Chargé D’affaires Réglementaires

il y a 3 heures

Messimy, France Boiron Temps plein

Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.

Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner sans risque, nous mettons à disposition de tous une large gamme de produits allant du médicament homéopathique aux produits de santé innovants comme les compléments alimentaires, médicaments de phytothérapie, cosmétiques, dispositifs médicaux

Alliant tradition et innovation, le Groupe mobilise des hommes et des femmes aux compétences et aux cultures variées, tous animés d’une même passion pour sans cesse développer la santé sans nuire.

Notre projet d’entreprise repose sur une volonté de s’engager pour la santé de tous, soigner sans nuire, favoriser les relations humaines, accroître le bien-être au travail et contribuer activement à la protection de notre planète.

Vous partagez notre vision ? Alors, n’attendez plus et rejoignez-nous

**Poste**:
Rattaché à la Responsable Réglementaire Développement Clinique, vous accompagnerez les projets de développement des produits du groupe Boiron sur l’évaluation et le pilotage de l’aspect clinique des projets (santé humaine et vétérinaire, médicaments homéopathiques, compléments alimentaires, cosmétiques, etc) avec les missions suivantes:

- Analyser la faisabilité clinique et réglementaire des projets,
- Participer aux projets de développement et travailler en collaboration avec les différents interlocuteurs et services internes et externes,
- Analyser la réglementation et les données cliniques existantes, et participer activement à la veille réglementaire et scientifique,
- Apporter conseil et support sur les aspects réglementaires cliniques auprès des services concernés (Direction de la Performance Industrielle & Innovation, Marketing Groupe, filiales, Direction R&D-ASM),
- Apporter conseil et support aux pôles Produits et Enregistrement sur les parties cliniques des dossiers réglementaires. Vous serez amené à rédiger les parties cliniques dans le cadre des nouvelles demandes d’AMM, nouvelles notifications ou nouveaux dossiers techniques,
- Coordonner les échanges avec les experts cliniques (médecins, nutritionnistes, etc.),
- Coordonner les activités de sous-traitance telles que l’analyse ou la rédaction de parties cliniques,
- Coordonner les activités de sous-traitance liées au développement des produits cosmétiques : lancement, suivi et validation des études de tolérance et efficacité.
- Organiser, suivre et archiver la documentation.

**Profil**:
De formation scientifique équivalent Bac +5 ou pharmacien, vous avez une formation ou/et une première expérience en affaires réglementaires, scientifiques ou cliniques.

Vous avez un bon niveau d’anglais professionnel à l’écrit essentiellement.

Une bonne connaissance de l’entreprise serait un atout supplémentaire.

**Autres informations**:
Langues : Anglais

Salaire : A partir de 34K (Hors gratification)

  • Chargé D’affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Messimy, France Boiron Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable de Zone - Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de pays situés dans et hors Union Européenne.A ce titre, vous serez responsable du développement et du maintien du portefeuille produit des pays à votre charge, dans le respect des procédures et des réglementations...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 2 heures

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Rattaché(e) à notre Responsable du Pôle Produits au sein de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires, vous intervenez comme Chargé d'Affaires Réglementaires - Conformité réglementaire afin de garantir la conformité pharmaceutique des produits du groupe Boiron tout au long du cycle de vie: - Participer à la...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Industrielles

    il y a 1 semaine

    Messimy, France BOIRON Temps plein

    Descriptif du poste Au sein du Pôle Enregistrement, sous la responsabilité du Responsable Réglementaire Zone, vous interviendrez comme Chargé d'Affaires Réglementaires référent et coordinateur, avec le support des Chargés d'Affaires Réglementaires Pays, pour toutes les activités en lien avec l'industrialisation des produits du Groupe: -...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Conformité

    il y a 1 semaine

    Messimy, France BOIRON Temps plein

    Descriptif du poste - Le Département concerné : L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...

  • Chargé d'affaires réglementaires médicaments

    il y a 1 jour

    Messimy, France Boiron France Temps plein

    Chargé d'affaires réglementaires médicaments Join to apply for the Chargé d'affaires réglementaires médicaments role at Boiron France Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Médicaments

    il y a 4 jours

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Rattaché(e) à la Responsable Réglementaire Produits au sein du Pôle Produits, vous interviendrez comme Chargé d'Affaires Réglementaires pour un portefeuille de médicaments et dispositifs médicaux dont vous aurez la charge: - Participer aux projets de développement de nouveaux produits sur les activités réglementaires (étude...

  • Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - Le Département concerné: L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...

  • Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Messimy, France BOIRON Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable de Zone - Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de pays situés dans et hors Union Européenne. A ce titre, vous serez responsable du développement et du maintien du portefeuille produit des pays à votre charge, dans le respect des procédures et des réglementations...

  • Chargé D'affaires Réglementaires Enregistrement

    il y a 6 jours

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Langues** - Français & Anglais **Nouveau** **Votre mission**: L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle...

  • Alternant - Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Messimy, France Boiron Temps plein

    **Votre mission**: - L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle Enregistrement. - La DARG est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits cosmétiques et compléments alimentaires, dans une...