Responsable Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 1 semaine
**Description de l'entreprise**:
**CDG Conseil**, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching, spécialisé en industrie de santé, recrute pour l'un de ses clients, leader dans le développement et la production de lots cliniques pour des traitements innovants en oncologie et maladies orphelines, un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle en environnement aseptique H/F pour encadrer une dizaine de personnes.
**Poste**:
Notre client est en pleine expansion et transformation avec de nombreux changements notamment le démarrage d’un nouveau site de production avec 2 lignes de remplissage aseptique, implémentation d’un ERP, d’un LIMS et d’un logiciel de management de la qualité (BizzMine), augmentation du nombre d’audits clients, préparation d’inspections ANSM et de futures inspections d’autres autorités (FDA) pour les produits commerciauxd’où la création du Responsable AQ Opérationnelle.
Votre mission principale sera d'être le **leader de l’AQ opérationnelle **sur le nouveau site de production et de participer au démarrage de ce site incluant un magasin, une zone de prélèvements, 2 lignes de remplissage aseptique liquide et lyo (entièrement automatisées) sous isolateur, du mirage semi-automatique, un laboratoire analytique. Vous jouerez un rôle essentiel : accompagner le démarrage des opérations aseptiques en collaboration étroite avec la Production.
Lors des premières semaines, comme tout nouveau collaborateur de CARBOGEN AMCIS, vous suivrez la formation documentaire et vous assisterez à la présentation de tous les services. Une immersion en production sera également au programme, pour connaître parfaitement les process du site.
Et vous serez le manager d’une équipe de 10 personnes, elles-mêmes en charge de:
- La gestion des déviations, des changes control
- L’approbation et la revue des dossiers de lot
- La revue des media fill test
- L’approbation des SOP opérationnelles
- La libération des articles de conditionnement et des matières premières dans l’ERP
Vous coordonnerez toutes ces activités en tenant compte des compétences de chaque membre de l’équipe. Vous vous assurerez d’une forte présence terrain de l’AQ Opérationnelle. Vous aurez toute latitude pour proposer des axes d’amélioration concernant les process, que ce soient en termes de qualité ou de productivité.
**Profil**:
Pharmacien industriel ou ingénieur, vous ayez une expérience en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique.
Vous avez notamment travaillé sur une ligne de remplissage aseptique sous isolateur.
Votre anglais courant vous permettra d’échanger aisément, par exemple avec les auditeurs / inspecteurs ou clients.
Vous vous voyez comme un manager à l’écoute et orienté résultats.
Vous considérez que l’Assurance Qualité Opérationnelle doit être sur le terrain
Vous vous intéressez aux process, vous aimez prendre des décisions et proposer des solutions pragmatiques.
**Les atouts du poste**:
Un nouveau site de production à la pointe de la technologie.
Manager et être managé dans un cadre de confiance, de soutien et d’autonomie
Parce que la finalité de CARBOGEN AMCIS, c’est d’aider des patients en développant et produisant de nouvelles solutions thérapeutiques.
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Chargé Assurance Qualité Opérationnelle Cdi
il y a 1 mois
Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein**À propos du poste** Nous recherchons notre futur Chargé Assurance Qualité Opérationnelle afin d'accompagner le développement du service. **Qui êtes-vous ?** Diplômé au minimum d’un bac+4 dans le domaine scientifique et/ou qualité, un diplôme de pharmacien serait un plus. Vous avez une expérience en Qualité dans le domaine pharmaceutique,...
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Responsable Assurance Qualité Pharma
il y a 1 semaine
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Responsable Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 1 semaine
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il y a 4 semaines
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Chargé·e Assurance Qualité Opérationnelle
il y a 2 semaines
Saint-Pierre-des-Corps, France fortil group Temps pleinDESCRIPTION DE POSTE Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur de la santé en Centre Val de Loire, nous recherchons un·e Chargé.e Assurance Qualité Opérationnelle (H/F). Rattaché·e au Responsable Qualité, vous jouerez un rôle essentiel dans le pilotage, la conformité et l'amélioration continue du système qualité au sein...
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Chargé Assurance Qualité
il y a 2 semaines
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Saint-Beauzire, France Curium Pharma Temps pleinResponsable Maintenance Opérationnelle et Projets Industriels (H/F) - CDI Curium, leader mondial de la médecine nucléaire, développe et distribue des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients à travers le monde. Avec plus d’un siècle d’expertise et d’innovation, Curium est l’acteur incontournable de l’imagerie...
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Chargé Assurance Qualité
il y a 2 semaines
Bussy-Saint-Georges, France JobiJoba FR S2 Temps pleinEn tant que Chargé Assurance Qualité H/F, vous serez rattaché au Directeur Assurance qualité et serez en charge de * Déployer et animer la démarche Assurance qualité système et opérationnel * Suivre sur le plan qualité les contrats avec les fournisseurs, les rapports d'audits, les RQP, etc. * Traiter des réclamations internes et externes et...
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il y a 1 semaine
Saint-Beauzire, France LIMAGRAIN EUROPE SAS Temps plein**Type de contrat**: CDD **Durée du contrat**: 3 **Temps de travail**: Temps complet **Famille de métier**: PRODUCTION ET OPERATIONS - PRODUCTION AGRONOMIQUE **Finalité du poste**: Rattaché(e) au responsable qualité agronomique Semences de Bases, votre rôle et de mettre à jour et vérifier les données qualité des lots en stock de Tournesol et...
