Deputy Pharmacovigilance Manager

il y a 3 jours

Lyon, France ProductLife Group Temps plein

Stragen Services, a Productlife Group company, is looking for a Deputy Pharmacovigilance Manager to join their team for a temporary contract (7-8 months).
Role
The Deputy Pharmacovigilance Manager
is responsible for effective planning, delegating, coordinating, staffing and organizing the routine activities of the Pharmacovigilance officers at Stragen Services.
endorses also the role of Pharmacovigilance Project Manager for designated customer(s).
can deputize the Pharmacovigilance Manager when applicable.
is responsible to perform his duties in accordance with applicable regulations.

**Responsibilities**:
Planning, coordination, staffing and organizing activities of the Pharmacovigilance Officers, Pharmacovigilance Assistant and Quality Officers within the Pharmacovigilance team
Monitoring and compliance of the activities outsourced by the Customer, according to the contracts
**SOPs/WIs**: preparation, review, update
Any other pharmacovigilance related tasks (training, audit)
Project manager role, including overall follow-up of designated client(s): specific requirements and compliance to deadlines. Involvement in any pharmacovigilance activities, including (but not limited to):
**PSURs and ACO**: preparation, review, update
Signal detection activities
Management of Health Authority requests in respect of timelines
**Regulatory monitoring**: impact assessment on the Customer’s system
**CCSI/CCDS**: preparation, review, update
**RMP**: preparation, review, update
Involvement in customers’ partners PV agreements drafting, maintenance of the contracts’ tracking table.
Back-up activities
Pharmacovigilance Managers duties in the absence of the PV manager: Planning, coordination and organizing routine activities of the Pharmacovigilance Project Managers
Other
Responsibility of Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) / RPV (FR) / UK QPPV or Deputy when applicable.
Perform all other duties as assigned by the Pharmacovigilance Manager / the General Manager, within the limit of employee authorizations
Profile
Scientist or Pharmacist
At least 5 years’ experience in PV activities especially in case management, safety writing, risk management and signal detection.
Can be acted as deputy RPV
Having worked with multiple clients, different PV system for minimum of 5 years
Direct participation in inspections from the health authorities
Team management of Pharmacovigilance officers

  • Responsable Pharmacovigilance

    il y a 1 jour

    Lyon, France Pharmélis Temps plein

    **Pharmélis**, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie ), accompagne son client, **prestataire de services à taille humaine leader dans les domaines de la pharmacovigilance et de la sécurité des essais...

  • Global Pharmacovigilance Officer

    il y a 6 jours

    Lyon, France NonStop Consulting Temps plein

    Dans le cadre de la création de ce poste au sein de l'équipe Pharmacovigilance d'un laboratoire pharmaceutique, vous serez responsable de la gestion du système interne de pharmacovigilance, de la coordination avec les partenaires externes, ainsi que du support dans la gestion des risques liés aux produits. **Principales Missions**: - ** Management du...

  • Responsable Adjoint(E) de La Pharmacovigilance

    il y a 3 jours

    Lyon, France productlife group Temps plein

    **Stragen Services**, filiale de Productlife Group, recherche un(e) **Responsable Adjoint(e) en Pharmacovigilance** pour rejoindre son équipe pour un CDD (7-8 mois). **À propos du poste** Le responsable adjoint de la pharmacovigilance: - est responsable de la planification efficace, de la délégation, de la coordination, de la dotation en personnel et...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 3 jours

    Lyon, France LYSARC Temps plein

    **CDD 9 mois**: **Missions**: A ce titre, vos missions seront: - Analyser les données de sécurité des essais cliniques du Lysarc - Surveiller et identifier les signaux grâce à l’utilisation de bases de données (clinique et PV) et être garant de la qualité des informations de sécurité de ces bases - Maintenir un plan de pharmacovigilance efficace...

  • Expert en Cybersécurité des Produits Deputy Product Security H/F

    il y a 6 jours

    Lyon, France Stormshield Temps plein

    Premier éditeur français et acteur européen de référence sur le marché de la cybersécurité, Stormshield est une filiale d'Airbus Defence and Space Cyber Programmes qui propose des solutions de sécurité innovantes pour protéger les réseaux, les postes de travail et les données. Pour continuer notre croissance, on recherche de nouveaux talents et...

  • Expert en Cybersécurité des Produits Deputy Product Security H/F

    il y a 7 jours

    Lyon, France Stormshield Temps plein

    Premier éditeur français et acteur européen de référence sur le marché de la cybersécurité, Stormshield est une filiale d'Airbus Defence and Space Cyber Programmes qui propose des solutions de sécurité innovantes pour protéger les réseaux, les postes de travail et les données. Pour continuer notre croissance, on recherche de nouveaux talents et...

  • Deputy Project Manager

    il y a 1 jour

    Lyon, France SYSTEA Temps plein

    SYSTEA est une société spécialisée dans l'emploi de cadres, experts et techniciens spécialisés, présent depuis plus de 10 ans, nous intervenons sur des projets industriels et de grands travaux dans les domaines de l'énergie, de l'aérospatiale, de la défense, des télécommunications, de l'environnement, du BTP, du ferroviaire et de...

  • Deputy Project Manager

    il y a 3 heures

    Lyon 1er, France DOMEA Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons pour le compte d'un de nos clients spécialisée dans l'Industrie, un(e)** Deputy Project manager (H/F)** En coordination et sous la supervision d'un(e) Project Manager, vous apportez votre soutient sous différents aspects essentiels dans la gestion de nos projets: - Assurer les relations avec le client de la...

  • Data Manager en Recherche Clinique

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lyonbiopôle Auvergne-Rhône-Alpes Temps plein

    Le posteData Manager en Recherche Clinique (H/F) - StageL'activité Data Management, intervient de la conception du CRF à l'export pour les analyses et travaille en étroite collaboration avec l'ensemble des autres départements du LYSARC impliqués dans la recherche clinique (Management de projet, Biostatistiques, Monitoring, Biologie, Anatomopathologie,...

  • Alternant Data Manager

    il y a 2 jours

    Lyon, France LYSARC Temps plein

    **Contrat d'apprentissage**: L’activité Data Management, intervient de la conception du CRF à l’export pour les analyses et travaille en étroite collaboration avec l’ensemble des autres départements du LYSARC impliqués dans la recherche clinique (Management de projet, Biostatistiques, Monitoring, Biologie, Anatomopathologie, Imagerie médicale,...