Responsable Médical en Recherche Clinique Neurosciences

**Summary**:
Un rôle stratégique au cœur de la recherche clinique, dédié à des pathologies complexes et à fort besoin médical.

Rejoignez une équipe expérimentée de Clinical Research Medical Advisors, dans un environnement médical en pleine effervescence, avec plus d'une centaine d’études en cours, notamment en Neurosciences, Oncologie, Immunologie, Cardiologie et Maladies Rénales,... Novartis étant l'un des leaders dans la recherche clinique en France.

Ce poste vous est proposé pour travailler plus spécifiquement sur les études cliniques en Neurosciences, aire thérapeutique très dynamique, avec de nouvelles molécules innovantes pour répondre au mieux au besoin médical des patients.

Vous serez impliqué dans des interactions stratégiques avec les équipes opérationnelles et médicales locales, ainsi qu’avec les équipes globales. Vous serez le référent médical pour les programmes de Développement (études cliniques internationales de phases 2 à 4) pour la France. Vous serez également le contact privilégié des équipes investigatrices pour tous les sujets médico/cliniques liés aux études cliniques.

Et offrant des perspectives d’évolution vers de multiples fonctions aussi bien locales que globales, au sein d’un groupe reconnu pour la richesse de sa culture, son portefeuille innovant, et son investissement massif en R&D.

Localisation : Rueil Malmaison - #LI-Hybride

**About the Role**:
**Responsabilités**:

- Assurer la direction stratégique et tactique des aspects cliniques/médicaux des essais cliniques dans le pays.
- Valider la faisabilité médicale des protocoles d’essais cliniques en tenant compte des pratiques locales et de l’environnement concurrentiel.
- Identifier les obstacles au recrutement et mettre en œuvre des stratégies pour les surmonter.
- Fournir une expertise clinique/médicale pour les interactions avec les comités d’éthique (EC) et les autorités réglementaires.
- Développer des plans d’essais cliniques intégrant les spécificités du pays et les défis anticipés.
- Former les équipes internes et les investigateurs sur les indications, les protocoles et les molécules.
- Soutenir les inspections réglementaires et les audits internes en matière scientifique/médicale.
- Assurer le suivi des événements indésirables graves (SAEs) et contribuer aux activités de pharmacovigilance.
- Participer à l’élaboration de la stratégie produit au niveau pays avec les équipes transverses.
- Représenter le développement clinique lors de réunions internes et externes, en renforçant la visibilité de Novartis.

**Exigences Principales du rôle**:

- Diplôme scientifique : Docteur en médecine (M.D), Docteur en pharmacie (Pharm.D), Doctorat en science (Ph.D)
- Expérience d’au moins 3 ans en développement clinique ; industrie pharmaceutique ou pratique clinique.
- Maîtrise de l'anglais (C1+) en plus du français.
- Capacité à gérer des études cliniques, résoudre des problèmes complexes et travailler avec des équipes transverses.

**Exigences souhaitables**:

- Maîtrise des principes ICH/GCP et des réglementations locales.
- Agilité à naviguer entre différentes aires thérapeutiques et indications rares.
- Forte capacité à collaborer avec d’autres équipes, aussi bien interne qu'externe.
- Compétences en communication scientifique, avec la capacité à concevoir et animer des présentations pertinentes.

**Vos avantages en rejoignant Novartis**
- Fourchette de rémunération: 64 960€ - 97 440€
- Une prime annuelle
- Un focus sur votre développement de carrière
- Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
- Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
- Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
- 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
- Différents programmes de reconnaissance des employés

**Engagement envers la diversité et l'inclusion / EEO**: Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diversifiées représentatives des patients et des communautés que nous servons.

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Division

Development

Business Unit

Universal Hierarchy Node

Location

France

Site

Paris Headquarter (Novartis Pharma S.A.S.)

Company / Legal Entity

FR12 (FCRS = FR012) Novartis Pharma S.A.S.

Functional Area

Research & Development

Job Type

Full time

Employment Type

Regular

Shift Work

No

Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.