Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

il y a 6 jours

Messimy, France BOIRON Temps plein

Descriptif du poste
- L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle Enregistrement. La DARG est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits cosmétiques et compléments alimentaires, dans une cinquantaine de pays. Au sein de cette direction, le pôle Enregistrement est chargé d'obtenir et de maintenir les autorisations nécessaires à la commercialisation des produits Boiron à travers le monde conformément aux réglementations locales. - Le poste : Mission - L'apprenti(e) interviendra dans la constitution et le suivi des dossiers d'enregistrement en vue de l'obtention ou du maintien (variations, renouvellement...) des autorisations des produits du Groupe, - En assurant un suivi constant des dossiers de son portefeuille ;
- En participant à la rédaction des dossiers (variations, nouvelles demandes, réponses aux questions...) : partie module 1 ou équivalent ;
- En utilisant des outils répondant aux exigences réglementaires, tel que eCTDmanager ;
- En participant à l'élaboration de la stratégie réglementaire pour l'enregistrement des produits, en tenant compte des spécificités locales et en proposant différentes alternatives en termes de démarches réglementaires basées sur une analyse de risques ;
- En assurant la coordination entre les différents acteurs intervenants dans le processus de dépôt ; notamment en établissant des échanges constructifs entre les services concernés du siège et les correspondants locaux (filiales, distributeurs) ;
- En participant à la veille réglementaire et scientifique nationale et internationale ;
- En contribuant à la diffusion des informations, l'archivage et à la traçabilité des données réglementaires ;
- En complétant et actualisant les bases de données réglementaires pour les dossiers de son portefeuille ;
- Et en participant à l'amélioration des procédures internes de la DARG.

Profil recherché
- Etudiant(e) en Master 2 affaires réglementaires OU Etudiant(e) en pharmacie, ingénieur ou autre formation scientifique Langues de travail : Français, Anglais.
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
- ConstructifSAVOIR-FAIRE
Accréditation
Analyse des risques

**Voir plus**

Entreprise
- Le projet des Laboratoires BOIRON est de participer à l'amélioration continue de la santé publique en développant l'Homéopathie. Notre entreprise place la philosophie sociale à la base de sa réussite économique et l'épanouissement des salariés au cœur de leur efficacité. Nous aimons la convivialité, les relations simples et directes, le dialogue dans l'écoute, le respect mutuel et la transparence des règles du jeu. Les mots clés depuis 40 ans: Rigueur, Passion, Plaisir, Performance.- Autres offres de l'entrepriseSalaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Aucune expérience exigée

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRÉPARATIONS PHARMACEUTIQUES

  • Chargé D’affaires Règlementaires

    il y a 6 jours

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Langues** - Français, Anglais **Nouveau** **Votre mission**: L’alternant(e) intégrera au sein de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (70 personnes) le...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Messimy, France Boiron Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable de Zone - Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de pays situés dans et hors Union Européenne.A ce titre, vous serez responsable du développement et du maintien du portefeuille produit des pays à votre charge, dans le respect des procédures et des réglementations...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Rattaché(e) à notre Responsable du Pôle Produits au sein de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires, vous intervenez comme Chargé d'Affaires Réglementaires - Conformité réglementaire afin de garantir la conformité pharmaceutique des produits du groupe Boiron tout au long du cycle de vie: - Participer à la...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Messimy, France BOIRON Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) à notre Responsable du Pôle Produits au sein de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires, vous intervenez comme Chargé d'Affaires Réglementaires - Conformité réglementaire afin de garantir la conformité pharmaceutique des produits du groupe Boiron tout au long du cycle de vie : - Participer à la...

  • Chargé d'affaires réglementaires médicaments

    il y a 1 semaine

    Messimy, France Boiron France Temps plein

    Chargé d'affaires réglementaires médicaments Join to apply for the Chargé d'affaires réglementaires médicaments role at Boiron France Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Médicaments

    il y a 2 semaines

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Rattaché(e) à la Responsable Réglementaire Produits au sein du Pôle Produits, vous interviendrez comme Chargé d'Affaires Réglementaires pour un portefeuille de médicaments et dispositifs médicaux dont vous aurez la charge: - Participer aux projets de développement de nouveaux produits sur les activités réglementaires (étude...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Enregistrement

    il y a 2 semaines

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Langues** - Français & Anglais **Nouveau** **Votre mission**: L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle...

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Messimy, France Boiron Temps plein

    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Nouveau** **Votre mission**: L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Nouveau** **Votre mission**: L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité...