Pv Officer

Viatris Santé

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:
Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Notre portefeuille mondial se compose de spécialités emblématiques de premier plan, de marques phares internationales, ainsi que des génériques de marque et d’autres formes plus élaborées ; et également une large gamme de produits couvrant de très nombreuses aires thérapeutiques.

Nous nous engageons à soutenir à travers le monde l’existence de communautés en meilleure santé grâce à l’éducation, la sensibilisation et un meilleur accès aux traitements.

Pour ceux qui souhaitent se réaliser autour d’une mission, Viatris encourage ses employés à exprimer pleinement leur potentiel en favorisant une culture axée sur la collaboration, propice à l’audace et à la résilience. Bien plus qu’un simple endroit où travailler, Viatris est une entreprise dans laquelle nous créons la différence dans le monde.

Le poste et ce que vous allez faire

Sous la responsabilité du Responsable Pharmacovigilance de Viatris Santé, le PV officer participe à différentes activités de Vigilances au sein du service.

Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment le/la PV Officer H/F - CDI impacte:
- Identifier les informations relevant de la pharmacovigilance (et des autres types de vigilance) reçues par le département de pharmacovigilance, les documenter, les enregistrer, les traiter dans les outils dédiés, les traduire en anglais, et les transmettre à la maison mère selon la réglementation et les procédures de Viatris en vigueur- Faire la synthèse des informations collectées par le Service, identifier et présenter les signaux potentiels, informer et discuter des actions en réponse à ces signaux.- Assurer la gestion des incidents ou risques d’incidents liés aux DMDIV ainsi que la gestion des autres vigilances- Support éventuel lors de la préparation des rapports de pharmacovigilance (réponses aux enquêtes ANSM de pharmacovigilance, addictovigilance, etc.)- Participations aux rédactions et/ou mises à jour de procédures- Participation à la performance et conformité du système PV, avec le traitement et suivi des déviations ainsi que des actions correctives/préventives associées le cas échéant- Veille réglementaire et scientifique nationale- Participation à la mise en place et suivi des mesures additionnelles locales de réduction de risque conformément au PGR en vigueur- Evaluation et suivi des programmes marketing selon les procédures du groupe- Coopération avec les équipes PV du Global, selon les demandes ou les besoins

Vos compétences et expériences- Pharmacien ou scientifique, bac +3 minimum, avec une formation spécifique en pharmacovigilance ou gestionnaire de base- Une première expérience significative d’au moins un an dans un centre régional de pharmacovigilance (CRPV) ou dans un service de pharmacovigilance dans l’industrie pharmaceutique serait un plus- Communiquer, lire, exploiter des données, et rédiger des documents scientifiques, des rapports, des notes - en anglais- Utiliser des logiciels de bases de données, les technologies de l’information et de la communication- Enregistrer, mettre à jour et archiver des informations de pharmacovigilance- Conseiller les services concernés sur les aspects de pharmacovigilance- Autonomie dans la fonction, rigueur- Excellent anglais et français, écrit et parlé- Connaissances informatiques (Windows, MS Office)- Bonne connaissance de la réglementation européenne et française en matière de pharmacovigilance requise ; la connaissance de la cosmétovigilance, matériovigilance et de la vigilance des compléments alimentaires est fortement recommandée

Pourquoi Viatris ?

Chez Viatris, nous proposons des salaires compétitifs, des bénéfices et un environnement inclusif au sein duquel vous pouvez mettre à profit votre expérience, vos perspectives et vos compétences pour aider à avoir un impact positif sur la vie des autres. Vous aurez également la possibilité d'accéder aux excellentes opportunités d'évolution de carrière et aux initiatives d'équilibre entre vie professionnelle et vie privée.

Diversité et inclusion chez Viatris

Chez Viatris, la diversité et l'inclusion sont essentielles à notre mission. La diversité que nous favorisons dans tous les aspects de notre activité peut constituer l’une de nos plus grandes forces pour redéfinir les soins de santé non pas tels qu’ils sont, mais tels qu’ils devraient être. Si vous souhaitez en savoir plus sur ce que la diversité, l'égalité et l'inclusion s