Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

il y a 7 jours

SaintBeauzire, France CDG Conseil Temps plein

**Description de l'entreprise**:
**CDG Conseil**, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching, spécialisé en industrie de santé, recrute pour l'un de ses clients, leader dans le développement et la production de lots cliniques pour des traitements innovants en oncologie et maladies orphelines, un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle en environnement aseptique H/F pour encadrer une dizaine de personnes.

**Poste**:
Notre client est en pleine expansion et transformation avec de nombreux changements notamment le démarrage d’un nouveau site de production avec 2 lignes de remplissage aseptique, implémentation d’un ERP, d’un LIMS et d’un logiciel de management de la qualité (BizzMine), augmentation du nombre d’audits clients, préparation d’inspections ANSM et de futures inspections d’autres autorités (FDA) pour les produits commerciauxd’où la création du Responsable AQ Opérationnelle.

Votre mission principale sera d'être le **leader de l’AQ opérationnelle **sur le nouveau site de production et de participer au démarrage de ce site incluant un magasin, une zone de prélèvements, 2 lignes de remplissage aseptique liquide et lyo (entièrement automatisées) sous isolateur, du mirage semi-automatique, un laboratoire analytique. Vous jouerez un rôle essentiel : accompagner le démarrage des opérations aseptiques en collaboration étroite avec la Production.

Lors des premières semaines, comme tout nouveau collaborateur de CARBOGEN AMCIS, vous suivrez la formation documentaire et vous assisterez à la présentation de tous les services. Une immersion en production sera également au programme, pour connaître parfaitement les process du site.

Et vous serez le manager d’une équipe de 10 personnes, elles-mêmes en charge de:

- La gestion des déviations, des changes control
- L’approbation et la revue des dossiers de lot
- La revue des media fill test
- L’approbation des SOP opérationnelles
- La libération des articles de conditionnement et des matières premières dans l’ERP

Vous coordonnerez toutes ces activités en tenant compte des compétences de chaque membre de l’équipe. Vous vous assurerez d’une forte présence terrain de l’AQ Opérationnelle. Vous aurez toute latitude pour proposer des axes d’amélioration concernant les process, que ce soient en termes de qualité ou de productivité.

**Profil**:
Pharmacien industriel ou ingénieur, vous ayez une expérience en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique.

Vous avez notamment travaillé sur une ligne de remplissage aseptique sous isolateur.

Votre anglais courant vous permettra d’échanger aisément, par exemple avec les auditeurs / inspecteurs ou clients.

Vous vous voyez comme un manager à l’écoute et orienté résultats.

Vous considérez que l’Assurance Qualité Opérationnelle doit être sur le terrain

Vous vous intéressez aux process, vous aimez prendre des décisions et proposer des solutions pragmatiques.

**Les atouts du poste**:
Un nouveau site de production à la pointe de la technologie.

Manager et être managé dans un cadre de confiance, de soutien et d’autonomie

Parce que la finalité de CARBOGEN AMCIS, c’est d’aider des patients en développant et produisant de nouvelles solutions thérapeutiques.

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 5 jours

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Department**:Quality & ESH - **Hours**:Full-time - **Location**:Saint-Beauzire, France- **Qui êtes-vous ?** - **Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique**. - Vous avez notamment travaillé sur une ligne de **remplissage aseptique sous isolateur.**: - Votre...

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 5 jours

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **1- Qui êtes-vous ?** - **Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique**. - Vous avez notamment travaillé sur une ligne de **remplissage aseptique sous isolateur.**: - Votre **anglais courant **vous permettra d’échanger aisément, par exemple avec les auditeurs...

  • Alternance Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    Saint-Beauzire, France Icare Temps plein

    Sous la responsabilité de la chargée/responsable d’assurance qualité, vous contribuerez à la revue des process qualité avec l’objectif d’optimiser et d’améliorer à la fois la documentation et les pratiques, en tenant compte des exigences réglementaires et normatives. **Principales missions**: - **Missions AQ**: - Définir les attendus pour...

  • Responsable Assurance Qualité Pharma

    il y a 7 jours

    Saint-Beauzire, France CDG Conseil Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **CDG Conseil**, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching, spécialisé en industrie de santé, recrute pour l'un de ses clients, leader dans le développement et la production de lots cliniques pour des traitements innovants (oncologie et maladies orphelines), un(e) Responsable Assurance Qualité H/F -...

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 7 jours

    Saint-Jean-de-Braye, France Expert&Manager Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons pour nos clients spécialisés dans la fabrication de parfums et de cosmétiques, son futur **Responsable assurance qualité opérationnelle F/H**, pour son site situé dans le Loiret (45). Dans le cadre de la réorganisation du département qualité, les équipes d'assurance qualité opérationnelle ont été créées....

  • Pharmacien Industriel

    il y a 2 semaines

    Saint-Beauzire, France LABORATOIRE ICARE Temps plein

    _**Le Groupe ICARE propose depuis près de 30 ans, des prestations permettant à ses clients d’avoir l’assurance que le dispositif ou le produit de santé fabriqué mis sur le marché est conforme aux exigences règlementaires ou normatives. Du concept au contrôle de la production, le Groupe ICARE guide chaque client à chaque étape de la vie des...

  • Responsable Assurance Qualité Système

    il y a 2 semaines

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Department**:Quality & ESH - **Hours**:Full-time - **Location**:Saint-Beauzire, France - **Qui êtes-vous ?** **Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ Systèmes sur un site pharmaceutique**. Vous connaissez le **remplissage aseptique sous isolateur.** Votre **anglais courant **vous permettra d’échanger aisément,...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 5 jours

    Saint-Jean-de-Braye, France Expert & Manager Temps plein

    Nous recherchons pour nos clients spécialisés dans la fabrication de parfums et de cosmétiques, son futur **Responsable assurance qualité opérationnelle F/H**, pour son site situé dans le Loiret (45). Dans le cadre de la réorganisation du département qualité les équipes d’assurance qualité opérationnelle ont été créées. Ces équipes sont...

  • Chargé de missions AQ Opérationnelle

    il y a 2 semaines

    Saint-Beauzire, Auvergne-Rhône-Alpes, France Curium Pharma Temps plein 40 000 € - 60 000 € par an

    [Offre de Stage]Dans le cadre d'unprojet d'amélioration continuede la société Curium PET France, le serviceAssurance Qualité Opérationnellerecherche sa/son futur(e) stagiaire.Si vous êtesrigoureux(se),motivé(e)et en cours deformation scientifique(licence, BUT, master, école d'ingénieur ou pharmacie), postulez dès maintenant pour rejoindre...

  • Responsable Assurance Qualité Ivd

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France HSC - Headway Select Consulting Temps plein

    Prise de poste : 19/08/2025 BAC +3/+4 Seine-St-Denis Nombre de poste : 1 CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: Notre client, une PME spécialisée en diagnostique de laboratoire leader sur son marché depuis plus de 30 ans, recherche un(e): **RESPONSABLE SYSTEME QUALITE IVD H/F** Basé à PARIS - CDI En rejoignant l’équipe...