Chargé(E) D’affaires Réglementaires

il y a 1 jour

Paris, France Calypse Consulting Temps plein

Prise de poste non définie Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de:

- Participer à la stratégie réglementaire.
- Participer à l'élaboration, à la constitution, au contrôle, au dépôt et au suivi des dossiers de demandes d'A.M.M., de renouvellement d'A.M.M., de variations et de modifications d'A.M.M.
- Elaborer, contrôler et approuver les articles de conditionnement.
- Assurer le contrôle et la validation des documents promotionnels suivant la réglementation en vigueur.
- Assurer le suivi des dossiers et l'archivage des éléments promotionnels en fonction de la réglementation.
- Gérer les résumés des caractéristiques du produit (RCP) et des avis de transparence, les mettre à jour et les diffuser.
- Constituer les dossiers de demande d'admission au remboursement et de renouvellement d'inscription pour les spécialités pharmaceutiques remboursables.
- Assurer une veille réglementaire

**Profil**:
Pharmacien ou de formation scientifique avec une spécialisation en Affaires Réglementaires des produits de santé, vous justifiez de deux années d’expérience sur un poste similaire.

Anglais (écrit et oral) indispensable.

Poste basé en Ile De France à pourvoir dès que possible

Rémunération selon profil

**Un peu de Calypse**:
Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access.

**Contact**:

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 22 heures

    Paris, France Calypse Temps plein

    OverviewRattaché(e) à l’équipe Affaires Réglementaires, vous participerez aux missions suivantes :ResponsibilitiesVeiller à ce que les activités de publicité et d'information de l'entreprise soient conformes à la législation en vigueur.Veiller à ce que les documents promotionnels et non promotionnels (environnementaux, scientifiques,...

  • Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC

    il y a 7 heures

    Paris, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 7 heures

    Paris, France Calypse Temps plein

    Rattaché.e à l'équipe Affaires Réglementaires, vous participerez aux missions suivantes :-Veiller à ce que les activités de publicité et d'information de l'entreprise soient conformes à la législation en vigueur.-Veiller à ce que les documents promotionnels et non promotionnels (environnementaux, scientifiques, institutionnels, de formation, etc.)...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, France Amarylys Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Démarrage : dès que...

  • Chargé / Chargée D'affaires Règlementaires

    il y a 2 jours

    Paris, France Groupe Avril Temps plein

    Saipol recrute un (une) **Chargé / Chargée d’Affaires Règlementaires** **à Monceau (75)** **CDI** **SAIPOL** (600 collaborateurs) est le leader français de la transformation des graines oléagineuses (colza et tournesol) et l’un des piliers du groupe Avril, acteur industriel et financier de la filière des huiles et protéines végétales, 4ème...

  • Chargé(e) d'Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Paris, France STANDING OVATION Temps plein

    Offre n° 202NDPR Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F) Dans le cadre de son développement, STANDING OVATION recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour renforcer son équipe. Ce recrutement vise à étoffer le département Affaires Réglementaires pour soutenir le déploiement mondial des produits de l'entreprise tout en garantissant...

  • Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Calypse Temps plein

    PosteChargé.e d'Affaires réglementaires ExportMissionPréparation des dossiers d'enregistrement et de maintien des enregistrements à l'export (variations, renouvellements, réponses aux questions des autorités…) pour un portefeuille de médicaments, en accord avec les requis locaux, les plannings et les procédures internes.Gestion des articles de...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc

    il y a 1 jour

    Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description Overview**: Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de catégories tel que la contraception d’urgence (EllaOne® ou...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Europe Et

    il y a 1 jour

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département des affaires réglementaires et rattaché(e) aux Responsables Affaires Réglementaires Europe et Export, vous êtes en charge de: - La préparation des dossiers d’enregistrement et de...

  • Chargé(e) des Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Biogen Temps plein

    À propos de ce poste :En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous jouerez un rôle crucial au sein de notre équipe de conformité réglementaire. Votre mission principale consistera à participer à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire pour assurer la conformité avec la législation pharmaceutique, en particulier en ce qui concerne la...