secteur nucléaire** **3 localisations/domiciliations possibles en France : ORLEANS ou BLOIS ou TOURS** - Expérience exigée en secteur nucléaire - Expérience 3 ans minimum secteur mécanique +...