Chargé D’affaires Réglementaires Junior

il y a 1 jour

Paris, France Calypse Consulting Temps plein

**Poste**:
Pour plusieurs de ses clients, Calypse recherche un.e Chargé.e d’Affaires Réglementaires Junior

**Missions**:
Suivi des activités réglementaires:

- Coordination de la constitution des dossiers d’AMM et post AMM
- Rédaction de la partie administrative et/ou pharmaceutique des dossiers d’AMM
- Suivi des demandes d’AMM, réponse aux questions des administrations et recueil des compléments nécessaires
- Suivi des nouvelles demandes en cours d’instructions et des dossiers d’enregistrement à l’export
- Dépôts des dossiers AMM
- Gestion papier et informatique des ampliations d’AMM
- Constitution, rédaction, dépôt et suivi de certains éléments règlementaires : modules des nouvelles demandes d’AMM, variations, transfert d’AMM, analyses de risques
- Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l’information produit
- Préparation des demandes réglementaires et scientifiques (demande d’autorisation d’essais cliniques, ATU, demandes d’importations)

Gestion et suivi de la qualité réglementaire:

- Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (développement, production, qualité, marketing, ventes)
- Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale
- Organisation et planification des affaires réglementaires
- Rédaction des procédures inhérentes à l’activité réglementaire
- Gestion et alimentation des bases de données réglementaires internes et externes
- Archivages des dossiers d’AMM et des informations réglementaires

**Profil**:

- Ingénieur ou Pharmacien AR Junior
- Maîtrise de l’anglais.
- Dynamique, réactif et capable de s’adapter rapidement.

**Un peu de Calypse**:
Calypse est une société dynamique en forte croissance, possédant une belle ambition. Elle s’articule autour de deux axes:

- Le consulting, pour des missions enrichissantes chez nos clients
- La CRO, une équipe au top en interne

Pour nos consultants, nous mettons tout en œuvre pour une intégration la plus plaisante possible, et avons à cœur de mettre en place une relation de proximité avec eux.

Entre accompagnement et événements réguliers avec toute l’équipe, nous nous engageons au bien-être de chacune des personnes composant nos effectifs.

N’hésitez plus, rejoignez-nous

**Coordonnées contact**:

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Standing Ovation Temps plein

    STANDING OVATIONest une start-up française spécialisée en biotechnologie, et plus précisément dans la production de protéines laitières par fermentation de précision.Nous utilisons les merveilles de la fermentation et de la science pour développer un ingrédient laitier sans aucun recours à l'animal et respectueux de la planète.Notre mission est...

  • Chargé(E) D’affaires Réglementaires

    il y a 1 jour

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et

    il y a 4 jours

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et

    il y a 1 jour

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **A propos de Calypse**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos...

  • Chargé / Chargée d'affaires réglementaires

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France Groupe Avril Temps plein

    MiXscience recrute un (une) Chargé / Chargée d'affaires réglementairesà 2 A 4 AVENUE DE KERLANN, CS 17228BRUZ, 35170France Fixed-term contractMiXscience, filiale d'Avril, est acteur majeur de la nutrition animale en France et à l'international. Son savoir-faire et ses compétences, développés depuis plus de 10 ans,contribuent au développement des...

  • Consultant Junior Santé – Qualité

    il y a 5 jours

    Paris, France Alispharm by CBTW Temps plein

    Une entreprise de conseil en technologie recherche un Consultant junior spécialisé dans l'industrie de la santé. Vous participerez à des missions de contrôle qualité, assurance qualité et affaires réglementaires. Le candidat idéal doit avoir un bon niveau de français, un anglais B2 minimum, et être mobile à l'échelle nationale. Rejoindre cette...

  • Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement

    il y a 6 jours

    Paris, France MultiHealth Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Nous recherchons un **Chargé Affaires Réglementaires Enregistrement (H/F) **dans le cadre d’une mission pour l’un de ses clients, basé en région parisienne. Vos principales missions seront: - Réalisation des différentes...

  • Chargé D'affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine

    Paris 1er, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: Nous recherchons pour l'un de nos clients un chargé d'affaires règlementaires dont les principales missions seront les suivantes: - S'assurer du suivi des différentes activités réglementaires. - Participer à la constitution des dossiers d'enregistrement - Mettre à jour le planning des activités réglementaires - Assurer la...

  • Chargé Affaires Règlementaires

    il y a 3 jours

    Paris, France Perrigo Company Temps plein

    A vos CV - Perrigo France recrute! - Avec 270 salariés en France, les Laboratoires OMEGA PHARMA France, filiale du groupe PERRIGO, sont un acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques grâce à un portefeuille unique de marques leaders telles que : Niquitin, Phytosun Aroms, Clément Thékan, XL-S Medical, Bi-Oil, Eau Précieuse,...

  • Chargé D’affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, France ELYSE ENERGY Temps plein

    Fondée en 2020, Elyse Energy est une PME industrielle française indépendante, pionnière dans la production de molécules bas-carbone. Grâce à la production d’hydrogène vert et au captage de CO2, Elyse Energy produit localement du e-méthanol pour ses clients industriels et opérateurs maritimes, et des carburants d’aviation durables à...